Randomisert dobbeltblind studie for å studere fordelen med kolkisin hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt (COLICA)

Inklusjonskriterier:

1. Uplanlagt besøk for symptomer og/eller kongestive tegn på HF som krever behandling med intravenøse diuretika (minst 40 mg intravenøs furosemid)
2. Klinisk bevis, ved symptomer eller tegn, og/eller radiologiske overbelastninger.
3. NT-proBNP-konsentrasjon større enn 900 pg/ml ved screeningbesøk.
4. Alder over 18 år.
5. Pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig klaffesykdom med indikasjon for kirurgisk reparasjon.
2. Ekstrakardial sykdom med estimert vital prognose på mindre enn 1 år.
3. Inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), kronisk diaré eller malabsorpsjon.
4. Revmatisk inflammatorisk sykdom.
5. Alvorlige gastrointestinale lidelser
6. Magesår
7. Hematologiske lidelser, som bloddyskrasier
8. Tidligere nevromuskulær sykdom
9. Alvorlig nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/kg/min/1,73m2)
10. Anamnese med cirrhose, kronisk aktiv hepatitt eller alvorlig leversykdom, definert av GOT (AST) eller GPT (ALT) verdier som overstiger 3 x øvre normalitetsgrense
11. Pasient som tar kolkisin for andre indikasjoner (hovedsakelig kroniske resepter for familiær middelhavsfeber eller gikt). Ingen utvaskingsperiode vil være nødvendig for pasienter som har blitt behandlet med kolkisin og har stoppet behandlingen før randomisering.
12. Pasient med en historie med allergiske reaksjoner eller betydelig følsomhet for kolkisin.
13. Kronisk behandling med immunsuppressiva, kortikosteroider, interleukin-1-antagonister i 6 måneder før inkludering.
14. Gravide eller ammende kvinner, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og til slutten av svangerskapet, bekreftet av et positivt testresultat for humant koriongonadotropin (hCG), eller planlagt å bli gravid eller planlegger å amme under studiebehandling eller innen 30 dager etter avsluttet studiemedisinsk behandling.
15. Kvinne i fertil alder som ikke er villig til å informere sin partner om sin deltakelse i denne kliniske studien eller å bruke 2 effektive prevensjonsmetoder som er akseptable eller å praktisere streng seksuell avholdenhet (etterforskeren må vurdere påliteligheten av seksuell avholdenhet og gjøre den til den foretrukne og forsøkspersonens vanlige livsstil) under behandling med studiemedikament (colchicin eller placebo) og i ytterligere 30 dager etter siste dose av studiemedisin.rmal.