- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04704947
Klinisk undersøgelse, der evaluerer brug af betablokkere og risiko for fraktur hos patienter med primær osteoporose
9. januar 2021 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Klinisk undersøgelse, der evaluerer brugen af selektive eller ikke-selektive betablokkere og risiko for fraktur hos patienter med primær osteoporose
Klinisk undersøgelse, der evaluerer selektiv eller ikke-selektiv brug af betablokkere og frakturrisiko hos patienter med primær osteoporose
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk undersøgelse, der evaluerer brug af selektive eller ikke-selektive betablokkere, og hvis der er frakturrisiko hos patienter med primær osteoporose
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 35127
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mandlig og kvindelig osteoporotisk patient i alderen ≥ 50 år
- Hypertensive og normotensive patienter
- BMD T-score ≥ 2,5 eller mere SD under maksimal knoglemasse
Ekskluderingskriterier:
Patienter på medicin, der kan forbedre osteoporose sygdomstilstand, såsom:
- Angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI) eller angiotensinreceptorblokkere (ARB'er), thiaziddiuretikum, nitrater, spironolacton, statiner.
Patienter på medicin, der kan forværre osteoporose sygdomstilstand, såsom:
• Kortikosteroider, Loop-diuretika, Antikonvulsiva, Antidepressiva, Aromatasehæmmere, Thyroidea substitutionsterapi og Protonpumpehæmmere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: ikke-selektiv betablokkergruppe
Tyve patienter med osteoporose og hypertension på samme behandling som kontrolgruppen foruden propranolol (Inderal®) 10 mg én gang dagligt titreret som patientens respons.
|
ikke-selektiv betablokker
Andre navne:
alendronat natrium
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: kardioselektiv betablokkergruppe
Tyve patienter med osteoporose og hypertension på samme behandling som kontrolgruppen foruden bisoprolol (Concor®) 5 mg én gang dagligt titreret som patientens respons.
|
alendronat natrium
Andre navne:
kardioselektiv betablokkergruppe
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Ti patienter med osteoporose på alendronatnatrium 70 mg (Fosamax®) én gang/uge, vitamin D3 1 mcg én gang dagligt og calciumtilskud 500 mg én gang dagligt.
|
alendronat natrium
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med fraktur i hver gruppe
Tidsramme: 1 år
|
det nøjagtige antal patienter med fraktur i hver gruppe
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2030
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
12. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Osteoporose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Knogletæthedsbevarende midler
- Alendronat
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
Andre undersøgelses-id-numre
- osteoprosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betablokker toksicitet
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetTransversus Abdominis Plane BlockKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
South Egypt Cancer InstituteUkendtErector Spinae Block AnalgesiEgypten
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Medical University of WarsawWarsaw Clinical University CenterUkendt
-
Herlev HospitalGlostrup University Hospital, CopenhagenAfsluttet
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypten
Kliniske forsøg med ikke-selektiv betablokker
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, vinkelklasse IISyrien Arabiske Republik
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomUkendtKlasse II Division 1 MalocclusionDet Forenede Kongerige
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten
-
University of ManitobaDr. Ian SurdharAfsluttet