Elementen van vitaal belang om obesitas te behandelen Studie (EVO)
30 april 2026 bijgewerkt door: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University
Evaluatie van de EVO-behandeling die is geoptimaliseerd voor beperkte middelen: essentiële elementen om obesitas te behandelen.
Het algemene doel van deze studie is om de eerste rigoureus geoptimaliseerde, op afstand geleverde behandeling voor obesitas te evalueren ten opzichte van de huidige gouden standaardbehandeling in een rechtstreekse, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
De onderzoekers zullen de eerder ontwikkelde en geoptimaliseerde gedragsinterventie voor gewichtsverlies (APP) vergelijken met het Diabetes Preventie Programma (DPP), om het succes en de kosteneffectiviteit van het programma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie probeert vast te stellen of het APP-programma een effectieve, resource-gevoelige strategie is om gewicht te beheersen voor obesitas, in vergelijking met het DPP-programma.
Tijdens de actieve interventiefase van 24 weken worden deelnemers gerandomiseerd naar een van de volgende twee behandelingen: 1) APP, waarbij deelnemers doelstellingen voor calorieën, vet en fysieke activiteit ontvangen via een smartphone-applicatie voor zelfcontrole, online educatieve metingen en tweewekelijkse sessies met een gezondheidsbevorderaar; of 2) DPP, waarbij deelnemers worden begeleid om zelf hun fysieke activiteit, voedselinname en gewicht te controleren via een deelnemerslogboek, en worden begeleid door 16 sessies door een gezondheidsbevorderaar.
Beoordelingen om de voortgang bij te houden, vinden op afstand plaats op de tijdstippen van 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden van het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
524
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 30-45
- Gewicht stabiel
- Bezit een smartphone en wees bereid om onze smartphone-app te installeren
- Bereid om videoconferentiegesprekken te voeren met studiepersoneel
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven in een formeel programma voor gewichtsverlies
- Het nemen van anti-obesitas medicijnen
- Geen medicijnen gebruiken die gewichtstoename kunnen veroorzaken
- Onstabiele medische omstandigheden
- Diabetes waarvoor insulinesuppletie nodig is
- Ziekte van Crohn
- Diagnose van obstructieve slaapapneu waarvoor interventie nodig is (d.w.z. CPAP)
- Hulpmiddelen voor mobiliteit
- Ziekenhuisopnames voor een psychiatrische stoornis in de afgelopen 5 jaar
- Symptomen van hart- en vaatziekten tijdens het uitvoeren van oefeningen met matige intensiteit
- Zwangerschap, proberen zwanger te worden of borstvoeding geven.
- Boulimia of eetbuistoornis
- Meldingen van actieve zelfmoordgedachten
- Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid naast nicotineafhankelijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smartphone App Deelnemers (APP)
Smartphone-applicatie, dieet- en bewegingsdoelen, online lessen, korte sessies op afstand met een gezondheidsbevorderaar
|
Deelnemers ontvangen doelen voor calorieën, vet en fysieke activiteit, een smartphone-applicatie voor zelfcontrole van hun dieet, activiteit en gewicht, online educatieve metingen en korte tweewekelijkse gezondheidssessies op afstand met een gezondheidsbevorderaar.
Ze zullen ook worden voorzien van een draadloze bluetooth-weegschaal en een draagbare bloeddrukmeter.
|
|
Experimenteel: Deelnemers aan het diabetespreventieprogramma (DPP)
Programmahandleiding voor deelnemers, dieet- en activiteitenlogboeken, urenlange sessies op afstand met een gezondheidsbevorderaar
|
In overeenstemming met het curriculum van het Center for Disease Control ontvangen deelnemers een deelnemerslogboek voor het bijhouden van fysieke activiteit, voedselinname en gewicht, een papieren deelnemersgids met werkbladen, logboeken en psycho-educatief materiaal, en 16 uur durende sessies op afstand met een Gezondheidspromotor.
Ze zullen ook worden voorzien van een draadloze bluetooth-weegschaal en een draagbare bloeddrukmeter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering van het gewicht van de deelnemer, in kilogrammen, van baseline tot 6 maanden.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kosten EVO versus DPP implementatie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Pfammatter, PhD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00212742
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .