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uTECH : Apprentissage automatique pour la prévention du VIH parmi les toxicomanes utilisant le GBMSM (uTECH)

15 août 2023 mis à jour par: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Ce projet vise à développer et à tester l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité d'uTECH, une nouvelle intervention d'apprentissage automatique de « mégadonnées » sur les médias sociaux pour les personnes séronégatives consommatrices de substances sexuelles et de genre qui ont des rapports sexuels avec des hommes et qui vise à réduire la transmission du VIH. risque en intégrant des stratégies de réduction des risques biomédicaux et comportementaux, y compris la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention du VIH et le traitement médicamenteux (MAT) pour la réduction des méfaits liés à la consommation de substances

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet se déroulera en deux phases. Dans la phase 1, nous mènerons des entretiens qualitatifs avec des hommes homosexuels et bisexuels ayant des rapports sexuels avec des hommes (GBMSM) en utilisant un processus de conception itératif centré sur l'utilisateur, qui aboutira à une version raffinée de l'intervention uTECH. Dans la phase 2, nous mènerons un essai comparatif d'acceptabilité, de pertinence et de faisabilité avec 330 personnes, qui seront randomisées pour (1) recevoir l'intervention uTECH et une intervention existante d'amélioration de la motivation fondée sur des preuves pour le risque de VIH et la prévention de la consommation de substances (YMHP ) ou (2) recevoir YMHP seul. uTECH est innovant en ce qu'il comprend à la fois des modules d'intervention de base et un contenu d'intervention hautement personnalisé basé sur l'utilisation des médias sociaux par les participants. Le contenu de l'intervention sur mesure peut être livré par SMS ou Facebook Messenger. Ce contenu s'appuie sur notre algorithme d'apprentissage automatique développé précédemment, qui aide les participants à comprendre leur comportement d'utilisation de la technologie par rapport au risque de VIH et à la consommation de substances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

388

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Identité sexuelle actuelle en tant que minorité sexuelle
  • Identité de genre actuelle en tant que minorité de genre
  • Avoir eu des relations sexuelles anales et/ou orales avec un homme au cours des 3 derniers mois
  • A consommé une substance illicite (comme la méthamphétamine, la cocaïne, l'ecstasy) OU une substance légale (comme l'alcool ou la marijuana) au cours des 3 derniers mois
  • Avoir eu des relations sexuelles tout en consommant une substance au cours des 3 derniers mois
  • Au cours des 3 derniers mois, vous avez utilisé une application de médias sociaux/de réseautage/de rencontres spécifique aux homosexuels pour rechercher des partenaires sexuels et toxicomanes
  • Disposé à participer à des interviews enregistrées sur Zoom
  • Aisance à répondre aux questions en anglais
  • Utiliser un smartphone Android ou iOS
  • Négatif ou incertain de son statut VIH
  • À l'aise avec le téléchargement d'une application qui capture une variété d'informations textuelles à partir de leur téléphone au cours de 12 mois
  • Vivant et/ou dormant actuellement dans le comté de Los Angeles
  • Volonté de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne s'identifie pas actuellement comme une minorité de genre ou sexuelle
  • N'avoir pas eu de relations sexuelles anales et/ou orales avec un homme au cours des 3 derniers mois
  • Ne pas avoir consommé de substance illicite (comme la méthamphétamine, la cocaïne, l'ecstasy) ou légale (comme l'alcool ou la marijuana) au cours des 3 derniers mois
  • N'ont pas eu de relations sexuelles tout en consommant une substance au cours des 3 derniers mois
  • N'ont pas utilisé d'application de réseau social/de réseautage/de rencontre spécifique aux homosexuels au cours des 3 derniers mois pour rechercher des partenaires sexuels et toxicomanes
  • Ne sont pas disposés à participer à des entretiens enregistrés sur Zoom
  • Ne vous sentez pas à l'aise pour répondre aux questions en anglais
  • N'utilisez pas de smartphone Android ou iOS
  • Le statut VIH est positif
  • Ne se sentent pas à l'aise avec le téléchargement d'une application qui capture une variété d'informations textuelles à partir de leur téléphone au cours de 12 mois
  • Ne vivent pas et/ou ne dorment pas actuellement dans le comté de Los Angeles
  • Je ne souhaite pas participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: uTECH + Projet de santé des jeunes hommes (YMHP)
Environ 165 participants seront assignés au hasard à ce bras et recevront l'intervention uTECH sur une période de 12 mois et l'intervention YMHP sur une période de 3 mois.
Comportemental: uTECH + YMHP
L'intervention uTECH utilise un algorithme d'apprentissage automatique qui exploite les données de base, les modèles d'utilisation individuels des médias sociaux et les questions d'apprentissage opportunistes stratégiques pour "pousser" des messages aux participants qui offrent un contenu stratégique sur la prévention biomédicale et comportementale du VIH. De plus, les participants à ce bras recevront également l'intervention YMHP, qui fournit une intervention d'amélioration de la motivation fondée sur des preuves en quatre séances, développée dans le cadre du Young Men's Health Project (YMHP) et dispensée via Zoom. Les participants terminent l'intervention en quatre séances au cours des trois premiers mois de leur inscription à l'étude.
Comparateur actif: Projet de santé des jeunes hommes (YMHP)
Environ 165 participants seront assignés au hasard à ce bras et recevront l'intervention YMHP au cours des 3 premiers mois. Les mois 3 à 12 seront inactifs et seront suivis pendant un total de 12 mois.
Comportemental: YMHP
L'intervention YMHP fournit une intervention d'amélioration de la motivation fondée sur des preuves en quatre séances, développée dans le cadre du projet de santé des jeunes hommes (YMHP) et dispensée via Zoom. Les participants terminent l'intervention en quatre séances au cours des trois premiers mois de leur inscription à cette étude. Les mois 3 à 12 sont inactifs.
Comparateur actif: uTECH
Environ 60 participants seront assignés au hasard à ce bras et recevront l'intervention uTECH sur une période de 12 mois.
Comportemental: uTECH
L'intervention uTECH utilise un algorithme d'apprentissage automatique qui exploite les données de base, les modèles d'utilisation individuels des médias sociaux et les questions d'apprentissage opportunistes stratégiques pour « pousser » les messages aux participants qui offrent un contenu stratégique sur la prévention biomédicale et comportementale du VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'acceptabilité de l'intervention [échelle à 4 items, réponse ordinale à 5 points]
Délai: 12 mois
En s'inspirant des travaux de Weiner et al (2017), nous nous appuierons sur une mesure de la science de la mise en œuvre validée psychométriquement appelée "Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)" qui mesurera la perception parmi les parties prenantes de la mise en œuvre qu'un traitement, un service, une pratique ou une innovation donnée est agréable, agréable au goût ou satisfaisant. Cette mesure est une échelle à 5 items avec une réponse ordinale à 5 points qui va de "complètement en désaccord" à "complètement d'accord".
12 mois
Perception de la pertinence de l'intervention [échelle à 4 éléments, réponse ordinale à 5 points]
Délai: 12 mois
En s'inspirant des travaux de Weiner et al (2017), nous nous appuierons sur une mesure de la science de la mise en œuvre validée psychométriquement appelée "Intervention Appropriateness Measure (IAM)" qui mesurera l'adéquation, la pertinence ou la compatibilité perçues de l'innovation pour un consommateur donné. Cette mesure est une échelle à 4 items avec une réponse ordinale à 5 points qui va de "complètement en désaccord" à "complètement d'accord".
12 mois
Perception de la faisabilité de l'intervention [échelle à 4 items, réponse ordinale à 5 points]
Délai: 12 mois
En s'inspirant des travaux de Weiner et al (2017), nous nous appuierons sur une mesure de science de la mise en œuvre validée psychométriquement appelée "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" qui mesurera dans quelle mesure l'intervention ou l'innovation peut être utilisée ou réalisée avec succès dans ce paramètre. Cette mesure est une échelle à 4 items avec une réponse ordinale à 5 points qui va de "complètement en désaccord" à "complètement d'accord".
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-000805
  • DP2DA049296-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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