비만 치료에 필수적인 요소 연구 (EVO)
2023년 5월 19일 업데이트: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University
자원 제약에 최적화된 EVO 치료 평가: 비만 치료에 필수적인 요소.
이 연구의 전반적인 목적은 일대일 무작위 통제 시험에서 현재의 표준 치료에 대한 최초의 엄격하게 최적화되고 원격으로 전달되는 비만 치료를 평가하는 것입니다.
조사관은 이전에 개발되고 최적화된 행동 체중 감량 중재(APP)를 당뇨병 예방 프로그램(DPP)과 비교하여 프로그램 체중 감량 성공 및 비용 효율성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 APP 프로그램이 DPP 프로그램과 비교하여 비만에 대한 체중 관리를 위한 효과적이고 자원에 민감한 전략인지 확인하고자 합니다.
24주 활성 개입 단계에서 참가자는 다음 두 가지 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) APP: 참가자는 자가 모니터링, 온라인 교육 읽기 및 격주 세션을 위해 스마트폰 애플리케이션을 통해 칼로리, 지방 및 신체 활동 목표를 받습니다. 건강 증진 전문가와 함께; 또는 2) DPP, 여기서 참가자는 참가자 로그를 통해 자신의 신체 활동, 음식 섭취 및 체중을 자가 모니터링하고 건강 증진 전문가의 16개 세션을 통해 안내됩니다.
진행 상황을 추적하기 위한 평가는 프로그램의 3개월, 6개월 및 12개월 시점에서 원격으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
524
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angela Pfammatter, PhD
- 전화번호: 5 865-974-9126
- 이메일: angela@northwestern.edu
연구 장소
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Angela Pfammatter, PhD
- 전화번호: 5 865-974-9126
- 이메일: angela@northwestern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 30-45
- 무게 안정
- 스마트폰을 소유하고 스마트폰 앱을 기꺼이 설치합니다.
- 연구 직원과 화상 회의 통화를 기꺼이 수행합니다.
제외 기준:
- 공식적인 체중 감량 프로그램에 등록
- 항비만제 복용
- 체중 증가를 유발할 수 있는 약물을 복용하지 않음
- 불안정한 의학적 상태
- 인슐린 보충이 필요한 당뇨병
- 크론병
- 중재가 필요한 폐쇄성 수면 무호흡증 진단(즉, CPAP)
- 이동 보조 장치
- 최근 5년 이내 정신질환으로 입원한 경우
- 중강도 운동시 심혈관질환 증상
- 임신, 임신을 시도하거나 수유 중입니다.
- 폭식증 또는 폭식 장애
- 적극적인 자살 생각 보고서
- 니코틴 의존성 외에 현재 약물 남용 또는 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 앱 참여자(APP)
스마트폰 애플리케이션, 다이어트 및 활동 목표, 온라인 수업, 건강 증진사와의 간단한 원격 세션
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참가자는 칼로리, 지방 및 신체 활동 목표, 식단, 활동 및 체중을 자가 모니터링할 수 있는 스마트폰 애플리케이션, 온라인 교육 자료, 건강 증진사와 함께하는 간단한 격주 원격 건강 세션을 받게 됩니다.
무선 블루투스 체중계와 휴대용 혈압계도 제공됩니다.
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실험적: 당뇨병 예방 프로그램 참가자(DPP)
참가자 프로그램 매뉴얼, 다이어트 및 활동 기록, 건강 증진사와의 1시간 원격 세션
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질병 통제 센터 커리큘럼에 따라 참가자는 신체 활동, 음식 섭취 및 체중을 추적하기 위한 참가자 로그, 워크시트, 로그 및 심리 교육 자료가 포함된 종이 참가자 가이드 및 16시간 원격 세션을 받게 됩니다. 건강홍보사.
무선 블루투스 체중계와 휴대용 혈압계도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지 체중의 참가자 변화(kg).
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료비
기간: 12 개월
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EVO 대 DPP 구현 비용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Pfammatter, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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스마트폰 앱 참여자(APP)에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한