Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsstatus, spierverspilling en kwetsbaarheid bij patiënten op de intensive care

22 juli 2022 bijgewerkt door: Melda Kangalgil, Karadeniz Technical University

De associatie tussen voedingsstatus en spierverspilling en kwetsbaarheid bij patiënten op de intensive care

Het risico op spierafbraak is hoog bij patiënten op de intensive care tijdens het behandelingsproces en deze aandoening wordt in verband gebracht met ongunstige klinische resultaten. De etiologie van spierafbraak is multifactorieel en medische voedingstherapie speelt een sleutelrol bij de behandeling en preventie van spierafbraak. Het doel van deze studie is het beoordelen van ondervoeding en kwetsbaarheid, antropometrische metingen en spiermassa door middel van echografie bij de eerste opname op de intensive care-afdeling en het bepalen van de voedingsfactoren die de klinische uitkomsten beïnvloeden. Daarnaast is het de bedoeling om de risicofactoren te bepalen die van invloed zijn op de verandering van antropometrische metingen en spierafbraak in de eerste week tijdens de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een voedingsgericht lichamelijk onderzoek is een integraal onderdeel van de beoordeling van ernstig zieke patiënten. Ondervoeding, spierafbraak en kwetsbaarheid zijn multidimensionale klinische aandoeningen bij ernstig zieke patiënten en worden in verband gebracht met ongunstige uitkomsten. Hoewel ondervoeding, spierafbraak en kwetsbaarheid met elkaar in verband staan, is de exacte relatie ertussen onzeker. Door deze aandoeningen samen te evalueren, is het de bedoeling nieuwe behandelstrategieën te ontwikkelen en de klinische resultaten van patiënten te verbeteren door de relatie tussen medische voedingstherapie te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- Eyalet/Yerleşke
  - Trabzon, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 61080
    - Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten tussen de 45 en 80 jaar van beide geslachten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥45 jaar en ≤80 jaar, man of vrouw
Verwacht IC-verblijf van zeven dagen of langer
Schriftelijke geïnformeerde toestemming of vereisten van lokale/nationale ethische commissie

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap of borstvoeding
Neuromusculaire aandoeningen (bijv. multiple sclerose, spierdystrofie, ruggenmergletsel, syndroom van Guillain-Barre)
Terminale kanker
Dialyseafhankelijk chronisch nierfalen
Intoxicatie
Brandwond
Een cognitieve stoornis voorafgaand aan de acute ziekte die gepaard gaat met opname op de IC die het vermogen zou verminderen om verbale instructies op te volgen
Gelijktijdige deelname aan een voedingsgerelateerd interventioneel onderzoek op het moment van screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied van de spier Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen	Het dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris-spier zal worden geëvalueerd door middel van echografie.	Basislijn en 7 dagen
Veranderingen in antropometrische metingen Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen	De dikte van de huidplooi van de triceps wordt gemeten met een schuifmaat.	Basislijn en 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie Tijdsspanne: Tijdstip van opname op de IC tot het moment van ontslag van de intensive care, maximaal 1 jaar	Duur van mechanische ventilatie bij overlevenden en niet-overlevenden	Tijdstip van opname op de IC tot het moment van ontslag van de intensive care, maximaal 1 jaar
Sterftecijfer Tijdsspanne: Tijdstip van opname op de IC tot het moment van ontslag van de intensive care, maximaal 1 jaar	Sterfte op de IC	Tijdstip van opname op de IC tot het moment van ontslag van de intensive care, maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hulya Ulusoy, Professor, Karadeniz Technical University
Hoofdonderzoeker: Ayse Ozfer Ozcelik, Professor, Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

202057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onbekend

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit: een kwalitatieve fenomenologische studie

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit

Verenigd Koninkrijk
Unity Health Toronto

Voltooid

De aanpakstudie

Toestemming voor deelname aan Critical Care-onderzoek door SDM

Canada
Atrial Fibrillation Network

Voltooid

Prospectieve registratie en beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen binnen het AFNET (AFNET A7)

Boezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event Committee

Duitsland