集中治療患者の栄養状態、筋萎縮および虚弱
2022年7月22日 更新者：Melda Kangalgil、Karadeniz Technical University
集中治療患者における栄養状態と筋萎縮および虚弱との関連性
集中治療室の患者は治療過程で筋肉消耗のリスクが高く、この状態は有害な臨床転帰と関連しています。
筋肉消耗の病因は多因子であり、医療栄養療法は筋肉消耗の治療と予防において重要な役割を果たします。
この研究の目的は、集中治療室への最初の入院時に栄養失調と虚弱性、人体測定値、および超音波による筋肉量を評価し、臨床転帰に影響を与える栄養因子を判断することです。
さらに、集中治療室の最初の週の人体測定値の変化と筋肉消耗に影響を与える危険因子を決定することが計画されています。
調査の概要
詳細な説明
栄養に焦点を当てた身体検査は、重症患者の評価において不可欠な要素です。
栄養失調、筋萎縮、虚弱は重症患者の多面的な臨床症状であり、有害な転帰と関連しています。
栄養失調、筋肉の衰弱、虚弱は関連していますが、それらの間の正確な関係は不明です。
これらの状態を総合的に評価した結果、医療栄養療法との関連性を判断することで、新たな治療戦略を開発し、患者の臨床成績を向上させることが計画されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Trabzon、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男女問わず45～80歳の重症患者
説明
包含基準:
- 年齢 45 歳以上 80 歳以下、男性または女性
- 7日以上のICU滞在が予想される
- 書面によるインフォームドコンセントまたは地方/国の倫理委員会の要件
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 神経筋疾患（例：多発性硬化症、筋ジストロフィー、脊髄損傷、ギラン・バレー症候群）
- 末期がん
- 透析依存性慢性腎不全
- 酩酊
- 火傷
- ICUへの入院に伴う急性疾患前の認知障害により、口頭での指示に従う能力が損なわれる可能性がある
- スクリーニング時の栄養関連介入研究への同時登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉の断面積の変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
|
大腿直筋の筋肉の断面積は超音波によって評価されます。
|
ベースラインと 7 日間
|
|
人体計測の変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
|
上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さはノギスで測定されます。
|
ベースラインと 7 日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工呼吸器の持続時間
時間枠：ICU入室から集中治療室退室までの期間、最長1年
|
生存者と非生存者の人工呼吸器の持続時間
|
ICU入室から集中治療室退室までの期間、最長1年
|
|
死亡率
時間枠：ICU入室から集中治療室退室までの期間、最長1年
|
ICU死亡率
|
ICU入室から集中治療室退室までの期間、最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hulya Ulusoy, Professor、Karadeniz Technical University
- 主任研究者：Ayse Ozfer Ozcelik, Professor、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月20日
一次修了 (実際)
2021年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2021年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。