Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden hoidossa tärkeitä elementtejä -tutkimus (EVO)

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University

Resurssirajoituksiin optimoidun EVO-hoidon arviointi: Lihavuuden hoidossa tärkeitä elementtejä.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ensimmäinen tarkasti optimoitu, etänä toimitettu liikalihavuuden hoito verrattuna nykyiseen kultastandardihoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkijat vertaavat aiemmin kehitettyä ja optimoitua käyttäytymiseen liittyvää painonpudotusta (APP) diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP) arvioidakseen ohjelman painonpudotuksen onnistumista ja kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään määrittämään, onko APP-ohjelma DPP-ohjelmaan verrattuna tehokas, resurssit huomioiva strategia liikalihavuuden hallitsemiseksi. 24 viikkoa kestävän aktiivisen interventiovaiheen aikana osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoidosta: 1) APP, jossa osallistujat saavat kalori-, rasva- ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet älypuhelinsovelluksen kautta itsevalvontaan, online-opetuslukemiin ja kahden viikon välein suoritettaviin istuntoihin. terveyden edistäjän kanssa; tai 2) DPP, jossa osallistujat opastetaan itse tarkkailemaan fyysistä aktiivisuuttaan, ravinnonsaantiaan ja painoaan osallistujalokin kautta, ja terveyden edistäjä ohjaa heitä 16 istunnon läpi. Arvioinnit edistymisen seuraamiseksi suoritetaan etänä ohjelman 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

524

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 30-45
  • Paino vakaa
  • Omista älypuhelin ja ole valmis asentamaan älypuhelinsovelluksemme
  • Valmis pitämään videoneuvottelupuheluita tutkimushenkilöstön kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut mihin tahansa viralliseen painonpudotusohjelmaan
  • Liikalihavuuslääkkeiden ottaminen
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa painonnousua
  • Epävakaat sairaudet
  • Diabetes, joka vaatii insuliinilisää
  • Crohnin tauti
  • Interventiota vaativan obstruktiivisen uniapnean diagnoosi (eli CPAP)
  • Liikkumisen apuvälineet
  • Psykiatrisen häiriön vuoksi sairaalahoidot viimeisen 5 vuoden aikana
  • Sydän- ja verisuonitautien oireita suoritettaessa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua
  • Raskaus, yrittäminen tulla raskaaksi tai imetys.
  • Bulimia tai ahmimishäiriö
  • Raportit aktiivisista itsemurha-ajatuksista
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus nikotiiniriippuvuuden lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älypuhelinsovelluksen osallistujat (APP)
Älypuhelinsovellus, ruokavalio- ja aktiivisuustavoitteet, verkkotunnit, lyhyet etäistunnot terveyden edistäjän kanssa
Käyttäytyminen: Älypuhelinsovelluksen osallistujat (APP)
Osallistujat saavat kalori-, rasva- ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet, älypuhelinsovelluksen ruokavalion, aktiivisuuden ja painon itsevalvontaan, online-opetuslukemia ja lyhyitä kahdesti viikossa etäterveysistuntoja terveyden edistäjän kanssa. Heille toimitetaan myös langaton bluetooth-vaaka ja kannettava verenpainemittari.
Kokeellinen: Diabetes Prevention Program Participants (DPP)
Osallistujaohjelman käsikirja, ruokavalio- ja aktiivisuuslokit, tunnin mittaiset etäistunnot terveyden edistäjän kanssa
Käyttäytyminen: Diabetes Prevention Program Participants (DPP)
Taudintorjuntakeskuksen opetussuunnitelman mukaisesti osallistujat saavat osallistujalokin fyysisen aktiivisuuden, ravinnonsaannin ja painon seurantaan, paperisen osallistujaoppaan, jossa on työarkkeja, lokeja ja psykokoulutusmateriaaleja sekä 16 tunnin mittaisia ​​etäistuntoja Terveyden edistäjä. Heille toimitetaan myös langaton bluetooth-vaaka ja kannettava verenpainemittari.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Osallistujan painon muutos kilogrammoina lähtötasosta 6 kuukauteen.
Perustasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EVO:n kustannukset verrattuna DPP:n toteutukseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Pfammatter, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00212742

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovelluksen osallistujat (APP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa