Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

uTECH: Strojové učení pro prevenci HIV mezi látkami využívajícími GBMSM (uTECH)

21. listopadu 2024 aktualizováno: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Tento projekt se snaží vyvinout a otestovat přijatelnost, vhodnost a proveditelnost uTECH, nové intervence „big data“ na sociálních sítích zaměřené na strojové učení pro sexuální osoby užívající HIV negativní látky a osoby z genderových menšin, které mají sex s muži, jehož cílem je snížit přenos HIV. rizika integrací biomedicínských a behaviorálních strategií snižování rizik, včetně preexpoziční profylaxe (PrEP) pro prevenci HIV a medikamentózní léčby (MAT) pro snižování škod způsobených užíváním látek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt bude probíhat ve dvou fázích. Ve fázi 1 provedeme kvalitativní rozhovory s gayi a bisexuálními muži, kteří mají sex s muži (GBMSM) pomocí iterativního procesu návrhu zaměřeného na uživatele, jehož výsledkem bude vylepšená verze intervence uTECH. Ve fázi 2 provedeme srovnávací studii přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti s 330 jednotlivci, kteří budou randomizováni tak, aby (1) obdrželi intervenci uTECH a existující motivační posilovací intervenci založenou na důkazech pro prevenci rizika HIV a užívání návykových látek (YMHP ) nebo (2) dostávat samotný YMHP. uTECH je inovativní v tom, že zahrnuje jak základní moduly intervence, tak vysoce personalizovaný intervenční obsah založený na používání sociálních médií účastníky. Přizpůsobený obsah zásahu může být doručen prostřednictvím textové zprávy nebo Facebook messenger. Tento obsah se opírá o náš dříve vyvinutý algoritmus strojového učení, který účastníkům pomáhá pochopit jejich chování při používání technologií ve vztahu k riziku HIV a užívání návykových látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

