Исследование элементов, жизненно важных для лечения ожирения (EVO)
30 апреля 2026 г. обновлено: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University
Оценка лечения EVO, оптимизированного для ограниченных ресурсов: элементы, жизненно важные для лечения ожирения.
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить первое тщательно оптимизированное дистанционное лечение ожирения по сравнению с текущим золотым стандартом лечения в прямом рандомизированном контролируемом исследовании.
Исследователи будут сравнивать ранее разработанное и оптимизированное вмешательство по поведенческому снижению веса (APP) с Программой профилактики диабета (DPP), чтобы оценить успешность программы по снижению веса и ее экономическую эффективность.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы определить, является ли программа APP эффективной и ресурсозависимой стратегией управления весом при ожирении по сравнению с программой DPP.
В течение 24-недельной фазы активного вмешательства участники будут рандомизированы для одного из двух видов лечения: 1) APP, в котором участники получают цели по калориям, жиру и физической активности через приложение для смартфона для самоконтроля, онлайн-пособия по обучению и сеансы раз в две недели. с пропагандистом здоровья; или 2) DPP, в котором участники получают инструкции по самоконтролю своей физической активности, приема пищи и веса с помощью журнала участников, а также проводят 16 сеансов под руководством пропагандиста здорового образа жизни.
Оценки для отслеживания прогресса будут проводиться удаленно через 3, 6 и 12 месяцев программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
524
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 30-45
- Стабильный вес
- Владейте смартфоном и будьте готовы установить наше приложение для смартфона.
- Готовы проводить видеоконференции с сотрудниками учебного заведения
Критерий исключения:
- Участие в любой официальной программе по снижению веса
- Прием препаратов против ожирения
- Не принимать лекарства, которые могут вызвать увеличение веса
- Нестабильные медицинские условия
- Диабет, требующий дополнительного введения инсулина
- Болезнь Крона
- Диагностика обструктивного апноэ сна, требующая вмешательства (например, CPAP)
- Вспомогательные устройства для мобильности
- Госпитализации по поводу психического расстройства в течение последних 5 лет
- Симптомы сердечно-сосудистых заболеваний при выполнении упражнений средней интенсивности
- Беременность, попытки забеременеть или кормление грудью.
- Булимия или компульсивное переедание
- Сообщения об активных суицидальных мыслях
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, помимо никотиновой зависимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники приложения для смартфона (приложение)
Приложение для смартфона, цели диеты и активности, онлайн-уроки, короткие дистанционные занятия с пропагандистом здорового образа жизни
|
Участники получат цели по калориям, жиру и физической активности, приложение для смартфонов для самоконтроля своего рациона, активности и веса, онлайн-пособия по обучению и короткие дистанционные сеансы здоровья с специалистом по охране здоровья раз в две недели.
Им также будут предоставлены беспроводные Bluetooth-весы и портативный прибор для измерения артериального давления.
|
|
Экспериментальный: Участники программы профилактики диабета (DPP)
Руководство по программе для участников, журналы диеты и активности, часовые удаленные занятия с пропагандистом здорового образа жизни.
|
В соответствии с учебным планом Центра контроля заболеваний участники получат журнал участников для отслеживания физической активности, потребления пищи и веса, бумажное руководство участника с рабочими листами, журналами и психообразовательными материалами, а также 16-часовые удаленные занятия с преподавателем. Пропагандист здоровья.
Им также будут предоставлены беспроводные Bluetooth-весы и портативный прибор для измерения артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение веса участника в килограммах от исходного уровня до 6 месяцев.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Затраты на EVO по сравнению с внедрением DPP
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela Pfammatter, PhD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00212742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .