Stan odżywienia, zanik mięśni i osłabienie u pacjentów intensywnej terapii
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Melda Kangalgil, Karadeniz Technical University
Związek między stanem odżywienia a zanikiem mięśni i osłabieniem u pacjentów na intensywnej terapii
Ryzyko zaniku mięśni jest wysokie u pacjentów oddziałów intensywnej terapii w trakcie procesu leczenia, a stan ten wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi.
Etiologia zaniku mięśni jest wieloczynnikowa, a terapia dietetyczna odgrywa kluczową rolę w leczeniu i profilaktyce zaniku mięśni.
Celem pracy jest ocena niedożywienia i osłabienia, pomiary antropometryczne i masa mięśniowa za pomocą ultrasonografii przy pierwszym przyjęciu na oddział intensywnej terapii oraz określenie czynników żywieniowych wpływających na wyniki kliniczne.
Ponadto planuje się określenie czynników ryzyka wpływających na zmianę pomiarów antropometrycznych i zanik mięśni w pierwszym tygodniu pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie przedmiotowe ukierunkowane na odżywianie jest integralną częścią oceny pacjentów w stanie krytycznym.
Niedożywienie, zanik mięśni i osłabienie to wielowymiarowe stany kliniczne u pacjentów w stanie krytycznym, które wiążą się z niepożądanymi rokowaniami.
Chociaż niedożywienie, zanik mięśni i słabość są ze sobą powiązane, dokładny związek między nimi nie jest pewny.
W wyniku łącznej oceny tych schorzeń planuje się opracowanie nowych strategii leczenia oraz poprawę wyników klinicznych pacjentów poprzez określenie zależności między medyczną terapią żywieniową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Trabzon, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy w wieku 45-80 lat, obojga płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥45 lat i ≤80 lat, mężczyzna lub kobieta
- Przewidywany pobyt na OIOM trwający siedem dni lub dłużej
- Pisemna świadoma zgoda lub wymagania lokalnej/krajowej komisji etycznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Stany nerwowo-mięśniowe (np. stwardnienie rozsiane, dystrofia mięśniowa, uraz rdzenia kręgowego, zespół Guillain-Barre)
- Rak terminalny
- Przewlekła niewydolność nerek zależna od dializy
- Zatrucie
- Oparzenie
- Upośledzenie funkcji poznawczych przed wystąpieniem ostrej choroby, które jest związane z przyjęciem na OIOM, które może upośledzać zdolność wykonywania poleceń słownych
- Jednoczesna rejestracja w interwencyjnym badaniu związanym z odżywianiem w czasie badania przesiewowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pola przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda zostanie ocenione za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość bazowa i 7 dni
|
|
Zmiany w pomiarach antropometrycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
|
Grubość fałdu skórnego tricepsa zostanie zmierzona suwmiarką.
|
Wartość bazowa i 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Czas przyjęcia na OIT do czasu wypisu z oddziału intensywnej terapii, do 1 roku
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej u osób, które przeżyły i które nie przeżyły
|
Czas przyjęcia na OIT do czasu wypisu z oddziału intensywnej terapii, do 1 roku
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Czas przyjęcia na OIT do czasu wypisu z oddziału intensywnej terapii, do 1 roku
|
Śmiertelność na OIT
|
Czas przyjęcia na OIT do czasu wypisu z oddziału intensywnej terapii, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hulya Ulusoy, Professor, Karadeniz Technical University
- Główny śledczy: Ayse Ozfer Ozcelik, Professor, Ankara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .