1.5T에서 MRI에서 3D PSIR 시퀀스의 성능 평가 (ESPOIR1-5)
2023년 12월 12일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
다발성 경화증 환자의 척수손상의 검출 및 특성화를 위한 1.5T MRI의 3D PSIR Sequence의 성능 평가
포함 방문(D0):
- 포함 및 비포함 기준 확인
- 정보제공 및 동의수집
- 일반적인 치료의 일부로 처방된 표준 이미징 프로토콜: 조영제(가돌리늄) 주입 후 시상면 T1 및 T2 슬라이스, o 3D STIR 시퀀스.
- 추가 시퀀스 기간 동안 자궁 경부 수준의 3D PSIR 시퀀스는 10분이며 총 검사 시간은 45분(35분 대신)입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Lille, 프랑스, 59000
- CHU de Lille
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Lyon, 프랑스, 69002
- CHU de Lyon
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Prive des Peupliers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 네브랙스의 염증 관련 맥락에서 골수 탐색을 위한 1.5T MRI를 위해 이미징 부서에 제출하는 환자에게 전향적으로 제공될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 네브랙스의 염증성 침범에 대한 첫 번째 평가 또는 재평가의 일부로 MRI 1.5T에 의해 계획된 골수 탐색의 이점
- 연구 참여에 대한 명시적인 동의
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3D PSIR 시퀀스로 감지되지 않은 일련의 표준 시퀀스(T1, T2 및 STIR)로 감지된 척수 손상 수 추정
기간: 1 일
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1 일
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표준 시퀀스 세트(T1, T2 및 STIR)에서 검출되지 않는 3D PSIR 시퀀스로 가돌리늄 주입 후 조영제를 취하는 활성 병변의 수를 추정합니다.
기간: 1 일
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1 일
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표준 시퀀스 세트(T1, T2 및 STIR)와 비교하여 3D PSIR 시퀀스를 사용하여 척수 손상 감지에 대해 방사선 전문의가 표현한 진단 신뢰도를 비교합니다.
기간: 1 일
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1 일
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사용된 각 시퀀스(T1, T2, STIR 및 PSIR)에 대한 아티팩트 측면에서 이미지 품질을 설명합니다.
기간: 1 일
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1 일
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사용된 각 시퀀스(T1, T2, STIR 및 PSIR)의 신호 대 잡음비 측정
기간: 1 일
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1 일
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3D PSIR 시퀀스로 감지된 병변 수에 대한 관찰자 간 일치도 측정
기간: 1 일
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1 일
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3D PSIR 시퀀스로 검출된 병변의 수에 대한 관찰자 내 동의를 측정합니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALR_2020_40
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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