Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elementer som er viktige for å behandle fedmestudie (EVO)

30. april 2026 oppdatert av: Angela Fidler Pfammatter, PhD, Northwestern University

Evaluering av EVO-behandlingen optimalisert for ressursbegrensninger: elementer som er avgjørende for å behandle fedme.

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere den første strengt optimaliserte, eksternt leverte behandlingen for fedme mot gjeldende gullstandardbehandling i en head-to-head randomisert kontrollert studie. Etterforskerne vil sammenligne den tidligere utviklede og optimaliserte atferdsbaserte vekttapintervensjonen (APP) med Diabetes Prevention Program (DPP), for å evaluere programmets suksess og kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien søker å avgjøre om APP-programmet er en effektiv, ressurssensitiv strategi for å håndtere vekt for fedme, sammenlignet med DPP-programmet. I løpet av den 24-ukers aktive intervensjonsfasen vil deltakerne bli randomisert til en av to behandlinger: 1) APP, der deltakerne mottar kalori-, fett- og fysisk aktivitetsmål via en smarttelefonapplikasjon for egenovervåking, nettbaserte undervisningsopplesninger og økter annenhver uke. med en helsefremmende; eller 2) DPP, der deltakerne blir veiledet til selv å overvåke deres fysiske aktivitet, matinntak og vekt via en deltakerlogg, og veiledes gjennom 16 økter av en helsefremmer. Vurderinger for å spore fremgang vil skje eksternt på 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders tidspunkt for programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

524

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 30-45
  • Vekt stabil
  • Eier en smarttelefon og vær villig til å installere vår smarttelefon-app
  • Villig til å gjennomføre videokonferansesamtaler med studiepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Registrert i et hvilket som helst formelt vekttapsprogram
  • Tar medisiner mot fedme
  • Tar ikke medisiner som kan føre til vektøkning
  • Ustabile medisinske tilstander
  • Diabetes som krever insulintilskudd
  • Crohns sykdom
  • Diagnose av obstruktiv søvnapné som krever intervensjon (dvs. CPAP)
  • Hjelpemidler for mobilitet
  • Sykehusinnleggelser for en psykiatrisk lidelse de siste 5 årene
  • Kardiovaskulære sykdommer mens du utfører trening med moderat intensitet
  • Graviditet, prøver å bli gravid eller ammende.
  • Bulimi eller overstadig spiseforstyrrelse
  • Rapporter om aktive selvmordstanker
  • Nåværende rusmisbruk eller avhengighet i tillegg til nikotinavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smartphone-app-deltakere (APP)
Smarttelefonapplikasjon, diett- og aktivitetsmål, online leksjoner, korte eksterne økter med en helsefremmende ekspert
Atferdsmessig: Smartphone-app-deltakere (APP)
Deltakerne vil motta mål for kalorier, fett og fysisk aktivitet, en smarttelefonapplikasjon for selvovervåking av kostholdet, aktiviteten og vekten deres, online pedagogiske avlesninger, og korte to-ukentlige eksterne helseøkter med en helsefremmer. De vil også bli utstyrt med en trådløs bluetooth-vekt og bærbar blodtrykksmaskin.
Eksperimentell: Deltakere i Diabetes Prevention Program (DPP)
Deltakerprogrammanual, kostholds- og aktivitetslogger, timelange fjernøkter med en helsefremmer
Atferdsmessig: Deltakere i Diabetes Prevention Program (DPP)
I samsvar med Center for Disease Control-pensum vil deltakerne motta en deltakerlogg for sporing av fysisk aktivitet, matinntak og vekt, en deltakerveiledning på papir med arbeidsark, logger og psykoedukasjonsmateriell, og 16 timer lange eksterne økter med en Helsefremmer. De vil også bli utstyrt med en trådløs bluetooth-vekt og bærbar blodtrykksmaskin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Baseline til 6-måneder
Deltakerendring i vekt, i kilo, fra baseline til 6 måneder.
Baseline til 6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnader ved behandling
Tidsramme: 12 måneder
Kostnader ved EVO versus DPP implementering
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Pfammatter, PhD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00212742

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere