Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка производительности 3D-последовательности PSIR на МРТ при 1,5 Тл (ESPOIR1-5)

12 декабря 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Оценка эффективности 3D-последовательности PSIR в МРТ при 1,5 Тл при обнаружении и характеристике травм спинного мозга у пациентов с рассеянным склерозом

Визит включения (D0):

проверка критериев включения и невключения
информация и сбор согласия
стандартный протокол визуализации, предписанный как часть обычного лечения: сагиттальные срезы Т1 и Т2 после введения контрастного вещества (гадолиний), o последовательность 3D STIR.
Последовательность 3D PSIR на уровне шейного отдела спинного мозга при продолжительности дополнительной последовательности 10 минут, при общем времени исследования 45 минут (вместо 35 минут).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рассеянный склероз

Вмешательство/лечение

Устройство: МРТ 1,5 тесла

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Bordeaux, Франция, 33000
    - CHU de Bordeaux
  - Clermont-ferrand, Франция, 63000
    - CHU de Clermont-Ferrand
  - Lille, Франция, 59000
    - CHU de Lille
  - Lyon, Франция, 69002
    - CHU de Lyon
  - Paris, Франция, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
  - Paris, Франция, 75013
    - Hopital Prive des Peupliers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет предлагаться проспективно пациентам, поступающим в отделение визуализации для проведения МРТ 1,5 Тл для исследования костного мозга в контексте воспалительного поражения невракса.

Описание

Критерии включения:

Пациент старше 18 лет
Чтобы извлечь пользу из исследования медуллярного мозга, запланированного с помощью МРТ 1,5T в рамках первой оценки или повторной оценки воспалительного поражения невракса
Выраженное согласие на участие в исследовании
Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения

Критерий исключения:

Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
Беременная, роженица или кормящая женщина
Абсолютное или относительное противопоказание к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оцените количество повреждений спинного мозга, обнаруженных с помощью набора стандартных последовательностей (T1, T2 и STIR), которые не обнаруживаются с помощью последовательности 3D PSIR. Временное ограничение: 1 ДЕНЬ	1 ДЕНЬ
Оцените количество активных поражений, получающих контраст после инъекции гадолиния, с последовательностью 3D PSIR, которая не обнаруживается в наборе стандартных последовательностей (T1, T2 и STIR). Временное ограничение: 1 день	1 день
Сравните диагностическую достоверность, выраженную радиологом для обнаружения повреждений спинного мозга, с последовательностью 3D PSIR по сравнению с набором стандартных последовательностей (T1, T2 и STIR). Временное ограничение: 1 ДЕНЬ	1 ДЕНЬ
Опишите качество изображений с точки зрения артефактов для каждой из используемых последовательностей (T1, T2, STIR и PSIR). Временное ограничение: 1 ДЕНЬ	1 ДЕНЬ
Измерьте отношение сигнал-шум каждой из используемых последовательностей (T1, T2, STIR и PSIR). Временное ограничение: 1 ДЕНЬ	1 ДЕНЬ
Измерьте согласие между наблюдателями по количеству поражений, обнаруженных с помощью последовательности 3D PSIR. Временное ограничение: 1 ДЕНЬ	1 ДЕНЬ
Измерьте согласие внутри наблюдателя по количеству поражений, обнаруженных с помощью последовательности 3D PSIR. Временное ограничение: 1 ДЕНЬ	1 ДЕНЬ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества