肥満研究の治療に不可欠な要素 (EVO)
2026年4月30日 更新者：Angela Fidler Pfammatter, PhD、Northwestern University
リソースの制約に合わせて最適化された EVO 治療の評価: 肥満の治療に不可欠な要素。
この研究の全体的な目的は、厳密に最適化され、リモートで提供された最初の肥満治療を、現在のゴールド スタンダード治療と比較して、1 対 1 の無作為化対照試験で評価することです。
研究者は、プログラムの減量の成功と費用対効果を評価するために、以前に開発および最適化された行動的減量介入（APP）を糖尿病予防プログラム（DPP）と比較します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、APPプログラムが、DPPプログラムと比較して、肥満の体重を管理するための効果的でリソースに敏感な戦略であるかどうかを判断しようとしています.
24 週間の積極的介入段階では、参加者は次の 2 つの治療のいずれかに無作為に割り付けられます。健康促進担当者と。または 2) DPP。参加者は、参加者のログを介して身体活動、食物摂取量、および体重を自己監視するようにガイドされ、健康促進担当者による 16 のセッションを通じてガイドされます。
進捗状況を追跡するための評価は、プログラムの 3 か月、6 か月、および 12 か月の時点でリモートで行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
524
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 30-45
- 重量安定
- スマートフォンを所有しており、スマートフォン アプリをインストールしたい
- -研究スタッフとのビデオ会議通話を喜んで行う
除外基準:
- 正式な減量プログラムに登録している
- 抗肥満薬の服用
- 体重増加の原因となる薬を服用していない
- 不安定な病状
- インスリン補充が必要な糖尿病
- クローン病
- -介入を必要とする閉塞性睡眠時無呼吸の診断（つまり、CPAP）
- 移動補助具
- 過去5年以内の精神疾患による入院
- 中程度の強度の運動を行っている間の心血管疾患の症状
- 妊娠中、妊娠しようとしている、または授乳中。
- 過食症またはむちゃ食い障害
- 積極的な自殺念慮の報告
- ニコチン依存以外の現在の薬物乱用または依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマホアプリ参加者（APP）
スマートフォン アプリ、ダイエットとアクティビティの目標、オンライン レッスン、ヘルス プロモーショニストとの簡単なリモート セッション
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参加者は、カロリー、脂肪、および身体活動の目標、食事、活動、および体重を自己監視するためのスマートフォン アプリケーション、オンライン教育読書、ヘルス プロモーション担当者との隔週の簡単なリモート健康セッションを受け取ります。
また、ワイヤレス Bluetooth 体重計と携帯型血圧測定器も提供されます。
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実験的：糖尿病予防プログラム参加者 (DPP)
参加者プログラム マニュアル、食事と活動のログ、健康促進担当者との 1 時間のリモート セッション
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疾病管理センターのカリキュラムに従って、参加者は、身体活動、食物摂取、および体重を追跡するための参加者ログ、ワークシート、ログ、および心理教育資料を含む紙の参加者ガイド、および 16 時間の遠隔セッションを受け取ります。健康推進士。
また、ワイヤレス Bluetooth 体重計と携帯型血圧測定器も提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：ベースラインから6か月
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ベースラインから 6 か月までの参加者の体重の変化 (キログラム単位)。
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ベースラインから6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療費
時間枠：12ヶ月
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EVO と DPP の実装のコスト
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Angela Pfammatter, PhD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月10日
試験登録日
最初に提出
2021年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。