- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04709198
Táplálkozási állapot, izomsorvadás és törékenység az intenzív terápiás betegeknél
2022. július 22. frissítette: Melda Kangalgil, Karadeniz Technical University
A táplálkozási állapot és az intenzív terápiás betegek izomsorvadása és törékenysége közötti összefüggés
Az intenzív osztályos betegeknél magas az izomsorvadás kockázata a kezelési folyamat során, és ez az állapot kedvezőtlen klinikai következményekkel jár.
Az izomsorvadás etiológiája többtényezős, és az orvosi táplálkozásterápia kulcsszerepet játszik az izomsorvadás kezelésében és megelőzésében.
A tanulmány célja az alultápláltság és a törékenység, az antropometriai mérések és az izomtömeg ultrahangos felmérése az intenzív osztályra történő első felvételkor, valamint a klinikai eredményeket befolyásoló táplálkozási tényezők meghatározása.
Ezen túlmenően az intenzív osztályon az első héten az antropometriai mérések változását és az izomsorvadást befolyásoló kockázati tényezők meghatározását tervezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A táplálkozás-központú fizikális vizsgálat a kritikus állapotú betegek felmérésének szerves része.
Az alultápláltság, az izomsorvadás és a törékenység többdimenziós klinikai állapotok kritikus állapotú betegeknél, és káros következményekkel járnak.
Bár az alultápláltság, az izomsorvadás és a gyengeség összefügg, a pontos kapcsolat közöttük bizonytalan.
Ezen állapotok együttes értékelése eredményeként új kezelési stratégiák kidolgozását és a betegek klinikai eredményeinek javítását tervezik az orvosi táplálkozásterápia kapcsolatának meghatározásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Trabzon, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mindkét nem 45-80 év közötti, kritikus állapotú betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥45 év és ≤80 év, férfi vagy nő
- Várható intenzív osztályos tartózkodás hét napig vagy tovább
- A helyi/nemzeti etikai bizottság írásos beleegyezése vagy követelményei
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Neuromuszkuláris állapotok (pl. sclerosis multiplex, izomdisztrófia, gerincvelő sérülés, Guillain-Barre szindróma)
- Végső stádiumú rák
- Dialízis-függő krónikus veseelégtelenség
- Mámor
- Égési sérülés
- Az akut betegséget megelőző kognitív károsodás, amely az intenzív osztályra történő felvételhez kapcsolódik, és amely rontja a szóbeli utasítások követésének képességét
- Egyidejű beiratkozás egy táplálkozással kapcsolatos intervenciós vizsgálatba a szűrés időpontjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izom keresztmetszeti területének változásai
Időkeret: Alapállapot és 7 nap
|
A rectus femoris izom keresztmetszeti területét ultrahanggal értékeljük.
|
Alapállapot és 7 nap
|
Az antropometriai mérések változásai
Időkeret: Alapállapot és 7 nap
|
A tricepsz bőrredő vastagságát tolómérővel mérjük.
|
Alapállapot és 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel ideje az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 1 év
|
A gépi lélegeztetés időtartama túlélőknél és nem túlélőknél
|
Az intenzív osztályra történő felvétel ideje az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 1 év
|
Halálozási ráta
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel ideje az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 1 év
|
Az intenzív osztályos halálozás
|
Az intenzív osztályra történő felvétel ideje az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hulya Ulusoy, Professor, Karadeniz Technical University
- Kutatásvezető: Ayse Ozfer Ozcelik, Professor, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország