Randomiserad dubbelblind studie för att studera fördelarna med kolkicin hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt (COLICA)

Inklusionskriterier:

1. Oplanerat besök för symtom och/eller kongestiva tecken på HF som kräver behandling med intravenösa diuretika (minst 40 mg intravenös furosemid)
2. Kliniska bevis, genom symtom eller tecken, och / eller radiologiska av trafikstockningar.
3. NT-proBNP-koncentration större än 900 pg/ml vid screeningbesök.
4. Ålder över 18 år.
5. Patienter som skriftligen lämnat sitt informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Allvarlig klaffsjukdom med indikation för kirurgisk reparation.
2. Extrahjärtsjukdom med beräknad vital prognos på mindre än 1 år.
3. Inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit), kronisk diarré eller malabsorption.
4. Reumatisk inflammatorisk sjukdom.
5. Allvarliga gastrointestinala störningar
6. Magsår
7. Hematologiska störningar, såsom bloddyskrasier
8. Tidigare neuromuskulär sjukdom
9. Allvarlig njursvikt (glomerulär filtrationshastighet <30 ml/kg/min/1,73m2)
10. Historik med cirros, kronisk aktiv hepatit eller allvarlig leversjukdom, definierad av GOT (AST) eller GPT (ALT) värden som överstiger 3 x den övre normalitetsgränsen
11. Patient som tar kolchicin för andra indikationer (främst kroniska recept för familjär medelhavsfeber eller gikt). Ingen tvättperiod kommer att krävas för patienter som har behandlats med kolchicin och som har avbrutit behandlingen före randomisering.
12. Patient med en historia av allergiska reaktioner eller betydande känslighet för kolchicin.
13. Kronisk behandling med immunsuppressiva medel, kortikosteroider, interleukin-1-antagonister under 6 månader före inkludering.
14. Gravida eller ammande kvinnor, där graviditet definieras som en kvinnas tillstånd efter befruktning och fram till slutet av graviditeten, bekräftad av ett positivt testresultat för humant koriongonadotropin (hCG), eller planerad bli gravid eller planerar att amma under studiebehandlingen eller inom 30 dagar efter avslutad studieläkemedelsbehandling.
15. Kvinna i fertil ålder som är ovillig att informera sin partner om sitt deltagande i denna kliniska studie eller att använda två effektiva preventivmetoder som är acceptabla eller att utöva strikt sexuell avhållsamhet (utredaren måste bedöma tillförlitligheten av sexuell avhållsamhet och göra den till den föredragna och patientens vanliga livsstil) under behandling med studieläkemedlet (kolchicin eller placebo) och i ytterligare 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.rmal.