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重症监护患者的营养状况、肌肉萎缩和虚弱

2022年7月22日 更新者:Melda Kangalgil、Karadeniz Technical University

重症监护患者营养状况与肌肉萎缩和虚弱之间的关系

在治疗过程中,重症监护病房患者肌肉萎缩的风险很高,这种情况与不良临床结果有关。 肌肉萎缩的病因是多因素的,医学营养疗法在肌肉萎缩的治疗和预防中起着关键作用。 本研究的目的是在首次进入重症监护病房时通过超声评估营养不良和虚弱、人体测量和肌肉质量,并确定影响临床结果的营养因素。 此外,计划在重症监护室的第一周内确定影响人体测量值变化和肌肉萎缩的风险因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

以营养为重点的体格检查是危重患者评估中不可或缺的组成部分。 营养不良、肌肉萎缩和虚弱是重症患者的多维临床状况,并且与不良后果有关。 尽管营养不良、肌肉萎缩和虚弱之间存在关联,但它们之间的确切关系尚不确定。 作为一起评估这些条件的结果,计划制定新的治疗策略并通过确定医学营养疗法之间的关系来改善患者的临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyalet/Yerleşke
      • Trabzon、Eyalet/Yerleşke、火鸡、61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

45-80岁男女危重症患者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥45岁≤80岁,男女不限
  • 预计在 ICU 停留 7 天或更长时间
  • 书面知情同意书或地方/国家伦理委员会的要求

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 神经肌肉疾病(例如,多发性硬化症、肌肉萎缩症、脊髓损伤、格林-巴利综合征)
  • 癌症晚期
  • 依赖透析的慢性肾功能衰竭
  • 陶醉
  • 烧伤
  • 与入住 ICU 相关的急性疾病之前的认知障碍会损害遵循口头指示的能力
  • 筛选时同时参加与营养相关的干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉横截面积的变化
大体时间:基线和 7 天
将通过超声评估股直肌横截面积。
基线和 7 天
人体测量的变化
大体时间:基线和 7 天
三头肌皮褶厚度将通过卡尺测量。
基线和 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气时间
大体时间:进入重症监护室到从重症监护室出院的时间,最多 1 年
幸存者和非幸存者的机械通气持续时间
进入重症监护室到从重症监护室出院的时间,最多 1 年
死亡率
大体时间:进入重症监护室到从重症监护室出院的时间,最多 1 年
ICU死亡率
进入重症监护室到从重症监护室出院的时间,最多 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hulya Ulusoy, Professor、Karadeniz Technical University
  • 首席研究员:Ayse Ozfer Ozcelik, Professor、Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (实际的)

2021年6月20日

研究完成 (实际的)

2022年6月20日

研究注册日期

首次提交

2021年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月22日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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