uTECH：使用 GBMSM 进行物质中 HIV 预防的机器学习 (uTECH)
2024年11月21日 更新者：Ian Holloway、University of California, Los Angeles
该项目旨在开发和测试 uTECH 的可接受性、适当性和可行性，uTECH 是一种新型社交媒体“大数据”机器学习干预措施，适用于使用 HIV 阴性物质的性行为者和男男性行为者，旨在减少 HIV 传播通过整合生物医学和行为风险降低策略来降低风险，包括用于预防 HIV 的暴露前预防 (PrEP) 和用于减少物质使用危害的药物辅助治疗 (MAT)
研究概览
详细说明
该项目将分两个阶段进行。
在第 1 阶段，我们将使用以用户为中心的迭代设计流程对男同性恋和双性恋男同性恋者 (GBMSM) 进行定性访谈，这将导致 uTECH 干预的改进版本。
在第 2 阶段，我们将对 330 人进行比较可接受性、适当性和可行性试验，他们将被随机分配到 (1) 接受 uTECH 干预和现有的、基于证据的 HIV 风险和药物滥用预防动机增强干预 (YMHP) ) 或 (2) 单独接受 YMHP。
uTECH 的创新之处在于它包括核心干预模块和基于参与者社交媒体使用情况的高度个性化干预内容。
量身定制的干预内容可以通过短信或 Facebook Messenger 发送。
此内容依赖于我们之前开发的机器学习算法，该算法可帮助参与者了解他们与 HIV 风险和物质使用相关的技术使用行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
388
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 目前的性认同为性少数
- 作为性别少数群体的当前性别认同
- 在过去 3 个月内与男性发生过肛交和/或口交
- 在过去 3 个月内使用过非法物质（如甲基苯丙胺、可卡因、摇头丸）或合法物质（如酒精或大麻）
- 在过去 3 个月内使用任何物质时发生过性行为
- 在过去 3 个月内使用同性恋特定的社交媒体/网络/约会应用程序来寻找性伴侣和吸毒伴侣
- 愿意通过 Zoom 参与录音访谈
- 用英语轻松回答问题
- 使用 Android 或 iOS 智能手机
- 对 HIV 状态呈阴性或不确定
- 在 12 个月的时间里，习惯于下载一款应用程序，该应用程序可以从他们的手机中捕获各种基于文本的信息
- 目前在洛杉矶县居住和/或睡觉
- 愿意参与本研究。
排除标准：
- 18岁以下
- 目前不认为自己是性别或性少数
- 在过去 3 个月内没有与男性发生过肛交和/或口交
- 在过去 3 个月内没有使用非法物质（如甲基苯丙胺、可卡因、摇头丸）或合法物质（如酒精或大麻）
- 在过去 3 个月内没有在使用任何物质时发生性行为
- 在过去 3 个月内没有使用同性恋特定的社交媒体/网络/约会应用程序来寻找性伴侣和吸毒伴侣
- 不愿意通过 Zoom 参与录音采访
- 不习惯用英语回答问题
- 不要使用 Android 或 iOS 智能手机
- 艾滋病毒状况呈阳性
- 下载一个在 12 个月内从他们的手机中捕获各种基于文本的信息的应用程序让他们感到不舒服
- 目前不在洛杉矶县居住和/或睡觉
- 我不愿意参加这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：uTECH + 青年男性健康项目 (YMHP)
大约 165 名参与者将被随机分配到该组，并将在 12 个月内接受 uTECH 干预，在 3 个月内接受 YMHP 干预。
|
uTECH 干预利用机器学习算法，该算法利用基线数据、个人社交媒体使用模式和战略机会主义学习问题向参与者“推送”信息，提供有关生物医学和行为 HIV 预防的战略内容。
此外，该组的参与者还将接受 YMHP 干预，该干预提供四节课、基于证据的动机增强干预，作为青年男性健康项目 (YMHP) 的一部分开发并通过 Zoom 提供。
参与者在参加研究的前三个月内完成四期干预。
|
|
有源比较器：青年男性健康项目 (YMHP)
大约 165 名参与者将被随机分配到该组，并将在前 3 个月内接受 YMHP 干预。
第 3-12 个月将处于非活动状态，他们将被跟踪总共 12 个月。
|
YMHP 干预提供了一个为期四节的基于证据的动机增强干预，该干预是作为青年男性健康项目 (YMHP) 的一部分开发的，并通过 Zoom 提供。
参与者在参加本研究的前三个月内完成四期干预。
3-12 个月不活跃。
|
|
有源比较器：优泰克
大约 60 名参与者将被随机分配到该组，并将在 12 个月的时间内接受 uTECH 干预。
|
uTECH 干预利用机器学习算法，利用基线数据、个人社交媒体使用模式和战略性机会主义学习问题，向参与者“推送”信息，提供有关生物医学和行为艾滋病毒预防的战略内容。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预可接受性的感知 [4 项量表，5 分顺序响应]
大体时间：12个月
|
借鉴 Weiner 等人（2017 年）的工作，我们将依赖一种经过心理测量验证的实施科学措施，称为“干预措施的可接受性 (AIM)”，该措施将衡量实施利益相关者对给定治疗、服务、实践或创新的看法是令人愉快的、可口的或令人满意的。
该测量是一个 5 项量表，具有 5 分顺序响应，范围从“完全不同意”到“完全同意”。
|
12个月
|
|
干预适当性的感知 [4 项量表，5 分顺序反应]
大体时间：12个月
|
借鉴 Weiner 等人 (2017) 的工作，我们将依赖一种经过心理测量验证的实施科学措施，称为“干预适当性措施 (IAM)”，该措施将衡量给定消费者对创新的感知契合度、相关性或兼容性。
该测量是一个 4 项量表，具有 5 点顺序响应，范围从“完全不同意”到“完全同意”。
|
12个月
|
|
干预可行性的感知 [4 项量表，5 分顺序响应]
大体时间：12个月
|
借鉴 Weiner 等人（2017 年）的工作，我们将依赖一种经过心理测量验证的实施科学措施，称为“干预措施的可行性 (FIM)”，该措施将衡量干预或创新在多大程度上可以在内部成功使用或执行这个设置。
该测量是一个 4 项量表，具有 5 点顺序响应，范围从“完全不同意”到“完全同意”。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月24日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.