Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

uTECH: machinaal leren voor hiv-preventie onder middelen met behulp van GBMSM (uTECH)

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Dit project heeft tot doel de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van uTECH te ontwikkelen en te testen, een nieuwe interventie voor machinaal leren van sociale media "big data" voor hiv-negatieve middelengebruikende seksuele en genderminderheden die seks hebben met mannen, met als doel de overdracht van hiv te verminderen risico door integratie van biomedische en gedragsmatige risicoreductiestrategieën, waaronder pre-exposure profylaxe (PrEP) voor hiv-preventie en medicatieondersteunde behandeling (MAT) voor het verminderen van de schade aan middelengebruik

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project zal in twee fasen plaatsvinden. In fase 1 zullen we kwalitatieve interviews houden met homo- en biseksuele mannen die seks hebben met mannen (GBMSM) met behulp van een iteratief gebruikersgericht ontwerpproces, wat zal resulteren in een verfijnde versie van de uTECH-interventie. In Fase 2 zullen we een vergelijkend onderzoek naar aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid uitvoeren met 330 personen, die gerandomiseerd zullen worden om (1) de uTECH-interventie en een bestaande, evidence-based motivatieverhogende interventie voor HIV-risico en preventie van middelengebruik (YMHP) te ontvangen ) of (2) alleen YMHP ontvangen. uTECH is innovatief omdat het zowel kerninterventiemodules als zeer gepersonaliseerde interventie-inhoud omvat op basis van het gebruik van sociale media door deelnemers. De op maat gemaakte interventie-inhoud kan worden geleverd via sms of Facebook-messenger. Deze inhoud is gebaseerd op ons eerder ontwikkelde algoritme voor machinaal leren, dat deelnemers helpt inzicht te krijgen in hun gedrag bij gebruik van technologie in relatie tot HIV-risico en middelengebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

388

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Huidige seksuele identiteit als seksuele minderheid
  • Huidige genderidentiteit als genderminderheid
  • In de afgelopen 3 maanden anale en/of orale seks met een man hebben gehad
  • Gebruik een illegale stof (zoals methamfetamine, cocaïne, xtc) OF een legale stof (zoals alcohol of marihuana) in de afgelopen 3 maanden
  • Seks hebben gehad tijdens het gebruik van een middel in de afgelopen 3 maanden
  • Gebruik in de afgelopen 3 maanden een homospecifieke sociale media-/netwerk-/dating-app om partners voor seksueel en drugsgebruik te zoeken
  • Bereid om deel te nemen aan audio-opgenomen interviews via Zoom
  • Comfortabele beantwoording van vragen in het Engels
  • Gebruik een Android- of iOS-smartphone
  • Negatief of onzeker over hiv-status
  • Comfortabel met het downloaden van een app die in de loop van 12 maanden een verscheidenheid aan op tekst gebaseerde informatie van hun telefoon vastlegt
  • Woont en/of slaapt momenteel in Los Angeles County
  • Bereid om mee te werken aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Identificeert zich momenteel niet als een geslacht of seksuele minderheid
  • In de afgelopen 3 maanden geen anale en/of orale seks met een man hebben gehad
  • In de afgelopen 3 maanden geen illegale stof (zoals methamfetamine, cocaïne, xtc) of legale stof (zoals alcohol of marihuana) gebruikt
  • De afgelopen 3 maanden geen seks hebben gehad tijdens het gebruik van een middel
  • De afgelopen 3 maanden geen homospecifieke app voor sociale media/netwerken/dating hebben gebruikt om partners voor seksueel en drugsgebruik te zoeken
  • Niet bereid zijn om deel te nemen aan audio-opgenomen interviews via Zoom
  • Voel je niet op je gemak bij het beantwoorden van vragen in het Engels
  • Gebruik geen Android- of iOS-smartphone
  • HIV-status is positief
  • Voel je niet op je gemak bij het downloaden van een app die in de loop van 12 maanden een verscheidenheid aan op tekst gebaseerde informatie van hun telefoon vastlegt
  • Woont en/of slaapt momenteel niet in Los Angeles County
  • Ben niet bereid om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: uTECH + Young Men's Health Project (YMHP)
Ongeveer 165 deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan deze arm en zullen de uTECH-interventie in de loop van 12 maanden en de YMHP-interventie in de loop van 3 maanden ontvangen.
Gedragsmatig: uTECH + YMHP
uTECH-interventie maakt gebruik van een algoritme voor machinaal leren dat gebruikmaakt van basisgegevens, individuele gebruikspatronen van sociale media en strategische opportunistische leervragen om berichten naar deelnemers te "pushen" die strategische inhoud bieden over biomedische en gedragsmatige hiv-preventie. Daarnaast ontvangen deelnemers aan deze arm ook de YMHP-interventie, die een vier-sessie, evidence-based Motivational Enhancement-interventie biedt, ontwikkeld als onderdeel van het Young Men's Health Project (YMHP) en geleverd via Zoom. Deelnemers voltooien de interventie van vier sessies gedurende de eerste drie maanden van hun inschrijving in het onderzoek.
Actieve vergelijker: Gezondheidsproject voor jonge mannen (YMHP)
Ongeveer 165 deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan deze arm en zullen de YMHP-interventie ontvangen in de loop van de eerste 3 maanden. Maanden 3-12 zijn inactief en worden in totaal 12 maanden gevolgd.
Gedragsmatig: YMHP
YMHP-interventie biedt een evidence-based Motivational Enhancement-interventie van vier sessies, ontwikkeld als onderdeel van het Young Men's Health Project (YMHP) en geleverd via Zoom. Deelnemers voltooien de interventie van vier sessies tijdens de eerste drie maanden van hun inschrijving in dit onderzoek. Maanden 3-12 zijn inactief.
Actieve vergelijker: uTECH
Ongeveer 60 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan deze arm en krijgen de uTECH-interventie gedurende 12 maanden.
Gedragsmatig: uTECH
uTECH-interventie maakt gebruik van een algoritme voor machinaal leren dat gebruikmaakt van basisgegevens, individuele gebruikspatronen van sociale media en strategische opportunistische leervragen om berichten naar deelnemers te "pushen" die strategische inhoud bieden over biomedische en gedragsmatige hiv-preventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van aanvaardbaarheid van interventie [schaal met 4 items, ordinaal antwoord met 5 punten]
Tijdsspanne: 12 maanden
Op basis van het werk van Weiner et al (2017), zullen we vertrouwen op een psychometrisch gevalideerde implementatiewetenschappelijke maatstaf genaamd "Acceptability of Intervention Measure (AIM)" die de perceptie zal meten onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, service, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is. Deze maatstaf is een schaal van 5 items met een ordinaal antwoord van 5 punten dat varieert van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
12 maanden
Perceptie van geschiktheid van interventie [schaal met 4 items, ordinaal antwoord met 5 punten]
Tijdsspanne: 12 maanden
Op basis van het werk van Weiner et al (2017), zullen we vertrouwen op een psychometrisch gevalideerde implementatiewetenschappelijke maatstaf genaamd "Intervention Appropriateness Measure (IAM)" die de waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de innovatie voor een bepaalde consument zal meten. Deze meting is een 4-itemschaal met een 5-punts ordinaal antwoord dat varieert van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
12 maanden
Perceptie van haalbaarheid van interventie [schaal met 4 items, ordinaal antwoord met 5 punten]
Tijdsspanne: 12 maanden
Op basis van het werk van Weiner et al (2017), zullen we vertrouwen op een psychometrisch gevalideerde implementatiewetenschappelijke maatstaf genaamd "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" die de mate meet waarin de interventie of innovatie met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd binnen deze instelling. Deze meting is een 4-itemschaal met een 5-punts ordinaal antwoord dat varieert van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-000805
  • DP2DA049296-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op uTECH + YMHP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren