- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04709198
Ernæringsstatus, muskelsvinn og skrøpelighet hos intensivpasienter
22. juli 2022 oppdatert av: Melda Kangalgil, Karadeniz Technical University
Sammenhengen mellom ernæringsstatus og muskelsvinn og skrøpelighet hos intensivpasienter
Risikoen for muskelsvinn er høy hos pasienter på intensivavdelingen under behandlingsprosessen, og denne tilstanden er assosiert med uønskede kliniske utfall.
Etiologien til muskelsvinn er multifaktoriell og medisinsk ernæringsterapi spiller en nøkkelrolle i behandling og forebygging av muskelsvinn.
Målet med denne studien er å vurdere underernæring og skrøpelighet, antropometriske målinger og muskelmasse ved ultralyd ved første innleggelse på intensivavdelingen og å bestemme ernæringsfaktorene som påvirker kliniske utfall.
I tillegg planlegges det å bestemme risikofaktorene som påvirker endringen av antropometriske målinger og muskelsvinn den første uken under intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En ernæringsfokusert fysisk undersøkelse er en integrert komponent i vurderingen av kritisk syke pasienter.
Underernæring, muskelsvinn og skrøpelighet er multidimensjonale kliniske tilstander hos kritisk syke pasienter og er assosiert med uønskede utfall.
Selv om underernæring, muskelsvinn og skrøpelighet henger sammen, er den nøyaktige sammenhengen mellom dem usikker.
Som et resultat av å evaluere disse tilstandene sammen, er det planlagt å utvikle nye behandlingsstrategier og å forbedre de kliniske resultatene til pasienter ved å bestemme forholdet mellom medisinsk ernæringsterapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Trabzon, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter i alderen 45-80 år av begge kjønn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥45 år og ≤80 år, mann eller kvinne
- Forventet ICU-opphold på syv dager eller lenger
- Skriftlig informert samtykke eller krav fra lokal/nasjonal etisk komité
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Nevromuskulære tilstander (f.eks. multippel sklerose, muskeldystrofi, ryggmargsskade, Guillain-Barre syndrom)
- Uhelbredelig kreft
- Dialyseavhengig kronisk nyresvikt
- Rus
- Brannskade
- En kognitiv svikt før den akutte sykdommen som er forbundet med innleggelse på intensivavdelingen som vil svekke evnen til å følge verbale instruksjoner
- Samtidig påmelding i en ernæringsrelatert intervensjonsstudie på tidspunktet for screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i muskelens tverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline og 7 dager
|
Rectus femoris muskelens tverrsnittsareal vil bli evaluert med ultralyd.
|
Baseline og 7 dager
|
Endringer i antropometriske målinger
Tidsramme: Baseline og 7 dager
|
Triceps hudfoldtykkelse vil bli målt med skyvelære.
|
Baseline og 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Tidspunkt for innleggelse på intensivavdelingen frem til utskrivningstidspunktet fra intensivavdelingen, inntil 1 år
|
Varighet av mekanisk ventilasjon hos overlevende og ikke-overlevende
|
Tidspunkt for innleggelse på intensivavdelingen frem til utskrivningstidspunktet fra intensivavdelingen, inntil 1 år
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: Tidspunkt for innleggelse på intensivavdelingen frem til utskrivningstidspunktet fra intensivavdelingen, inntil 1 år
|
ICU dødelighet
|
Tidspunkt for innleggelse på intensivavdelingen frem til utskrivningstidspunktet fra intensivavdelingen, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hulya Ulusoy, Professor, Karadeniz Technical University
- Hovedetterforsker: Ayse Ozfer Ozcelik, Professor, Ankara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan