uTECH: aprendizaje automático para la prevención del VIH entre sustancias que utilizan GBMSM (uTECH)
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Este proyecto busca desarrollar y probar la aceptabilidad, adecuación y factibilidad de uTECH, una novedosa intervención de aprendizaje automático de "grandes datos" de redes sociales para personas VIH-negativas de minorías sexuales y de género que usan sustancias y tienen sexo con hombres, cuyo objetivo es reducir la transmisión del VIH. riesgo mediante la integración de estrategias de reducción de riesgos biomédicos y conductuales, incluida la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención del VIH y el tratamiento asistido por medicamentos (MAT) para la reducción de daños por uso de sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto se desarrollará en dos fases.
En la Fase 1, realizaremos entrevistas cualitativas con hombres homosexuales y bisexuales que tienen sexo con hombres (GBMSM) utilizando un proceso de diseño iterativo centrado en el usuario, que dará como resultado una versión refinada de la intervención uTECH.
En la Fase 2, llevaremos a cabo un ensayo comparativo de aceptabilidad, adecuación y viabilidad con 330 personas, que serán aleatorizadas para (1) recibir la intervención uTECH y una intervención existente de mejora de la motivación basada en la evidencia para la prevención del riesgo de VIH y el uso de sustancias (YMHP ) o (2) reciben YMHP solo.
uTECH es innovador porque incluye módulos de intervención básicos y contenido de intervención altamente personalizado basado en el uso de las redes sociales de los participantes.
El contenido de la intervención personalizada se puede enviar a través de un mensaje de texto o Facebook Messenger.
Este contenido se basa en nuestro algoritmo de aprendizaje automático desarrollado previamente, que ayuda a los participantes a comprender su comportamiento de uso de la tecnología en relación con el riesgo de VIH y el uso de sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
388
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Identidad sexual actual como minoría sexual
- Identidad de género actual como minoría de género
- Ha tenido sexo anal y/u oral con un hombre en los últimos 3 meses
- Consumió una sustancia ilícita (como metanfetamina, cocaína, éxtasis) O una sustancia legal (como alcohol o marihuana) en los últimos 3 meses
- Ha tenido relaciones sexuales mientras consumía alguna sustancia en los últimos 3 meses
- Usar una aplicación de redes sociales/redes/citas específica para homosexuales en los últimos 3 meses para buscar parejas sexuales y de consumo de drogas
- Dispuesto a participar en entrevistas grabadas en audio a través de Zoom
- Cómodo respondiendo preguntas en inglés
- Usa un teléfono inteligente Android o iOS
- Negativo o inseguro sobre el estado del VIH
- Cómodo con la descarga de una aplicación que captura una variedad de información basada en texto desde su teléfono en el transcurso de 12 meses
- Actualmente vive y/o duerme en el condado de Los Ángeles
- Dispuesto a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Actualmente no se identifica como una minoría de género o sexual
- No haber tenido sexo anal y/u oral con un hombre en los últimos 3 meses
- No haber consumido una sustancia ilícita (como metanfetamina, cocaína, éxtasis) o sustancia legal (como alcohol o marihuana) en los últimos 3 meses
- No haber tenido relaciones sexuales mientras consumía alguna sustancia en los últimos 3 meses
- No haber usado una aplicación de redes sociales/redes/citas específica para homosexuales en los últimos 3 meses para buscar parejas sexuales y de consumo de drogas
- No están dispuestos a participar en entrevistas grabadas en audio a través de Zoom
- No se siente cómodo respondiendo preguntas en inglés.
- No use un teléfono inteligente Android o iOS
- El estado del VIH es positivo.
- No se siente cómodo con la descarga de una aplicación que captura una variedad de información basada en texto desde su teléfono en el transcurso de 12 meses.
- Actualmente no vive ni duerme en el condado de Los Ángeles
- No estoy dispuesto a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: uTECH + Proyecto de Salud para Hombres Jóvenes (YMHP)
Aproximadamente 165 participantes serán asignados al azar a este brazo y recibirán la intervención de uTECH en el transcurso de 12 meses y la intervención de YMHP en el transcurso de 3 meses.
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La intervención de uTECH utiliza un algoritmo de aprendizaje automático que aprovecha los datos de referencia, los patrones de uso de las redes sociales individuales y las preguntas de aprendizaje oportunistas estratégicas para "empujar" mensajes a los participantes que ofrecen contenido estratégico sobre la prevención biomédica y conductual del VIH.
Además, los participantes en este brazo también recibirán la intervención YMHP, que proporciona una intervención de mejora motivacional basada en evidencia de cuatro sesiones desarrollada como parte del Proyecto de salud de hombres jóvenes (YMHP) y entregada a través de Zoom.
Los participantes completan la intervención de cuatro sesiones durante los primeros tres meses de su inscripción en el estudio.
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Comparador activo: Proyecto de Salud de Hombres Jóvenes (YMHP)
Aproximadamente 165 participantes serán asignados al azar a este brazo y recibirán la intervención YMHP en el transcurso de los primeros 3 meses.
Los meses 3 a 12 estarán inactivos y se les dará seguimiento durante un total de 12 meses.
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La intervención YMHP proporciona una intervención de mejora motivacional basada en evidencia de cuatro sesiones desarrollada como parte del Proyecto de salud de hombres jóvenes (YMHP) y entregada a través de Zoom.
Los participantes completan la intervención de cuatro sesiones durante los primeros tres meses de su inscripción en este estudio.
Los meses 3-12 están inactivos.
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Comparador activo: uTECH
Aproximadamente 60 participantes serán asignados aleatoriamente a este brazo y recibirán la intervención de uTECH en el transcurso de 12 meses.
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La intervención de uTECH utiliza un algoritmo de aprendizaje automático que aprovecha los datos de referencia, los patrones de uso de las redes sociales individuales y las preguntas de aprendizaje oportunistas estratégicas para "empujar" mensajes a los participantes que ofrecen contenido estratégico sobre la prevención biomédica y conductual del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de la aceptabilidad de la intervención [escala de 4 ítems, respuesta ordinal de 5 puntos]
Periodo de tiempo: 12 meses
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Basándonos en el trabajo de Weiner et al (2017), nos basaremos en una medida científica de implementación validada psicométricamente llamada "Medida de aceptabilidad de la intervención (AIM)" que medirá la percepción entre las partes interesadas en la implementación de que un determinado tratamiento, servicio, práctica o innovación es agradable, apetecible o satisfactorio.
Esta medida es una escala de 5 ítems con respuesta ordinal de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
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12 meses
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Percepción de la idoneidad de la intervención [escala de 4 ítems, respuesta ordinal de 5 puntos]
Periodo de tiempo: 12 meses
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A partir del trabajo de Weiner et al (2017), nos basaremos en una medida científica de implementación validada psicométricamente llamada "Medida de idoneidad de la intervención (IAM)" que medirá el ajuste percibido, la relevancia o la compatibilidad de la innovación para un consumidor determinado.
Esta medida es una escala de 4 ítems con respuesta ordinal de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
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12 meses
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Percepción de viabilidad de la intervención [escala de 4 ítems, respuesta ordinal de 5 puntos]
Periodo de tiempo: 12 meses
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Basándonos en el trabajo de Weiner et al (2017), nos basaremos en una medida de ciencia de implementación validada psicométricamente llamada "Medida de factibilidad de intervención (FIM)" que medirá la medida en que la intervención o innovación se puede usar o llevar a cabo con éxito dentro de esta configuración.
Esta medida es una escala de 4 ítems con respuesta ordinal de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-000805
- DP2DA049296-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .