Estudo de elementos vitais para tratar a obesidade (EVO)
30 de abril de 2026 atualizado por: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University
Avaliando o Tratamento EVO Otimizado para Restrições de Recursos: Elementos Vitais para Tratar a Obesidade.
O objetivo geral deste estudo é avaliar o primeiro tratamento rigorosamente otimizado e administrado remotamente para obesidade em relação ao tratamento padrão-ouro atual em um estudo controlado randomizado frente a frente.
Os investigadores irão comparar a intervenção comportamental de perda de peso (APP) previamente desenvolvida e otimizada com o Programa de Prevenção de Diabetes (DPP), para avaliar o sucesso e custo-efetividade do programa de perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto procura determinar se o programa APP é uma estratégia eficaz e sensível a recursos para controlar o peso para obesidade, em comparação com o programa DPP.
Durante a fase de intervenção ativa de 24 semanas, os participantes serão randomizados para um dos dois tratamentos: 1) APP, em que os participantes recebem metas de calorias, gorduras e atividade física por meio de um aplicativo de smartphone para automonitoramento, leituras educacionais on-line e sessões quinzenais com um Promotor de Saúde; ou 2) DPP, em que os participantes são orientados a automonitorar sua atividade física, ingestão de alimentos e peso por meio de um registro do participante e são orientados em 16 sessões por um promotor de saúde.
As avaliações para acompanhar o progresso ocorrerão remotamente nos pontos de tempo de 3 meses, 6 meses e 12 meses do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
524
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 30-45
- Peso estável
- Possuir um Smartphone e estar disposto a instalar nosso aplicativo para Smartphone
- Disposto a realizar videoconferências com a equipe do estudo
Critério de exclusão:
- Inscrito em qualquer programa formal de perda de peso
- Tomando medicamentos anti-obesidade
- Não tomar medicamentos que possam causar ganho de peso
- Condições médicas instáveis
- Diabetes que requer suplementação de insulina
- Doença de Crohn
- Diagnóstico de apneia obstrutiva do sono que requer intervenção (ou seja, CPAP)
- Dispositivos de assistência para mobilidade
- Hospitalizações por transtorno psiquiátrico nos últimos 5 anos
- Sintomas de doença cardiovascular durante a realização de exercícios de intensidade moderada
- Gravidez, tentando engravidar ou amamentando.
- Bulimia ou transtorno de compulsão alimentar
- Relatos de ideação suicida ativa
- Abuso ou dependência atual de substâncias, além da dependência de nicotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes do aplicativo para smartphone (APP)
Aplicativo para smartphone, metas de dieta e atividade, aulas on-line, breves sessões remotas com um promotor de saúde
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Os participantes receberão metas de calorias, gordura e atividade física, um aplicativo de smartphone para automonitoramento de sua dieta, atividade e peso, leituras educacionais on-line e breves sessões de saúde remotas quinzenais com um promotor de saúde.
Eles também receberão uma balança bluetooth sem fio e uma máquina de pressão arterial portátil.
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Experimental: Participantes do Programa de Prevenção do Diabetes (DPP)
Manual do programa do participante, registros de dieta e atividades, sessões remotas de uma hora com um promotor de saúde
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De acordo com o currículo do Centro de Controle de Doenças, os participantes receberão um registro do participante para rastrear atividade física, ingestão de alimentos e peso, um guia do participante em papel com planilhas, registros e materiais psicoeducacionais e sessões remotas de 16 horas com um Promotora de Saúde.
Eles também receberão uma balança bluetooth sem fio e uma máquina de pressão arterial portátil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Alteração de peso do participante, em quilogramas, desde a linha de base até 6 meses.
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Linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos do tratamento
Prazo: 12 meses
|
Custos de implementação de EVO versus DPP
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Pfammatter, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00212742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .