1.5T での MRI における 3D PSIR シーケンスの性能評価 (ESPOIR1-5)
2023年12月12日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
多発性硬化症患者の脊髄損傷の検出と特徴付けにおける 1.5T MRI での 3D PSIR シーケンスの性能評価
インクルージョン訪問 (D0):
- 包含および非包含基準の検証
- 情報と同意の収集
- 通常の治療の一環として処方される標準的な画像処理プロトコル: 造影剤 (ガドリニウム) の注入後の矢状 T1 および T2 スライス o 3D STIR シーケンス。
- 追加のシーケンスの期間中の頸髄レベルでの 3D PSIR シーケンスは 10 分で、合計検査時間は 45 分です (35 分ではなく)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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Clermont-ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Lille、フランス、59000
- CHU de Lille
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Lyon、フランス、69002
- CHU de Lyon
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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Paris、フランス、75013
- Hopital Prive des Peupliers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、骨髄探索のための1.5T MRIのために画像部門に来院している患者に前向きに提供されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ネブラクスの炎症性関与の最初の評価または再評価の一環として、MRI 1.5T によって計画された髄質探査の恩恵を受ける
- 研究に参加するための明示的な同意
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 法的保護措置の恩恵を受ける患者
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- -MRIの絶対的または相対的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3D PSIR シーケンスでは検出されない一連の標準シーケンス (T1、T2、STIR) で検出された脊髄損傷の数を推定します
時間枠：1日
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1日
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標準シーケンス (T1、T2、および STIR) のセットでは検出されない 3D PSIR シーケンスを使用して、ガドリニウムの注入後に造影剤を使用してアクティブな病変の数を推定します。
時間枠：1日
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1日
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標準シーケンス (T1、T2、および STIR) のセットと比較して、3D PSIR シーケンスを使用して、脊髄損傷の検出について放射線科医によって表明された診断の信頼性を比較します。
時間枠：1日
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1日
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使用される各シーケンス (T1、T2、STIR、および PSIR) のアーティファクトの観点から、画像の品質を説明します。
時間枠：1日
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1日
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使用される各シーケンスの信号対雑音比を測定します (T1、T2、STIR、および PSIR)
時間枠：1日
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1日
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3D PSIR シーケンスで検出された病変の数に関する観察者間の合意を測定する
時間枠：1日
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1日
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3D PSIR シーケンスで検出された病変の数に関する観察者内の合意を測定する
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (実際)
2023年6月6日
研究の完了 (実際)
2023年6月28日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月11日
最初の投稿 (実際)
2021年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALR_2020_40
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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