- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04710901
uTECH: koneoppiminen HIV-ehkäisyssä GBMSM:ää käyttävien aineiden keskuudessa (uTECH)
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Tällä hankkeella pyritään kehittämään ja testaamaan uTECHin hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta. Se on uusi sosiaalisen median "big data" koneoppimisinterventio HIV-negatiivisia päihteitä käyttäville seksuaali- ja sukupuolivähemmistöille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa ja jonka tavoitteena on vähentää HIV-tartuntaa. riskiä integroimalla biolääketieteellisiä ja käyttäytymiseen liittyviä riskien vähentämisstrategioita, mukaan lukien altistumista edeltävä profylaksi (PrEP) HIV:n ehkäisyyn ja lääkitysavusteinen hoito (MAT) päihteiden käytön haittojen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa.
Vaiheessa 1 teemme kvalitatiivisia haastatteluja homo- ja biseksuaalisten miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (GBMSM) käyttäen iteratiivista käyttäjäkeskeistä suunnitteluprosessia, joka johtaa uTECH-interventioon jalostettuun versioon.
Vaiheessa 2 suoritamme vertailevan hyväksyttävyys-, tarkoituksenmukaisuus- ja toteutettavuustutkimuksen 330 henkilön kanssa, jotka satunnaistetaan (1) saamaan uTECH-interventio ja olemassa oleva, näyttöön perustuva motivaatiota lisäävä interventio HIV-riskin ja päihteiden käytön ehkäisyyn (YMHP). ) tai (2) saavat yksin YMHP:n.
uTECH on innovatiivinen siinä mielessä, että se sisältää sekä keskeisiä interventiomoduuleja että erittäin henkilökohtaista interventiosisältöä, joka perustuu osallistujien sosiaalisen median käyttöön.
Räätälöity interventiosisältö voidaan toimittaa tekstiviestillä tai Facebook Messengerillä.
Tämä sisältö perustuu aiemmin kehittämään koneoppimisalgoritmiimme, joka auttaa osallistujia ymmärtämään teknologian käytön käyttäytymistään suhteessa HIV-riskiin ja päihteiden käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
388
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Nykyinen seksuaalinen identiteetti seksuaalisena vähemmistönä
- Nykyinen sukupuoli-identiteetti sukupuolivähemmistönä
- Oletko harrastanut anaali- ja/tai suuseksiä miehen kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
- käyttänyt laitonta ainetta (kuten metamfetamiinia, kokaiinia, ekstaasia) TAI laillista ainetta (kuten alkoholia tai marihuanaa) viimeisen kolmen kuukauden aikana
- olet harrastanut seksiä käyttäessäsi mitä tahansa ainetta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Käytä homokohtaista sosiaalisen median/verkostoitumis-/treffisovellusta viimeisen 3 kuukauden aikana etsiäksesi seksi- ja huumekumppaneita
- Halukas osallistumaan ääninauhoitettuihin haastatteluihin Zoomin kautta
- Helppo vastata kysymyksiin englanniksi
- Käytä Android- tai iOS-älypuhelinta
- Negatiivinen tai epävarma HIV-statuksesta
- Helppoa lataamalla sovellus, joka tallentaa erilaisia tekstipohjaisia tietoja puhelimestasi 12 kuukauden aikana
- Asuu ja/tai nukkuu tällä hetkellä Los Angelesin piirikunnassa
- Haluaa osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei tällä hetkellä tunnistaudu sukupuoli- tai seksuaalivähemmistöksi
- En ole harrastanut anaali- ja/tai suuseksiä miehen kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
- ole käyttänyt laittomia aineita (kuten metamfetamiinia, kokaiinia, ekstaasia) tai laillisia aineita (kuten alkoholia tai marihuanaa) viimeisen kolmen kuukauden aikana
- En ole harrastanut seksiä käyttäessäsi mitään aineita viimeisen 3 kuukauden aikana
- En ole käyttänyt homokohtaista sosiaalisen median/verkostoitumis-/treffisovellusta viimeisen 3 kuukauden aikana etsiäkseen seksi- ja huumekumppaneita
- Eivät ole halukkaita osallistumaan ääninauhoitetuihin haastatteluihin Zoomin kautta
- En tunne olosi mukavaksi vastata kysymyksiin englanniksi
- Älä käytä Android- tai iOS-älypuhelinta
- HIV-status on positiivinen
- Älä tunne olosi mukavaksi ladata sovellusta, joka kaappaa erilaisia tekstipohjaisia tietoja puhelimestasi 12 kuukauden aikana
- eivät tällä hetkellä asu ja/tai nuku Los Angelesin piirikunnassa
- En halua osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: uTECH + nuorten miesten terveysprojekti (YMHP)
Noin 165 osallistujaa jaetaan satunnaisesti tähän haaraan, ja he saavat uTECH-interventiota 12 kuukauden aikana ja YMHP-interventiota 3 kuukauden aikana.
|
uTECH-interventio käyttää koneoppimisalgoritmia, joka hyödyntää perustietoja, yksilöllisiä sosiaalisen median käyttötapoja ja strategisia opportunistisia oppimiskysymyksiä "työntää" viestejä osallistujille, jotka tarjoavat strategista sisältöä biolääketieteellisestä ja käyttäytymiseen liittyvästä HIV-ehkäisystä.
Lisäksi tämän haaran osallistujat saavat myös YMHP-intervention, joka tarjoaa neljän istunnon, näyttöön perustuvan Motivation Enhancement -intervention, joka on kehitetty osana Young Men's Health Project (YMHP) -projektia ja toimitetaan Zoomin kautta.
Osallistujat suorittavat neljän istunnon intervention kolmen ensimmäisen kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisestaan.
|
|
Active Comparator: Nuorten miesten terveysprojekti (YMHP)
Noin 165 osallistujaa jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään, ja he saavat YMHP:n interventiota kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Kuukaudet 3-12 ovat ei-aktiivisia, ja niitä seurataan yhteensä 12 kuukautta.
|
YMHP-interventio tarjoaa neljän istunnon näyttöön perustuvan Motivation Enhancement -intervention, joka on kehitetty osana Young Men's Health Project (YMHP) -projektia ja toimitetaan Zoomin kautta.
Osallistujat suorittavat neljän istunnon intervention kolmen ensimmäisen kuukauden aikana osallistumisestaan tähän tutkimukseen.
Kuukaudet 3-12 ovat passiivisia.
|
|
Active Comparator: uTECH
Noin 60 osallistujaa jaetaan satunnaisesti tähän haaraan, ja he saavat uTECH-toimenpiteen 12 kuukauden aikana.
|
uTECH-interventio käyttää koneoppimisalgoritmia, joka hyödyntää perustietoja, yksilöllisiä sosiaalisen median käyttötapoja ja strategisia opportunistisia oppimiskysymyksiä "työntää" viestejä osallistujille, jotka tarjoavat strategista sisältöä biolääketieteellisestä ja käyttäytymiseen liittyvästä HIV-ehkäisystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys toimenpiteiden hyväksyttävyydestä [4-osainen asteikko, 5-pisteen järjestysvastaus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Weinerin et al (2017) työn pohjalta tukeudumme psykometrisesti validoituun toteutustieteelliseen mittapuuhun nimeltä "Acceptability of Intervention Measure (AIM)", joka mittaa toteutuksen sidosryhmien käsitystä siitä, että tietty hoito, palvelu, käytäntö tai innovaatio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä.
Tämä mitta on 5 kohdan asteikko, jossa on 5 pisteen järjestysvastaus, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
|
12 kuukautta
|
|
Intervention asianmukaisuuden käsitys [4-osainen asteikko, 5-pisteen järjestysvastaus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Weinerin ym. (2017) työn pohjalta luotamme psykometrisesti validoituun toteutustieteelliseen mittapuuhun nimeltä "Intervention Apropriateness Measure (IAM)", joka mittaa innovaation havaittua sopivuutta, relevanssia tai yhteensopivuutta tietylle kuluttajalle.
Tämä mitta on 4 kohdan asteikko, jossa on 5 pisteen järjestysvastaus, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
|
12 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuuden käsitys [4-osainen asteikko, 5-pisteen järjestysvastaus]
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Weinerin et al (2017) työn pohjalta nojaamme psykometrisesti validoituun toteutustieteelliseen mittaan nimeltä "Feasibility of Intervention Measure (FIM)", joka mittaa, missä määrin interventiota tai innovaatiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa tämä asetus.
Tämä mitta on 4 kohdan asteikko, jossa on 5 pisteen järjestysvastaus, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-000805
- DP2DA049296-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .