Ocena wydajności sekwencji 3D PSIR w MRI przy 1,5 T (ESPOIR1-5)
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ocena wydajności sekwencji 3D PSIR w MRI przy 1,5 T w wykrywaniu i charakterystyce urazów rdzenia kręgowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Wizyta integracyjna (D0):
- weryfikacja kryteriów włączenia i niewłączenia
- informacje i zbieranie zgody
- standardowy protokół obrazowania zalecany w ramach zwykłego leczenia: przekroje strzałkowe T1 i T2 po wstrzyknięciu środka kontrastowego (Gadolin), o sekwencja 3D STIR.
- Sekwencja 3D PSIR na poziomie rdzenia kręgowego na czas trwania dodatkowej sekwencji wynosi 10 minut, co daje łączny czas badania 45 minut (zamiast 35 minut).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Clermont-ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Lille, Francja, 59000
- CHU de Lille
-
Lyon, Francja, 69002
- CHU de Lyon
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
Paris, Francja, 75013
- Hopital Prive des Peupliers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie zaoferowane prospektywnie pacjentom zgłaszającym się na oddział obrazowania w celu wykonania rezonansu magnetycznego 1,5 T w celu eksploracji szpiku kostnego, w kontekście zajęcia zapalnego nerwu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Skorzystanie z eksploracji rdzenia kręgowego zaplanowanej przez MRI 1,5T w ramach pierwszej oceny lub ponownej oceny zajęcia zapalnego guza
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj liczbę uszkodzeń rdzenia kręgowego wykrytych za pomocą zestawu standardowych sekwencji (T1, T2 i STIR), które nie są wykrywane za pomocą sekwencji 3D PSIR
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
|
Oszacuj liczbę aktywnych zmian chorobowych po podaniu kontrastu po wstrzyknięciu gadolinu z sekwencją 3D PSIR, która nie jest wykrywana w zestawie sekwencji standardowych (T1, T2 i STIR)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Porównaj pewność diagnostyczną wyrażoną przez radiologa w wykrywaniu urazów rdzenia kręgowego z sekwencją 3D PSIR w porównaniu z zestawem standardowych sekwencji (T1, T2 i STIR)
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
|
Opisz jakość obrazów pod względem artefaktów dla każdej użytej sekwencji (T1, T2, STIR i PSIR)
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
|
Zmierz stosunek sygnału do szumu dla każdej użytej sekwencji (T1, T2, STIR i PSIR)
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
|
Zmierz zgodność między obserwatorami co do liczby zmian wykrytych za pomocą sekwencji 3D PSIR
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
|
Zmierz zgodność między obserwatorami co do liczby zmian wykrytych za pomocą sekwencji 3D PSIR
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2020_40
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .