Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

uTECH: машинное обучение для профилактики ВИЧ среди психоактивных веществ с использованием GBMSM (uTECH)

15 августа 2023 г. обновлено: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Этот проект направлен на разработку и проверку приемлемости, уместности и осуществимости uTECH, нового метода машинного обучения с использованием «больших данных» в социальных сетях для ВИЧ-отрицательных лиц, употребляющих психоактивные вещества, и представителей гендерных меньшинств, имеющих половые контакты с мужчинами, который направлен на снижение передачи ВИЧ. риск путем интеграции биомедицинских и поведенческих стратегий снижения риска, включая доконтактную профилактику (ДКП) для профилактики ВИЧ и медикаментозное лечение (МПТ) для снижения вреда от употребления психоактивных веществ

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект будет проходить в два этапа. На этапе 1 мы проведем качественные интервью с геями и бисексуальными мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами (GBMSM), используя итеративный процесс проектирования, ориентированный на пользователя, результатом которого станет усовершенствованная версия вмешательства uTECH. На этапе 2 мы проведем сравнительное испытание приемлемости, уместности и осуществимости с участием 330 человек, которые будут рандомизированы для (1) получения вмешательства uTECH и существующего, основанного на фактических данных вмешательства по повышению мотивации для предотвращения риска ВИЧ и профилактики употребления психоактивных веществ (YMHP). ) или (2) получать только YMHP. uTECH является инновационным в том смысле, что он включает в себя как основные модули вмешательства, так и высоко персонализированный контент вмешательства, основанный на использовании участниками социальных сетей. Индивидуальный контент вмешательства может быть доставлен с помощью текстового сообщения или мессенджера Facebook. Этот контент основан на нашем ранее разработанном алгоритме машинного обучения, который помогает участникам понять их поведение при использовании технологий в связи с риском заражения ВИЧ и употреблением психоактивных веществ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

388

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Текущая сексуальная идентичность как сексуальное меньшинство
  • Текущая гендерная идентичность как гендерного меньшинства
  • Имели анальный и/или оральный секс с мужчиной за последние 3 месяца
  • Употребляйте запрещенные вещества (такие как метамфетамин, кокаин, экстази) ИЛИ легальные вещества (такие как алкоголь или марихуана) в течение последних 3 месяцев.
  • Занимались сексом при употреблении каких-либо веществ за последние 3 месяца
  • Использование социальных сетей/сетей/приложений для знакомств для геев в течение последних 3 месяцев для поиска сексуальных партнеров и партнеров, употребляющих наркотики.
  • Готов участвовать в аудиозаписях интервью через Zoom
  • Удобно отвечать на вопросы на английском
  • Используйте смартфон Android или iOS
  • Отрицательный или не уверенный в ВИЧ-статусе
  • Удобно загружать приложение, которое собирает различную текстовую информацию со своего телефона в течение 12 месяцев.
  • В настоящее время живет и/или спит в округе Лос-Анджелес.
  • Готов принять участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • В настоящее время не идентифицирует себя как пол или сексуальное меньшинство
  • Не занимались анальным и/или оральным сексом с мужчиной в течение последних 3 месяцев
  • Не употребляли запрещенные вещества (например, метамфетамин, кокаин, экстази) или легальные вещества (например, алкоголь или марихуану) в течение последних 3 месяцев.
  • Не занимались сексом при употреблении каких-либо веществ в течение последних 3 месяцев
  • За последние 3 месяца не использовали специальные социальные сети/сети/приложения для знакомств для геев для поиска сексуальных партнеров и партнеров, употребляющих наркотики.
  • Не желают участвовать в аудиозаписях интервью через Zoom
  • Неудобно отвечать на вопросы на английском
  • Не используйте смартфон Android или iOS
  • ВИЧ-статус положительный
  • Не чувствуют себя комфортно, загружая приложение, которое собирает различную текстовую информацию со своего телефона в течение 12 месяцев.
  • В настоящее время не живут и/или не спят в округе Лос-Анджелес
  • Я не желаю участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: uTECH + Проект здоровья молодых мужчин (YMHP)
Приблизительно 165 участников будут случайным образом распределены в эту группу и получат вмешательство uTECH в течение 12 месяцев и вмешательство YMHP в течение 3 месяцев.
Поведенческий: ЮТЕХ + ЮМХП
Вмешательство uTECH использует алгоритм машинного обучения, который использует базовые данные, индивидуальные модели использования социальных сетей и стратегические оппортунистические учебные вопросы, чтобы «донести» до участников сообщения, предлагающие стратегический контент о биомедицинской и поведенческой профилактике ВИЧ. Кроме того, участники этого направления также получат вмешательство YMHP, которое представляет собой основанное на доказательствах вмешательство по повышению мотивации из четырех сессий, разработанное в рамках проекта «Здоровье молодых мужчин» (YMHP) и проводимое через Zoom. Участники завершают вмешательство из четырех сессий в течение первых трех месяцев после их включения в исследование.
Активный компаратор: Проект здоровья молодых мужчин (YMHP)
Приблизительно 165 участников будут случайным образом распределены в эту группу и получат вмешательство YMHP в течение первых 3 месяцев. Месяцы 3-12 будут неактивны, и за ними будут следить в общей сложности 12 месяцев.
Поведенческий: ЮМХП
Вмешательство YMHP представляет собой основанное на фактических данных вмешательство по повышению мотивации, состоящее из четырех сессий, разработанное в рамках проекта «Здоровье молодых мужчин» (YMHP) и проводимое через Zoom. Участники завершают вмешательство из четырех сессий в течение первых трех месяцев их участия в этом исследовании. Месяцы 3-12 неактивны.
Активный компаратор: ЮТЕК
Примерно 60 участников будут случайным образом распределены в эту группу и получат помощь uTECH в течение 12 месяцев.
Поведенческий: ЮТЕК
Вмешательство uTECH использует алгоритм машинного обучения, который использует базовые данные, индивидуальные модели использования социальных сетей и стратегические оппортунистические учебные вопросы, чтобы «донести» до участников сообщения, предлагающие стратегический контент о биомедицинской и поведенческой профилактике ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие приемлемости вмешательства [4-балльная шкала, 5-балльная порядковая оценка]
Временное ограничение: 12 месяцев
Основываясь на работе Weiner et al (2017), мы будем полагаться на психометрически подтвержденную научную меру внедрения под названием «Приемлемость меры вмешательства (AIM)», которая будет измерять восприятие заинтересованными сторонами внедрения того, что данное лечение, услуга, практика или инновация является приятным, приемлемым или удовлетворительным. Этот показатель представляет собой шкалу из 5 пунктов с порядковым ответом из 5 баллов, который варьируется от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
12 месяцев
Восприятие адекватности вмешательства [4-балльная шкала, 5-балльная порядковая реакция]
Временное ограничение: 12 месяцев
Опираясь на работу Weiner et al (2017), мы будем полагаться на психометрически подтвержденную научную меру внедрения, называемую «Мера целесообразности вмешательства (IAM)», которая будет измерять предполагаемую пригодность, актуальность или совместимость инновации для данного потребителя. Этот показатель представляет собой шкалу из 4 пунктов с порядковым ответом из 5 баллов, который варьируется от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
12 месяцев
Восприятие осуществимости вмешательства [4-балльная шкала, 5-балльная порядковая оценка]
Временное ограничение: 12 месяцев
Основываясь на работе Weiner et al (2017), мы будем полагаться на психометрически подтвержденную научную меру внедрения под названием «Осуществимость меры вмешательства (FIM)», которая будет измерять степень, в которой вмешательство или инновация могут быть успешно использованы или реализованы в пределах эта настройка. Этот показатель представляет собой шкалу из 4 пунктов с порядковым ответом из 5 баллов, который варьируется от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-000805
  • DP2DA049296-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЮТЕХ + ЮМХП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться