uTECH: GBMSM を使用した物質間の HIV 予防のための機械学習 (uTECH)
2024年11月21日 更新者：Ian Holloway、University of California, Los Angeles
このプロジェクトは、HIV感染を減らすことを目的とした、HIV陰性物質を使用するセクシュアルおよびジェンダーマイノリティの人々に対する新しいソーシャルメディア「ビッグデータ」機械学習介入であるuTECHの受容性、適切性、および実現可能性を開発およびテストすることを目的としています。 HIV予防のための曝露前予防（PrEP）や物質使用による害の軽減のための投薬支援治療（MAT）を含む、生物医学的および行動的リスク低減戦略を統合することによるリスク
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトは 2 つのフェーズで行われます。
フェーズ 1 では、反復的なユーザー中心の設計プロセスを使用して、男性とセックスをするゲイおよびバイセクシュアルの男性 (GBMSM) に定性的なインタビューを実施します。これにより、uTECH 介入の洗練されたバージョンが得られます。
フェーズ 2 では、330 人の個人を対象に受容性、妥当性、および実現可能性の比較試験を実施します。これらの個人は無作為に割り付けられ、(1) uTECH 介入と、HIV リスクおよび物質使用防止のための既存のエビデンスに基づく動機付け強化介入 (YMHP) を受けます。 ) または (2) YMHP のみを受け取る。
uTECH は、コア介入モジュールと、参加者のソーシャル メディアの使用に基づいて高度にパーソナライズされた介入コンテンツの両方が含まれているという点で革新的です。
カスタマイズされた介入コンテンツは、テキスト メッセージまたは Facebook メッセンジャーを介して配信できます。
このコンテンツは、以前に開発された機械学習アルゴリズムに依存しており、参加者が HIV リスクと薬物使用に関連するテクノロジー使用行動を理解するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
388
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 性的マイノリティとしての現在の性的アイデンティティ
- ジェンダーマイノリティとしての現在の性自認
- 過去 3 か月以内に男性とアナルまたはオーラル セックスをしたことがある
- 過去 3 か月間に違法薬物 (メタンフェタミン、コカイン、エクスタシーなど) または合法薬物 (アルコールやマリファナなど) を使用した
- 過去 3 か月以内に何らかの物質を使用してセックスをしたことがある
- 過去 3 か月間に同性愛者専用のソーシャル メディア/ネットワーキング/出会い系アプリを使用して、性的および薬物使用のパートナーを探した
- Zoomで録音インタビューに参加したい
- 英語での質問に快適に答える
- Android または iOS スマートフォンを使用する
- HIV感染について否定的または不明
- 12 か月にわたって携帯電話からさまざまなテキストベースの情報を取得するアプリをダウンロードすることに慣れている
- 現在ロサンゼルス郡に住んでいる、または眠っている
- -この研究に参加する意思がある。
除外基準:
- 18歳未満
- 現在、性別または性的マイノリティとして識別されていません
- 過去 3 か月間、男性とのアナルおよび/またはオーラル セックスをしていない
- 過去 3 か月間、違法薬物 (メタンフェタミン、コカイン、エクスタシーなど) または合法薬物 (アルコールやマリファナなど) を使用していない
- 過去 3 か月間、物質を使用してセックスをしていない
- 性的および薬物使用のパートナーを探すために過去 3 か月間、ゲイ専用のソーシャル メディア/ネットワーキング/デート アプリを使用していない
- Zoom での録音インタビューに参加したくない
- 質問に英語で答えるのが苦手
- AndroidまたはiOSスマートフォンを使用しないでください
- HIVステータスは陽性です
- 12 か月にわたって携帯電話からさまざまなテキストベースの情報を取得するアプリをダウンロードすることに抵抗がある
- 現在ロサンゼルス郡に住んでいない、および/または眠っている
- この研究に参加する気はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：uTECH + 若い男性の健康プロジェクト (YMHP)
約 165 人の参加者がこのアームに無作為に割り当てられ、12 か月間にわたって uTECH 介入を受け、3 か月間にわたって YMHP 介入を受けます。
|
uTECH の介入は、ベースライン データ、個々のソーシャル メディアの使用パターン、および戦略的な日和見学習の質問を活用する機械学習アルゴリズムを利用して、生物医学および行動 HIV 予防に関する戦略的コンテンツを提供するメッセージを参加者に「プッシュ」します。
さらに、このアームの参加者は、Young Men's Health Project (YMHP) の一環として開発され、Zoom を介して配信される、エビデンスに基づく 4 セッションのモチベーション強化介入を提供する YMHP 介入も受けます。
参加者は、研究への登録の最初の 3 か月間に 4 セッションの介入を完了します。
|
|
アクティブコンパレータ：ヤングメンズヘルスプロジェクト（YMHP）
約 165 人の参加者がこのアームに無作為に割り当てられ、最初の 3 か月間に YMHP の介入を受けます。
3 ～ 12 か月は非アクティブになり、合計 12 か月間追跡されます。
|
YMHP 介入は、Young Men's Health Project (YMHP) の一部として開発され、Zoom を介して配信される、エビデンスに基づく 4 つのセッションの動機付け強化介入を提供します。
参加者は、この研究への登録の最初の 3 か月間に 4 セッションの介入を完了します。
3 ～ 12 か月は活動的ではありません。
|
|
アクティブコンパレータ：ユーテック
約 60 人の参加者がこの部門にランダムに割り当てられ、12 か月間にわたって uTECH 介入を受けることになります。
|
uTECH 介入では、ベースライン データ、個々のソーシャル メディアの使用パターン、戦略的な日和見学習の質問を活用する機械学習アルゴリズムを利用して、生物医学的および行動的な HIV 予防に関する戦略的なコンテンツを提供するメッセージを参加者に「プッシュ」します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の受容性の認識 [4 項目尺度、5 段階の序数による回答]
時間枠：12ヶ月
|
Weiner et al (2017) の研究に基づいて、「介入測定の受容性 (AIM)」と呼ばれる心理測定的に検証された実装科学測定に依存します。心地よい、口当たりの良い、または満足のいくものです。
この尺度は、「完全に同意しない」から「完全に同意する」までの範囲の 5 段階の序数応答を含む 5 項目スケールです。
|
12ヶ月
|
|
介入の適切さの認識 [4 項目尺度、5 段階の序数による回答]
時間枠：12ヶ月
|
Weiner et al (2017) の研究に基づいて、特定の消費者に対するイノベーションの認識された適合性、関連性、または互換性を測定する「介入の適切性測定 (IAM)」と呼ばれる心理測定的に検証された実装科学測定に依存します。
この尺度は、「完全に同意しない」から「完全に同意する」までの範囲の 5 段階の序数応答を持つ 4 項目スケールです。
|
12ヶ月
|
|
介入の実現可能性の認識 [4 項目尺度、5 段階の序数による回答]
時間枠：12ヶ月
|
Weiner et al (2017) の研究に基づいて、介入または革新が成功裏に使用または実行される範囲を測定する「介入測定の実現可能性 (FIM)」と呼ばれる心理測定学的に検証された実装科学測定に依存します。この設定。
この尺度は、「完全に同意しない」から「完全に同意する」までの範囲の 5 段階の序数応答を持つ 4 項目スケールです。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月24日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月21日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-000805
- DP2DA049296-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。