원발성 골다공증 환자의 베타 차단제 사용 및 골절 위험 평가 임상 연구
2021년 1월 9일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
원발성 골다공증 환자의 선택적 또는 비선택적 베타 차단제 사용 및 골절 위험을 평가하는 임상 연구
원발성 골다공증 환자의 선택적 또는 비선택적 베타 차단제 사용 및 골절 위험을 평가하는 임상 연구
연구 개요
상세 설명
선택적 또는 비선택적 베타 차단제 사용 및 원발성 골다공증 환자의 골절 위험 여부를 평가하는 임상 연구
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tanta, 이집트, 35127
- 모병
- Sherief Abd-Elsalam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 50세 이상의 남녀 골다공증 환자
- 고혈압 및 정상 혈압 환자
- BMD T-점수 ≥ 2.5 또는 최고 골질량 미만의 SD
제외 기준:
다음과 같은 골다공증 질환 상태를 개선할 수 있는 약물을 복용 중인 환자:
- 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 티아지드 이뇨제, 질산염, 스피로노락톤, 스타틴.
다음과 같은 골다공증 질환 상태를 악화시킬 수 있는 약물을 복용 중인 환자:
• 코르티코스테로이드, 루프 이뇨제, 항경련제, 항우울제, 아로마타제 억제제, 갑상선 대체 요법 및 양성자 펌프 억제제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비선택적 베타 차단제 그룹
20명의 골다공증 및 고혈압 환자가 프로프라놀롤(Inderal®) 10mg 1일 1회에 추가하여 대조군과 동일한 치료를 받고 환자의 반응으로 적정되었습니다.
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비선택적 베타 차단제
다른 이름들:
알렌드로네이트 나트륨
다른 이름들:
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실험적: 심장 선택적 베타 차단제 그룹
20명의 골다공증 및 고혈압 환자에게 bisoprolol(Concor®) 5mg 1일 1회에 추가하여 대조군과 동일한 치료를 환자의 반응으로 적정했습니다.
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알렌드로네이트 나트륨
다른 이름들:
심장 선택적 베타 차단제 그룹
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
10명의 골다공증 환자에게 알렌드로네이트 나트륨 70mg(Fosamax®)을 주 1회, 비타민 D3 1mcg를 1일 1회, 칼슘 보충제 500mg을 1일 1회 투여했습니다.
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알렌드로네이트 나트륨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 골절 환자 수
기간: 일년
|
각 그룹의 정확한 골절 환자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- osteoprosis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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