Ensayo doble ciego aleatorizado para estudiar el beneficio de la colchicina en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (COLICA)

Criterios de inclusión:

1. Visita no programada por síntomas y/o signos congestivos de IC que requieran tratamiento con diuréticos intravenosos (al menos 40 mg de furosemida intravenosa)
2. Evidencia clínica, por síntomas o signos, y/o radiológicos de congestión.
3. Concentración de NT-proBNP superior a 900 pg/ml en la visita de selección.
4. Edad mayor de 18 años.
5. Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Valvulopatía grave con indicación de reparación quirúrgica.
2. Enfermedad extracardíaca con pronóstico vital estimado inferior a 1 año.
3. Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), diarrea crónica o malabsorción.
4. Enfermedad inflamatoria reumática.
5. Trastornos gastrointestinales graves
6. Úlcera estomacal
7. Trastornos hematológicos, como discrasias sanguíneas
8. Enfermedad neuromuscular previa
9. Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular <30 ml/kg/min/1,73m2)
10. Antecedentes de cirrosis, hepatitis activa crónica o enfermedad hepática grave, definida por valores de GOT (AST) o GPT (ALT) que superan 3 veces el límite superior de la normalidad
11. Paciente que esté tomando colchicina por otras indicaciones (principalmente prescripciones crónicas por fiebre mediterránea familiar o gota). No se requerirá un período de lavado para los pacientes que hayan sido tratados con colchicina y hayan interrumpido el tratamiento antes de la aleatorización.
12. Paciente con antecedentes de reacciones alérgicas o sensibilidad importante a la colchicina.
13. Tratamiento crónico con inmunosupresores, corticoides, antagonistas de la interleucina-1 en los 6 meses previos a la inclusión.
14. Mujeres embarazadas o lactantes, donde el embarazo se define como el estado de una mujer después de la concepción y hasta el final de la gestación, confirmado por un resultado positivo de la prueba de gonadotropina coriónica humana (hCG), o planea quedar embarazada o planea amamantar durante el tratamiento del estudio o dentro de los 30 días posteriores al final del tratamiento con el fármaco del estudio.
15. Mujer en edad fértil que no está dispuesta a informar a su pareja de su participación en este estudio clínico o a utilizar 2 métodos anticonceptivos efectivos que sean aceptables o a practicar una abstinencia sexual estricta (el investigador debe evaluar la fiabilidad de la abstinencia sexual y convertirla en la opción preferida y estilo de vida habitual del sujeto) durante el tratamiento con el fármaco del estudio (colchicina o placebo) y durante 30 días adicionales después de la última dosis del fármaco del estudio.rmal.