uTECH: Gépi tanulás a HIV-megelőzés érdekében a GBMSM-et használó anyagok között (uTECH)
2024. november 21. frissítette: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
A projekt célja az uTECH, egy új közösségi média „big data” gépi tanulási beavatkozás, a HIV-negatív szereket használó szexuális és nemi kisebbségekhez tartozó, férfiakkal szexuális életet folytató emberek számára történő újszerű közösségi média „big data” gépi tanulási beavatkozásának, az uTECH elfogadhatóságának, megfelelőségének és megvalósíthatóságának a kifejlesztése és tesztelése. kockázat csökkentése az orvosbiológiai és viselkedési kockázatcsökkentő stratégiák integrálásával, beleértve az expozíció előtti profilaxist (PrEP) a HIV megelőzésére és a gyógyszeres kezelést (MAT) az anyaghasználat ártalomcsökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt két ütemben valósul meg.
Az 1. fázisban kvalitatív interjúkat készítünk olyan meleg és biszexuális férfiakkal, akik férfiakkal szexelnek (GBMSM), egy iteratív felhasználó-központú tervezési folyamat segítségével, amely az uTECH beavatkozás finomított változatát eredményezi.
A 2. fázisban összehasonlító elfogadhatósági, megfelelőségi és megvalósíthatósági vizsgálatot végzünk 330 személlyel, akiket véletlenszerűen kiválasztunk, hogy (1) részesüljenek az uTECH beavatkozásban és egy létező, bizonyítékokon alapuló motivációnövelő beavatkozásban a HIV kockázatának és szerhasználatának megelőzésére (YMHP). ) vagy (2) csak YMHP-t kap.
Az uTECH innovatív abban a tekintetben, hogy magában foglalja az alapvető beavatkozási modulokat és a résztvevők közösségi média használatán alapuló, rendkívül személyre szabott beavatkozási tartalmat.
A személyre szabott beavatkozási tartalom szöveges üzenetben vagy Facebook messengeren keresztül kézbesíthető.
Ez a tartalom a korábban kifejlesztett gépi tanulási algoritmusunkra támaszkodik, amely segít a résztvevőknek megérteni technológiahasználati viselkedésüket a HIV-kockázattal és a szerhasználattal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
388
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A jelenlegi szexuális identitás szexuális kisebbségként
- A jelenlegi nemi identitás mint nemi kisebbség
- Volt anális és/vagy orális szex egy férfival az elmúlt 3 hónapban
- Tiltott szer (például metamfetamin, kokain, ecstasy) VAGY legális szer (például alkohol vagy marihuána) használata az elmúlt 3 hónapban
- Szexuális életet élt bármilyen szer használata közben az elmúlt 3 hónapban
- Az elmúlt 3 hónapban melegspecifikus közösségi média/hálózati/randevúzási alkalmazás használata szexuális és droghasználó partnerek keresésére
- Hajlandó részt venni hangfelvétellel készült interjúkban a Zoomon keresztül
- Kényelmes angol nyelvű kérdések megválaszolása
- Használjon Android vagy iOS okostelefont
- Negatív vagy bizonytalan a HIV-státuszban
- Kényelmes egy olyan alkalmazás letöltésével, amely különféle szöveges információkat rögzít a telefonjáról 12 hónapon keresztül
- Jelenleg Los Angeles megyében él és/vagy alszik
- Hajlandó részt venni ebben a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Jelenleg nem azonosítja magát nemi vagy szexuális kisebbségként
- Az elmúlt 3 hónapban nem volt anális és/vagy orális szex férfival
- Nem használtak tiltott szert (például metamfetamin, kokain, ecstasy) vagy legális szert (például alkoholt vagy marihuánát) az elmúlt 3 hónapban
- Az elmúlt 3 hónapban nem szexelt semmilyen szer használata közben
- Az elmúlt 3 hónapban nem használtam melegekre jellemző közösségi médiát/hálózati/társkereső alkalmazást szexuális és droghasználó partnerek keresésére
- Nem hajlandók részt venni hangfelvétellel készült interjúkban a Zoom segítségével
- Nem érzi jól magát, ha angolul válaszol a kérdésekre
- Ne használjon Android vagy iOS okostelefont
- A HIV-státusz pozitív
- Nem érzi jól magát, ha olyan alkalmazást tölt le, amely 12 hónapon keresztül különféle szöveges információkat rögzít a telefonjáról
- Jelenleg nem élnek és/vagy alszanak Los Angeles megyében
- Nem vagyok hajlandó részt venni ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: uTECH + Young Men's Health Project (YMHP)
Körülbelül 165 résztvevő kerül véletlenszerűen ebbe a karba, akik 12 hónapon keresztül kapják meg az uTECH beavatkozást, 3 hónap alatt pedig az YMHP beavatkozást.
|
Az uTECH beavatkozás egy gépi tanulási algoritmust használ, amely az alapadatokat, az egyéni közösségimédia-használati mintákat és a stratégiai opportunista tanulási kérdéseket használja fel, hogy üzeneteket küldjön a résztvevőknek, amelyek stratégiai tartalmat kínálnak az orvosbiológiai és viselkedési HIV-megelőzésről.
Ezen túlmenően az ebben a ágban részt vevők megkapják az YMHP beavatkozást is, amely egy négy ülésből álló, bizonyítékokon alapuló motivációs fejlesztési beavatkozást biztosít, amelyet a Young Men's Health Project (YMHP) részeként fejlesztettek ki és a Zoomon keresztül szállítanak.
A résztvevők a vizsgálatba való beiratkozásuk első három hónapjában fejezik be a négy alkalomból álló beavatkozást.
|
|
Aktív összehasonlító: Fiatal Férfiak Egészségügyi Projektje (YMHP)
Körülbelül 165 résztvevő kerül véletlenszerűen ebbe a karba, akik az első 3 hónap során megkapják az YMHP beavatkozását.
A 3–12. hónap inaktív lesz, és összesen 12 hónapig követik őket.
|
Az YMHP beavatkozás egy négy ülésből álló, bizonyítékokon alapuló motivációs fejlesztési beavatkozást biztosít, amelyet a Young Men's Health Project (YMHP) részeként fejlesztettek ki, és a Zoomon keresztül szállítják.
A résztvevők a tanulmányba való beiratkozásuk első három hónapjában fejezik be a négy ülésből álló beavatkozást.
A 3-12. hónap inaktív.
|
|
Aktív összehasonlító: uTECH
Körülbelül 60 résztvevő kerül véletlenszerűen ebbe a karba, akik 12 hónapon keresztül kapják meg az uTECH beavatkozást.
|
Az uTECH beavatkozás egy gépi tanulási algoritmust használ, amely az alapadatokat, az egyéni közösségimédia-használati mintákat és a stratégiai opportunista tanulási kérdéseket használja fel, hogy üzeneteket küldjön a résztvevőknek, amelyek stratégiai tartalmat kínálnak az orvosbiológiai és viselkedési HIV-megelőzésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatóságának észlelése [4-tételes skála, 5-pontos sorszámú válasz]
Időkeret: 12 hónap
|
Weiner és munkatársai (2017) munkáiból merítve egy pszichometrikusan validált implementációs tudományos intézkedésre fogunk támaszkodni, az úgynevezett "Acceptability of Intervention Measure (AIM)", amely mérni fogja azt a felfogást a megvalósításban érdekelt felek között, hogy egy adott kezelés, szolgáltatás, gyakorlat vagy innováció. kellemes, ízletes vagy kielégítő.
Ez a mérőszám egy 5 tételes skála, 5 pontos sorszámú válaszokkal, amely a "teljes mértékben nem értek egyet" és a "teljes mértékben egyetértek" között mozog.
|
12 hónap
|
|
A beavatkozás megfelelőségének észlelése [4-tételes skála, 5-pontos sorszámú válasz]
Időkeret: 12 hónap
|
Weiner és munkatársai (2017) munkája alapján egy pszichometriailag validált megvalósítástudományi mérésre támaszkodunk, az úgynevezett "Beavatkozási megfelelőségi mérőszámra (IAM)", amely mérni fogja az innováció észlelt illeszkedését, relevanciáját vagy kompatibilitását egy adott fogyasztó számára.
Ez a mérték egy 4 tételes skála, 5 pontos sorszámú válaszokkal, amely a "teljes mértékben nem értek egyet" és a "teljes mértékben egyetértek" között mozog.
|
12 hónap
|
|
A beavatkozás megvalósíthatóságának észlelése [4-tételes skála, 5-pontos sorszámú válasz]
Időkeret: 12 hónap
|
Weiner és munkatársai (2017) munkája alapján egy pszichometrikusan validált megvalósítástudományi mérésre fogunk támaszkodni, az úgynevezett "Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)", amely mérni fogja, hogy a beavatkozás vagy innováció milyen mértékben használható vagy hajtható végre sikeresen a kereteken belül. ezt a beállítást.
Ez a mérték egy 4 tételes skála, 5 pontos sorszámú válaszokkal, amely a "teljes mértékben nem értek egyet" és a "teljes mértékben egyetértek" között mozog.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-000805
- DP2DA049296-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .