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Valutazione delle prestazioni di una sequenza PSIR 3D in risonanza magnetica a 1,5 T (ESPOIR1-5)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Valutazione delle prestazioni di una sequenza PSIR 3D in risonanza magnetica a 1,5 T nella rilevazione e caratterizzazione delle lesioni del midollo spinale in pazienti con sclerosi multipla

Visita di inclusione (D0):

  • verifica dei criteri di inclusione e non inclusione
  • informativa e raccolta del consenso
  • protocollo di imaging standard prescritto come parte del trattamento abituale: fette sagittali T1 e T2 dopo l'iniezione di prodotto di contrasto (gadolinio), o sequenza 3D STIR.
  • La sequenza PSIR 3D a livello del midollo cervicale per la durata della sequenza aggiuntiva è di 10 minuti, per un tempo totale di esame di 45 minuti (invece di 35 minuti).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Clermont-ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille, Francia, 59000
        • CHU de Lille
      • Lyon, Francia, 69002
        • Chu de Lyon
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital Privé des Peupliers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà offerto in modo prospettico ai pazienti che si presentano al reparto di imaging per una risonanza magnetica da 1,5 T per l'esplorazione del midollo osseo, nel contesto del coinvolgimento infiammatorio del nevrax

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Beneficiare di un'esplorazione midollare pianificata da MRI 1.5T come parte di una prima valutazione o di una rivalutazione del coinvolgimento infiammatorio del nevrax
  • Consenso espresso a partecipare allo studio
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Controindicazione assoluta o relativa alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare il numero di lesioni del midollo spinale rilevate con il set di sequenze standard (T1, T2 e STIR) che non vengono rilevate con la sequenza 3D PSIR
Lasso di tempo: 1 GIORNO
1 GIORNO
Stimare il numero di lesioni attive che assumono il contrasto dopo l'iniezione di gadolinio, con la sequenza 3D PSIR che non viene rilevata nell'insieme delle sequenze standard (T1, T2 e STIR)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Confrontare l'affidabilità diagnostica espressa dal radiologo per il rilevamento delle lesioni del midollo spinale con la sequenza 3D PSIR rispetto al set di sequenze standard (T1, T2 e STIR)
Lasso di tempo: 1 GIORNO
1 GIORNO
Descrivere la qualità delle immagini in termini di artefatti per ciascuna delle sequenze utilizzate (T1, T2, STIR e PSIR)
Lasso di tempo: 1 GIORNO
1 GIORNO
Misurare il rapporto segnale-rumore di ciascuna delle sequenze utilizzate (T1, T2, STIR e PSIR)
Lasso di tempo: 1 GIORNO
1 GIORNO
Misurare l'accordo tra osservatori sul numero di lesioni rilevate con la sequenza 3D PSIR
Lasso di tempo: 1 GIORNO
1 GIORNO
Misurare l'accordo intra-osservatore sul numero di lesioni rilevate con la sequenza PSIR 3D
Lasso di tempo: 1 GIORNO
1 GIORNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALR_2020_40

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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