Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse, der evaluerer brug af betablokkere og risiko for fraktur hos patienter med primær osteoporose

9. januar 2021 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam

Klinisk undersøgelse, der evaluerer brugen af ​​selektive eller ikke-selektive betablokkere og risiko for fraktur hos patienter med primær osteoporose

Klinisk undersøgelse, der evaluerer selektiv eller ikke-selektiv brug af betablokkere og frakturrisiko hos patienter med primær osteoporose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk undersøgelse, der evaluerer brug af selektive eller ikke-selektive betablokkere, og hvis der er frakturrisiko hos patienter med primær osteoporose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 35127
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mandlig og kvindelig osteoporotisk patient i alderen ≥ 50 år

    • Hypertensive og normotensive patienter
    • BMD T-score ≥ 2,5 eller mere SD under maksimal knoglemasse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på medicin, der kan forbedre osteoporose sygdomstilstand, såsom:

    • Angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI) eller angiotensinreceptorblokkere (ARB'er), thiaziddiuretikum, nitrater, spironolacton, statiner.

Patienter på medicin, der kan forværre osteoporose sygdomstilstand, såsom:

• Kortikosteroider, Loop-diuretika, Antikonvulsiva, Antidepressiva, Aromatasehæmmere, Thyroidea substitutionsterapi og Protonpumpehæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ikke-selektiv betablokkergruppe
Tyve patienter med osteoporose og hypertension på samme behandling som kontrolgruppen foruden propranolol (Inderal®) 10 mg én gang dagligt titreret som patientens respons.
Medicin: ikke-selektiv betablokker
ikke-selektiv betablokker
Andre navne:
  • Inderal
Medicin: alendronat natrium
alendronat natrium
Andre navne:
  • alendronat
EKSPERIMENTEL: kardioselektiv betablokkergruppe
Tyve patienter med osteoporose og hypertension på samme behandling som kontrolgruppen foruden bisoprolol (Concor®) 5 mg én gang dagligt titreret som patientens respons.
Medicin: alendronat natrium
alendronat natrium
Andre navne:
  • alendronat
Medicin: kardioselektiv betablokkergruppe
kardioselektiv betablokkergruppe
Andre navne:
  • concor
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Ti patienter med osteoporose på alendronatnatrium 70 mg (Fosamax®) én gang/uge, vitamin D3 1 mcg én gang dagligt og calciumtilskud 500 mg én gang dagligt.
Medicin: alendronat natrium
alendronat natrium
Andre navne:
  • alendronat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med fraktur i hver gruppe
Tidsramme: 1 år
det nøjagtige antal patienter med fraktur i hver gruppe
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • osteoprosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betablokker toksicitet

Kliniske forsøg med ikke-selektiv betablokker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner