Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

uTECH: Maskininlärning för HIV-prevention bland substanser som använder GBMSM (uTECH)

15 augusti 2023 uppdaterad av: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Detta projekt syftar till att utveckla och testa acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av uTECH, en ny social media "big data" maskininlärningsintervention för HIV-negativa substansanvändande sexuella och könsminoritetspersoner som har sex med män som syftar till att minska HIV-överföringen risk genom att integrera biomedicinska och beteendemässiga riskreducerande strategier, inklusive före-exponeringsprofylax (PrEP) för förebyggande av hiv och läkemedelsassisterad behandling (MAT) för skadereducering av drogmissbruk

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet kommer att ske i två etapper. I fas 1 kommer vi att genomföra kvalitativa intervjuer med homosexuella och bisexuella män som har sex med män (GBMSM) med hjälp av en iterativ användarcentrerad designprocess, vilket kommer att resultera i en förfinad version av uTECH-interventionen. I fas 2 kommer vi att genomföra en jämförande acceptans-, lämplighets- och genomförbarhetsstudie med 330 individer, som kommer att randomiseras till (1) ta emot uTECH-interventionen och en befintlig, evidensbaserad motiverande förbättringsintervention för prevention av HIV-risk och drogmissbruk (YMHP) ) eller (2) endast ta emot YMHP. uTECH är innovativt genom att det inkluderar både centrala interventionsmoduler och mycket personligt interventionsinnehåll baserat på deltagarnas användning av sociala medier. Det skräddarsydda interventionsinnehållet kan levereras via sms eller Facebook messenger. Det här innehållet bygger på vår tidigare utvecklade maskininlärningsalgoritm, som hjälper deltagarna att förstå deras teknikanvändningsbeteende i relation till HIV-risk och droganvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

388

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Aktuell sexuell identitet som sexuell minoritet
  • Nuvarande könsidentitet som könsminoritet
  • Har haft analsex och/eller oralsex med en man under de senaste 3 månaderna
  • Använd ett olagligt ämne (som metamfetamin, kokain, ecstasy) ELLER ett lagligt ämne (som alkohol eller marijuana) under de senaste 3 månaderna
  • Har haft sex medan du använt någon substans under de senaste 3 månaderna
  • Använd en gayspecifik app för sociala medier/nätverk/dejting under de senaste 3 månaderna för att söka sexuella och droganvändande partners
  • Vill gärna delta i ljudinspelade intervjuer över Zoom
  • Bekvämt att svara på frågor på engelska
  • Använd en Android- eller iOS-smartphone
  • Negativ eller osäker på hiv-status
  • Bekvämt med att ladda ner en app som fångar en mängd textbaserad information från telefonen under loppet av 12 månader
  • Bor och/eller sover för närvarande i Los Angeles County
  • Vill gärna delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Identifierar sig för närvarande inte som en köns- eller sexuell minoritet
  • Har inte haft analsex och/eller oralsex med en man de senaste 3 månaderna
  • Har inte använt en olaglig substans (som metamfetamin, kokain, ecstasy) eller laglig substans (som alkohol eller marijuana) under de senaste 3 månaderna
  • Har inte haft sex när du använt någon substans under de senaste 3 månaderna
  • Har inte använt en gayspecifik social media/nätverk/dejtingapp under de senaste 3 månaderna för att söka sexuella och droganvändande partners
  • Är inte villig att delta i ljudinspelade intervjuer över Zoom
  • Känn dig inte bekväm med att svara på frågor på engelska
  • Använd inte en Android- eller iOS-smartphone
  • HIV-status är positiv
  • Känn dig inte bekväm med att ladda ner en app som fångar en mängd olika textbaserad information från telefonen under loppet av 12 månader
  • Bor och/eller sover inte för närvarande i Los Angeles County
  • Jag är inte villig att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: uTECH + Young Men's Health Project (YMHP)
Cirka 165 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas denna arm och kommer att få uTECH-interventionen under loppet av 12 månader och YMHP-interventionen under loppet av 3 månader.
Beteende: uTECH + YMHP
uTECH-interventionen använder en maskininlärningsalgoritm som utnyttjar baslinjedata, individuella användningsmönster för sociala medier och strategiska opportunistiska inlärningsfrågor för att "skjuta" meddelanden till deltagare som erbjuder strategiskt innehåll om biomedicinskt och beteendemässigt förebyggande av hiv. Dessutom kommer deltagare i denna arm också att få YMHP-interventionen, som ger en fyra sessioner, evidensbaserad Motivational Enhancement-intervention utvecklad som en del av Young Men's Health Project (YMHP) och levererad via Zoom. Deltagarna fullföljer interventionen på fyra sessioner under de första tre månaderna av deras registrering i studien.
Aktiv komparator: Young Men's Health Project (YMHP)
Cirka 165 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas denna arm och kommer att få YMHP-interventionen under de första 3 månaderna. Månader 3-12 kommer att vara inaktiva och de kommer att följas i totalt 12 månader.
Beteende: YMHP
YMHP-intervention tillhandahåller en fyra sessioner evidensbaserad Motivational Enhancement-intervention utvecklad som en del av Young Men's Health Project (YMHP) och levereras via Zoom. Deltagarna fullföljer interventionen med fyra sessioner under de första tre månaderna av deras registrering i denna studie. Månader 3-12 är inaktiva.
Aktiv komparator: uTECH
Cirka 60 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas denna arm och kommer att få uTECH-interventionen under loppet av 12 månader.
Beteende: uTECH
uTECH-intervention använder en maskininlärningsalgoritm som utnyttjar baslinjedata, individuella användningsmönster för sociala medier och strategiska opportunistiska inlärningsfrågor för att "skjuta" meddelanden till deltagare som erbjuder strategiskt innehåll om biomedicinskt och beteendemässigt förebyggande av hiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perception of Intervention Acceptability [4-punktsskala, 5-punkts ordinär respons]
Tidsram: 12 månader
Med utgångspunkt från arbete av Weiner et al (2017) kommer vi att förlita oss på ett psykometriskt validerat implementeringsvetenskapligt mått kallat "Acceptability of Intervention Measure (AIM)" som kommer att mäta uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är behaglig, välsmakande eller tillfredsställande. Detta mått är en 5-punktsskala med 5-punkts ordningssvar som sträcker sig från "helt inte instämmer" till "instämmer helt".
12 månader
Uppfattning om interventionslämplighet [4-punktsskala, 5-punkts ordningssvar]
Tidsram: 12 månader
Med utgångspunkt från arbete av Weiner et al (2017), kommer vi att förlita oss på ett psykometriskt validerat implementeringsvetenskapligt mått kallat "Intervention Appropriateness Measure (IAM)" som kommer att mäta den upplevda passformen, relevansen eller kompatibiliteten hos innovationen för en given konsument. Detta mått är en 4-punktsskala med 5-punkts ordningssvar som sträcker sig från "helt inte instämmer" till "instämmer helt".
12 månader
Perception of Intervention Feasibility [4-punktsskala, 5-punkts ordinärt svar]
Tidsram: 12 månader
Med utgångspunkt från arbete av Weiner et al (2017), kommer vi att förlita oss på ett psykometriskt validerat implementeringsvetenskapligt mått kallat "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" som kommer att mäta i vilken utsträckning interventionen eller innovationen framgångsrikt kan användas eller utföras inom denna inställning. Detta mått är en 4-punktsskala med 5-punkts ordningssvar som sträcker sig från "helt inte instämmer" till "instämmer helt".
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-000805
  • DP2DA049296-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på uTECH + YMHP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera