Studie über Elemente, die für die Behandlung von Fettleibigkeit von entscheidender Bedeutung sind (EVO)
30. April 2026 aktualisiert von: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University
Bewertung der für Ressourcenbeschränkungen optimierten EVO-Behandlung: Elemente, die für die Behandlung von Fettleibigkeit von entscheidender Bedeutung sind.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die erste konsequent optimierte, ferngesteuerte Behandlung von Fettleibigkeit im Vergleich zur aktuellen Goldstandardbehandlung in einer randomisierten, kontrollierten Kopf-an-Kopf-Studie zu bewerten.
Die Forscher werden die zuvor entwickelte und optimierte verhaltensbasierte Intervention zur Gewichtsabnahme (APP) mit dem Diabetes-Präventionsprogramm (DPP) vergleichen, um den Erfolg und die Kosteneffizienz des Programms zur Gewichtsabnahme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie versucht festzustellen, ob das APP-Programm im Vergleich zum DPP-Programm eine effektive, ressourcenschonende Strategie zur Gewichtskontrolle bei Adipositas ist.
Während der 24-wöchigen aktiven Interventionsphase werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Behandlungen zugeteilt: 1) APP, bei der die Teilnehmer Kalorien-, Fett- und körperliche Aktivitätsziele über eine Smartphone-Anwendung zur Selbstüberwachung, Online-Bildungslesungen und zweiwöchentliche Sitzungen erhalten mit einem Gesundheitspromoter; oder 2) DPP, bei dem die Teilnehmer dazu angeleitet werden, ihre körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme und ihr Gewicht über ein Teilnehmerprotokoll selbst zu überwachen, und von einem Gesundheitsförderer durch 16 Sitzungen geführt werden.
Bewertungen zur Verfolgung des Fortschritts werden aus der Ferne zu den 3-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Zeitpunkten des Programms durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
524
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 30-45
- Gewicht stabil
- Besitzen Sie ein Smartphone und seien Sie bereit, unsere Smartphone-App zu installieren
- Bereitschaft zur Durchführung von Videokonferenzen mit Studienpersonal
Ausschlusskriterien:
- An einem formellen Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen
- Einnahme von Medikamenten gegen Fettleibigkeit
- Keine Medikamente einnehmen, die eine Gewichtszunahme verursachen können
- Instabile medizinische Bedingungen
- Diabetes, der eine Insulinergänzung erfordert
- Morbus Crohn
- Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe, die eine Intervention erfordert (z. B. CPAP)
- Hilfsmittel für die Mobilität
- Krankenhausaufenthalte wegen einer psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 5 Jahre
- Symptome einer Herz-Kreislauf-Erkrankung während des Trainings mit moderater Intensität
- Schwangerschaft, Schwangerschaftsversuch oder Stillzeit.
- Bulimie oder Binge-Eating-Störung
- Berichte über aktive Suizidgedanken
- Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit neben Nikotinabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer der Smartphone-App (APP)
Smartphone-Anwendung, Ernährungs- und Aktivitätsziele, Online-Unterricht, kurze Fernsitzungen mit einem Gesundheitspromoter
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Die Teilnehmer erhalten Kalorien-, Fett- und körperliche Aktivitätsziele, eine Smartphone-Anwendung zur Selbstüberwachung ihrer Ernährung, Aktivität und ihres Gewichts, Online-Bildungslektüre und kurze zweiwöchentliche Remote-Gesundheitssitzungen mit einem Gesundheitspromoter.
Sie werden auch mit einer drahtlosen Bluetooth-Waage und einem tragbaren Blutdruckmessgerät ausgestattet.
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Experimental: Teilnehmer des Diabetes-Präventionsprogramms (DPP)
Programmhandbuch für Teilnehmer, Ernährungs- und Aktivitätsprotokolle, einstündige Fernsitzungen mit einem Gesundheitspromoter
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Gemäß dem Curriculum des Center for Disease Control erhalten die Teilnehmer ein Teilnehmerprotokoll zur Verfolgung von körperlicher Aktivität, Nahrungsaufnahme und Gewicht, einen gedruckten Teilnehmerleitfaden mit Arbeitsblättern, Protokollen und psychopädagogischen Materialien sowie 16-stündige Fernsitzungen mit a Gesundheitsförderer.
Sie werden auch mit einer drahtlosen Bluetooth-Waage und einem tragbaren Blutdruckmessgerät ausgestattet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Gewichtsveränderung der Teilnehmer, in Kilogramm, von der Grundlinie bis zu 6 Monaten.
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Basislinie bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
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Kosten der Implementierung von EVO im Vergleich zu DPP
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Pfammatter, PhD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00212742
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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