Пищевой статус, мышечная атрофия и хрупкость у пациентов интенсивной терапии
22 июля 2022 г. обновлено: Melda Kangalgil, Karadeniz Technical University
Связь между нутритивным статусом и мышечной атрофией и слабостью у пациентов интенсивной терапии
Риск атрофии мышц высок у пациентов отделения интенсивной терапии в процессе лечения, и это состояние связано с неблагоприятными клиническими исходами.
Этиология атрофии мышц является многофакторной, и лечебное питание играет ключевую роль в лечении и профилактике атрофии мышц.
Целью данного исследования является оценка недостаточности питания и слабости, антропометрических измерений и мышечной массы с помощью ультразвука при первом поступлении в отделение интенсивной терапии, а также определение факторов питания, влияющих на клинические исходы.
Кроме того, планируется определить факторы риска, влияющие на изменение антропометрических показателей и атрофию мышц в первую неделю пребывания в реанимационном отделении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Физикальное обследование, ориентированное на питание, является неотъемлемым компонентом оценки пациентов в критическом состоянии.
Недоедание, мышечная атрофия и слабость — многоплановые клинические состояния у пациентов в критическом состоянии, связанные с неблагоприятными исходами.
Хотя недоедание, атрофия мышц и слабость связаны между собой, точная связь между ними неизвестна.
В результате совместной оценки этих состояний планируется разработать новые стратегии лечения и улучшить клинические результаты пациентов путем определения взаимосвязи между лечебной диетотерапией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Trabzon, Eyalet/Yerleşke, Турция, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты в возрасте от 45 до 80 лет обоих полов
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥45 лет и ≤80 лет, мужчина или женщина
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии в течение семи дней или дольше
- Письменное информированное согласие или требования местного/национального этического комитета
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Нервно-мышечные заболевания (например, рассеянный склероз, мышечная дистрофия, повреждение спинного мозга, синдром Гийена-Барре)
- Терминальный рак
- Диализзависимая хроническая почечная недостаточность
- опьянение
- Ожоговая травма
- Когнитивное нарушение, предшествующее острому заболеванию, связанное с поступлением в отделение интенсивной терапии, которое может ухудшить способность следовать словесным инструкциям.
- Одновременное участие в интервенционном исследовании, связанном с питанием, во время скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения площади поперечного сечения мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
|
Площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра оценивают с помощью ультразвука.
|
Исходный уровень и 7 дней
|
|
Изменения в антропометрических измерениях
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
|
Толщина кожной складки трицепса измеряется штангенциркулем.
|
Исходный уровень и 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Время поступления в ОРИТ до момента выписки из реанимации, до 1 года
|
Продолжительность ИВЛ у выживших и не выживших
|
Время поступления в ОРИТ до момента выписки из реанимации, до 1 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: Время поступления в ОРИТ до момента выписки из реанимации, до 1 года
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
|
Время поступления в ОРИТ до момента выписки из реанимации, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hulya Ulusoy, Professor, Karadeniz Technical University
- Главный следователь: Ayse Ozfer Ozcelik, Professor, Ankara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .