Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D PSIR -sekvenssin suorituskyvyn arviointi magneettikuvauksessa 1,5T (ESPOIR1-5)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

3D-PSIR-sekvenssin suorituskyvyn arviointi magneettikuvauksessa 1,5T:ssa selkäydinvammojen havaitsemisessa ja karakterisoinnissa multippeliskleroosia sairastavilla potilailla

Osallistumiskäynti (D0):

  • sisällyttämis- ja kieltäytymiskriteerien tarkistaminen
  • tiedot ja suostumuksen kerääminen
  • tavallinen kuvantamisprotokolla, joka on määrätty osana tavallista hoitoa: sagittaaliset T1- ja T2-viipaleet varjoaineen (Gadolinium) injektion jälkeen, o 3D STIR-sekvenssi.
  • 3D PSIR -sekvenssi kohdunkaulan tasolla lisäjakson ajaksi on 10 minuuttia, kokonaistutkimusajan ollessa 45 minuuttia (35 minuutin sijaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Clermont-ferrand, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHU de Lille
      • Lyon, Ranska, 69002
        • CHU de Lyon
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hopital Prive des Peupliers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusta tarjotaan prospektiivisesti potilaille, jotka hakeutuvat kuvantamisosastolle 1,5 T:n MRI-tutkimukseen luuytimen tutkimista varten nevraxin tulehduksellisen osallisuuden yhteydessä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Hyötyä ydintutkimuksesta, jonka MRI 1.5T suunnittelee osana ensimmäistä arviointia tai nevraxin tulehduksellisen osallisuuden uudelleenarviointia
  • Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • MRI:n ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi sellaisten selkäydinvammojen lukumäärä, jotka on havaittu standardisekvensseillä (T1, T2 ja STIR), joita ei havaita 3D PSIR -sekvenssillä
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
1 PÄIVÄ
Arvioi aktiivisten leesioiden määrä, jotka ottavat kontrastin gadoliniumin injektion jälkeen, 3D PSIR -sekvenssillä, jota ei havaita standardisekvensseissä (T1, T2 ja STIR)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Vertaa radiologin ilmaisemaa diagnostista luottamusta selkäydinvammojen havaitsemiseen 3D-PSIR-sekvenssiin verrattuna standardisekvensseihin (T1, T2 ja STIR)
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
1 PÄIVÄ
Kuvaile kuvien laatua artefakteina jokaiselle käytetylle sekvenssille (T1, T2, STIR ja PSIR)
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
1 PÄIVÄ
Mittaa kunkin käytetyn sekvenssin signaali-kohinasuhde (T1, T2, STIR ja PSIR)
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
1 PÄIVÄ
Mittaa tarkkailijoiden välinen sopimus havaittujen leesioiden lukumäärästä 3D PSIR -sekvenssillä
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
1 PÄIVÄ
Mittaa tarkkailijan sisäinen sopimus 3D PSIR -sekvenssillä havaittujen leesioiden lukumäärästä
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
1 PÄIVÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALR_2020_40

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset MRI 1,5 tesla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa