急性非代償性心不全患者におけるコルヒチンの利点を研究するためのランダム化二重盲検試験 (COLICA)

包含基準:

1. 静脈内利尿薬（少なくとも40 mgのフロセミド静脈内）による治療が必要な心不全の症状および/またはうっ血の兆候のための予定外の来院
2. 症状や徴候による臨床的証拠、および/またはうっ血の放射線学的証拠。
3. スクリーニング訪問時のNT-proBNP濃度が900 pg / mlを超えている。
4. 年齢は18歳以上。
5. 書面によるインフォームドコンセントを行った患者。

除外基準:

1. 外科的修復の適応がある重度の弁膜症。
2. 生命予後が1年未満と推定される心外疾患。
3. 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）、慢性下痢または吸収不良。
4. リウマチ性炎症性疾患。
5. 重篤な胃腸障害
6. 胃潰瘍
7. 血液疾患などの血液疾患
8. 以前の神経筋疾患
9. 重度の腎不全（糸球体濾過量<30 ml / kg / min / 1.73m2）
10. 肝硬変、慢性活動性肝炎、または重度の肝疾患の病歴。正常値の上限の3倍を超えるGOT（AST）またはGPT（ALT）値によって定義される
11. 他の適応症（主に家族性地中海熱または痛風の慢性処方）でコルヒチンを服用している患者。 コルヒチンによる治療を受けており、無作為化前に治療を中止した患者には休薬期間は必要ありません。
12. アレルギー反応の病歴またはコルヒチンに対する重大な過敏症のある患者。
13. -参加前6か月以内の免疫抑制剤、コルチコステロイド、インターロイキン-1拮抗薬による慢性治療。
14. 妊娠中または授乳中の女性。妊娠とは、妊娠後から妊娠終了までの女性の状態として定義され、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の陽性検査結果によって確認されたか、または研究治療中に妊娠する予定または授乳する予定の女性、または治験薬治療終了後30日以内。
15. 妊娠の可能性のある女性で、パートナーにこの臨床研究への参加を知らせたり、許容される2つの効果的な避妊法を使用したり、厳格な性的禁欲を実践したりすることを望まない（研究者は性的禁欲の信頼性を評価し、性的禁欲を優先しなければならない）被験者の通常のライフスタイル）治験薬（コルヒチンまたはプラセボ）による治療中、および治験薬の最後の投与後さらに30日間。