388

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Současná sexuální identita jako sexuální menšina
  • Současná genderová identita jako genderová menšina
  • Měli jste anální a/nebo orální sex s mužem v posledních 3 měsících
  • Užívání nelegální látky (jako je metamfetamin, kokain, extáze) NEBO legální látky (jako je alkohol nebo marihuana) v posledních 3 měsících
  • Měli jste sex při užívání jakékoli látky v posledních 3 měsících
  • Použijte v posledních 3 měsících aplikaci pro sociální média/sítě/seznamování specifickou pro gaye k vyhledání sexuálních partnerů a partnerů užívajících drogy
  • Ochota zúčastnit se audionahrávek rozhovorů přes Zoom
  • Pohodlné odpovídání na otázky v angličtině
  • Použijte smartphone se systémem Android nebo iOS
  • Negativní nebo si nejsem jistý stavem HIV
  • Pohodlné stahování aplikace, která zachycuje různé textové informace z jejich telefonu v průběhu 12 měsíců
  • V současné době žije a/nebo spí v Los Angeles County
  • Ochotný zúčastnit se této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • V současné době se neidentifikuje jako genderová nebo sexuální menšina
  • Neměli jste anální a/nebo orální sex s mužem v posledních 3 měsících
  • Nepoužil(a) jste v posledních 3 měsících nezákonnou látku (jako je metamfetamin, kokain, extáze) nebo legální látku (jako je alkohol nebo marihuana)
  • Během posledních 3 měsíců jste neměli sex při užívání jakékoli látky
  • Nepoužil(a) jste v posledních 3 měsících žádnou gay specifickou sociální média/networking/seznamovací aplikaci k vyhledání sexuálních partnerů a partnerů užívajících drogy
  • Nejste ochotni účastnit se audionahrávek rozhovorů přes Zoom
  • Nelíbí se vám odpovídat na otázky v angličtině
  • Nepoužívejte smartphone se systémem Android nebo iOS
  • HIV status je pozitivní
  • Necítíte se pohodlně se stahováním aplikace, která zachycuje různé textové informace z jejich telefonu v průběhu 12 měsíců
  • V současné době nežijí a/nebo nespí v okrese Los Angeles
  • Nejsem ochoten se této studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: uTECH + Projekt zdraví mladých mužů (YMHP)
Přibližně 165 účastníků bude náhodně přiděleno do této větve a obdrží intervenci uTECH v průběhu 12 měsíců a intervenci YMHP v průběhu 3 měsíců.
Behaviorální: uTECH + YMHP
Intervence uTECH využívá algoritmus strojového učení, který využívá základní data, jednotlivé vzorce používání sociálních médií a strategické oportunistické výukové otázky k „posouvání“ zpráv účastníkům, které nabízejí strategický obsah o biomedicínské a behaviorální prevenci HIV. Kromě toho účastníci v této větvi obdrží také intervenci YMHP, která poskytuje čtyřsezení, na důkazech založenou intervenci motivačního posílení vyvinutou jako součást projektu Young Men's Health Project (YMHP) a poskytovanou prostřednictvím Zoom. Účastníci absolvují intervenci ve čtyřech sezeních během prvních tří měsíců od jejich zařazení do studie.
Aktivní komparátor: Projekt zdraví mladých mužů (YMHP)
Přibližně 165 účastníků bude náhodně přiděleno do této větve a bude jim poskytnuta intervence YMHP v průběhu prvních 3 měsíců. Měsíce 3–12 budou neaktivní a budou sledovány celkem 12 měsíců.
Behaviorální: YMHP
Intervence YMHP poskytuje čtyřsezení na důkazech založenou intervenci Motivational Enhancement, vyvinutou jako součást projektu Young Men's Health Project (YMHP) a poskytovanou prostřednictvím Zoom. Účastníci absolvují intervenci ve čtyřech sezeních během prvních tří měsíců od jejich zařazení do této studie. Měsíce 3-12 jsou neaktivní.
Aktivní komparátor: uTECH
Přibližně 60 účastníků bude náhodně přiděleno do této větve a bude jim poskytnuta intervence uTECH v průběhu 12 měsíců.
Behaviorální: uTECH
Intervence uTECH využívá algoritmus strojového učení, který využívá základní data, jednotlivé vzorce používání sociálních médií a strategické oportunistické výukové otázky k „posouvání“ zpráv účastníkům, které nabízejí strategický obsah o biomedicínské a behaviorální prevenci HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání přijatelnosti intervence [4bodová škála, 5bodová ordinální odpověď]
Časové okno: 12 měsíců
Na základě práce Weinera et al (2017) se budeme spoléhat na psychometricky ověřené implementační vědecké opatření nazvané „Acceptability of Intervention Measure (AIM)“, které bude měřit vnímání mezi zúčastněnými stranami implementace, že daná léčba, služba, praxe nebo inovace je příjemný, chutný nebo uspokojivý. Toto měřítko je 5bodová stupnice s 5bodovou ordinální odpovědí, která se pohybuje od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“.
12 měsíců
Vnímání vhodnosti intervence [4bodová škála, 5bodová ordinální odpověď]
Časové okno: 12 měsíců
Na základě práce Weinera et al (2017) se budeme spoléhat na psychometricky ověřené implementační vědecké měřítko nazvané „míra vhodnosti intervence (IAM)“, které bude měřit vnímanou vhodnost, relevanci nebo kompatibilitu inovace pro daného spotřebitele. Toto měřítko je 4-bodová škála s 5bodovou ordinální odpovědí, která se pohybuje od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“.
12 měsíců
Vnímání proveditelnosti intervence [4bodová škála, 5bodová pořadová odpověď]
Časové okno: 12 měsíců
Na základě práce Weinera et al (2017) se budeme spoléhat na psychometricky ověřené implementační vědecké opatření nazvané „Feasibility of Intervention Measure (FIM)“, které bude měřit rozsah, v jakém může být intervence nebo inovace úspěšně použita nebo provedena v rámci toto nastavení. Toto měřítko je 4-bodová škála s 5bodovou ordinální odpovědí, která se pohybuje od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-000805
  • DP2DA049296-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na uTECH + YMHP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit