Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsstatus, muskelsvinn og skrøpelighet hos intensivpasienter

22. juli 2022 oppdatert av: Melda Kangalgil, Karadeniz Technical University

Sammenhengen mellom ernæringsstatus og muskelsvinn og skrøpelighet hos intensivpasienter

Risikoen for muskelsvinn er høy hos pasienter på intensivavdelingen under behandlingsprosessen, og denne tilstanden er assosiert med uønskede kliniske utfall. Etiologien til muskelsvinn er multifaktoriell og medisinsk ernæringsterapi spiller en nøkkelrolle i behandling og forebygging av muskelsvinn. Målet med denne studien er å vurdere underernæring og skrøpelighet, antropometriske målinger og muskelmasse ved ultralyd ved første innleggelse på intensivavdelingen og å bestemme ernæringsfaktorene som påvirker kliniske utfall. I tillegg planlegges det å bestemme risikofaktorene som påvirker endringen av antropometriske målinger og muskelsvinn den første uken under intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En ernæringsfokusert fysisk undersøkelse er en integrert komponent i vurderingen av kritisk syke pasienter. Underernæring, muskelsvinn og skrøpelighet er multidimensjonale kliniske tilstander hos kritisk syke pasienter og er assosiert med uønskede utfall. Selv om underernæring, muskelsvinn og skrøpelighet henger sammen, er den nøyaktige sammenhengen mellom dem usikker. Som et resultat av å evaluere disse tilstandene sammen, er det planlagt å utvikle nye behandlingsstrategier og å forbedre de kliniske resultatene til pasienter ved å bestemme forholdet mellom medisinsk ernæringsterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Trabzon, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter i alderen 45-80 år av begge kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥45 år og ≤80 år, mann eller kvinne
  • Forventet ICU-opphold på syv dager eller lenger
  • Skriftlig informert samtykke eller krav fra lokal/nasjonal etisk komité

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Nevromuskulære tilstander (f.eks. multippel sklerose, muskeldystrofi, ryggmargsskade, Guillain-Barre syndrom)
  • Uhelbredelig kreft
  • Dialyseavhengig kronisk nyresvikt
  • Rus
  • Brannskade
  • En kognitiv svikt før den akutte sykdommen som er forbundet med innleggelse på intensivavdelingen som vil svekke evnen til å følge verbale instruksjoner
  • Samtidig påmelding i en ernæringsrelatert intervensjonsstudie på tidspunktet for screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelens tverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline og 7 dager
Rectus femoris muskelens tverrsnittsareal vil bli evaluert med ultralyd.
Baseline og 7 dager
Endringer i antropometriske målinger
Tidsramme: Baseline og 7 dager
Triceps hudfoldtykkelse vil bli målt med skyvelære.
Baseline og 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Tidspunkt for innleggelse på intensivavdelingen frem til utskrivningstidspunktet fra intensivavdelingen, inntil 1 år
Varighet av mekanisk ventilasjon hos overlevende og ikke-overlevende
Tidspunkt for innleggelse på intensivavdelingen frem til utskrivningstidspunktet fra intensivavdelingen, inntil 1 år
Dødelighetsrate
Tidsramme: Tidspunkt for innleggelse på intensivavdelingen frem til utskrivningstidspunktet fra intensivavdelingen, inntil 1 år
ICU dødelighet
Tidspunkt for innleggelse på intensivavdelingen frem til utskrivningstidspunktet fra intensivavdelingen, inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hulya Ulusoy, Professor, Karadeniz Technical University
  • Hovedetterforsker: Ayse Ozfer Ozcelik, Professor, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

3
Abonnere