Randomizovaná dvojitě zaslepená studie ke studiu přínosu kolchicinu u pacientů s akutně dekompenzovaným srdečním selháním (COLICA)

Kritéria pro zařazení:

1. Neplánovaná návštěva pro symptomy a/nebo kongestivní příznaky srdečního selhání, které vyžadují léčbu intravenózními diuretiky (nejméně 40 mg intravenózního furosemidu)
2. Klinický důkaz, symptomy nebo příznaky a/nebo radiologické kongesce.
3. Koncentrace NT-proBNP vyšší než 900 pg/ml při screeningové návštěvě.
4. Věk nad 18 let.
5. Pacienti, kteří dali svůj informovaný souhlas písemně.

Kritéria vyloučení:

1. Těžké onemocnění chlopní s indikací k chirurgické nápravě.
2. Extrakardiální onemocnění s odhadovanou vitální prognózou méně než 1 rok.
3. Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), chronický průjem nebo malabsorpce.
4. Revmatické zánětlivé onemocnění.
5. Závažné gastrointestinální poruchy
6. Žaludeční vřed
7. Hematologické poruchy, jako je krevní dyskrazie
8. Předchozí neuromuskulární onemocnění
9. Těžké selhání ledvin (glomerulární filtrace <30 ml / kg / min / 1,73 m2)
10. Anamnéza cirhózy, chronické aktivní hepatitidy nebo závažného onemocnění jater, definované hodnotami GOT (AST) nebo GPT (ALT), které překračují 3x horní hranici normality
11. Pacient, který užívá kolchicin pro jiné indikace (hlavně chronické recepty na familiární středomořskou horečku nebo dnu). U pacientů, kteří byli léčeni kolchicinem a ukončili léčbu před randomizací, nebude vyžadováno žádné vymývací období.
12. Pacient s anamnézou alergických reakcí nebo významnou citlivostí na kolchicin.
13. Chronická léčba imunosupresivy, kortikosteroidy, antagonisty interleukinu-1 během 6 měsíců před zařazením.
14. Těhotné nebo kojící ženy, kde těhotenství je definováno jako stav ženy po početí a do konce gestace, potvrzený pozitivním výsledkem testu na lidský choriový gonadotropin (hCG), nebo plánují otěhotnět nebo plánují kojit během studijní léčby nebo do 30 dnů od ukončení léčby studovaným lékem.
15. Žena ve fertilním věku, která není ochotna informovat svého partnera o své účasti v této klinické studii nebo používat 2 účinné antikoncepční metody, které jsou přijatelné, nebo praktikovat přísnou sexuální abstinenci (zkoušející musí posoudit spolehlivost sexuální abstinence a učinit ji preferovanou a obvyklého životního stylu subjektu) během léčby studovaným léčivem (kolchicin nebo placebo) a dalších 30 dnů po poslední dávce studovaného léčiva.