- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709198
Tehohoitopotilaiden ravitsemustila, lihasten hukkaaminen ja hauraus
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Melda Kangalgil, Karadeniz Technical University
Ravitsemuksellisen tilan ja tehohoitopotilaiden lihasten häviämisen ja haurauden välinen yhteys
Tehohoidon osastolla olevilla potilailla lihasten hupenemisen riski on suuri hoitoprosessin aikana, ja tämä tila liittyy haitallisiin kliinisiin tuloksiin.
Lihasten kuihtumisen etiologia on monitekijäinen, ja lääketieteellisellä ravitsemusterapialla on keskeinen rooli lihaskuoleman hoidossa ja ehkäisyssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aliravitsemusta ja haurautta, antropometrisiä mittauksia ja lihasmassaa ultraäänellä ensimmäisellä tehoosastolla käynnillä ja selvittää kliinisiin tuloksiin vaikuttavat ravitsemukselliset tekijät.
Lisäksi suunnitellaan selvittää antropometristen mittausten muutokseen ja lihasten uupumiseen vaikuttavat riskitekijät tehohoidon ensimmäisen viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemuspainotteinen fyysinen tutkimus on olennainen osa kriittisesti sairaiden potilaiden arviointia.
Aliravitsemus, lihasten kuihtuminen ja heikkous ovat moniulotteisia kliinisiä tiloja kriittisesti sairailla potilailla, ja niihin liittyy haittavaikutuksia.
Vaikka aliravitsemus, lihasten tuhlautuminen ja heikkous liittyvät toisiinsa, niiden välinen tarkka suhde on epävarma.
Näiden tilojen yhteisen arvioinnin tuloksena suunnitellaan kehittää uusia hoitostrategioita ja parantaa potilaiden kliinisiä tuloksia määrittämällä lääketieteellisen ravitsemushoidon suhde.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Trabzon, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat 45-80-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥45 vuotta ja ≤80 vuotta, mies tai nainen
- Odotettu tehohoitojakso vähintään seitsemän päivää
- Paikallisen/kansallisen eettisen toimikunnan kirjallinen tietoinen suostumus tai vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Neuromuskulaariset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, lihasdystrofia, selkäydinvamma, Guillain-Barren oireyhtymä)
- Terminaalivaiheen syöpä
- Dialyysistä riippuvainen krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Päihtymys
- Palovamma
- Kognitiivinen heikentyminen ennen akuuttia sairautta, joka liittyy teho-osastolle pääsyyn ja joka heikentäisi kykyä noudattaa suullisia ohjeita
- Samanaikainen ilmoittautuminen ravitsemukseen liittyvään interventiotutkimukseen seulonnan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lihasten poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
|
Rectus femoris -lihaksen poikkileikkauspinta-ala arvioidaan ultraäänellä.
|
Perustaso ja 7 päivää
|
Muutokset antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
|
Tricepsin ihopoimun paksuus mitataan paksuilla.
|
Perustaso ja 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolle saapumisaika teho-osastolta kotiuttamiseen asti, enintään 1 vuosi
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto selviytyneillä ja ei selviytyneillä
|
Tehohoito-osastolle saapumisaika teho-osastolta kotiuttamiseen asti, enintään 1 vuosi
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolle saapumisaika teho-osastolta kotiuttamiseen asti, enintään 1 vuosi
|
Tehohoitokuolleisuus
|
Tehohoito-osastolle saapumisaika teho-osastolta kotiuttamiseen asti, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hulya Ulusoy, Professor, Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Ayse Ozfer Ozcelik, Professor, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .