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- 임상시험 NCT04710901
uTECH: GBMSM을 사용한 물질 중 HIV 예방을 위한 기계 학습 (uTECH)
2024년 11월 21일 업데이트: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
이 프로젝트는 HIV 감염 감소를 목표로 남성과 성관계를 가진 HIV 음성 약물 사용 성소수자 및 성별 소수자를 위한 새로운 소셜 미디어 "빅 데이터" 기계 학습 개입인 uTECH의 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 개발하고 테스트하고자 합니다. HIV 예방을 위한 사전 노출 예방(PrEP) 및 물질 사용 피해 감소를 위한 약물 보조 치료(MAT)를 포함한 생의학 및 행동 위험 감소 전략을 통합하여 위험
연구 개요
상세 설명
프로젝트는 두 단계로 진행됩니다.
1단계에서는 반복적인 사용자 중심 설계 프로세스를 사용하여 남성과 섹스를 하는 게이 및 양성애자 남성(GBMSM)과 질적 인터뷰를 수행하여 uTECH 개입의 세련된 버전을 만들 것입니다.
2단계에서 우리는 330명의 개인을 대상으로 비교 수용성, 적합성 및 타당성 시험을 수행할 예정이며, 이들은 무작위로 (1) uTECH 개입과 HIV 위험 및 약물 사용 예방을 위한 기존의 증거 기반 동기 부여 강화 개입(YMHP)을 받습니다. ) 또는 (2) YMHP만 받습니다.
uTECH는 참가자의 소셜 미디어 사용을 기반으로 핵심 개입 모듈과 고도로 개인화된 개입 콘텐츠를 모두 포함한다는 점에서 혁신적입니다.
맞춤형 개입 콘텐츠는 문자 메시지 또는 Facebook 메신저를 통해 전달될 수 있습니다.
이 콘텐츠는 참가자가 HIV 위험 및 물질 사용과 관련된 기술 사용 행동을 이해하는 데 도움이 되는 이전에 개발된 기계 학습 알고리즘에 의존합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
388
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 성소수자로서 현재의 성적 정체성
- 성소수자로서 현재의 성 정체성
- 지난 3개월 동안 남성과 항문 및/또는 구강 성교를 한 적이 있습니다.
- 지난 3개월 동안 불법 약물(예: 메탐페타민, 코카인, 엑스터시) 또는 합법적 약물(예: 알코올 또는 마리화나)을 사용했습니다.
- 지난 3개월 동안 어떤 물질을 사용하면서 성관계를 가졌습니다.
- 지난 3개월 동안 동성애자 전용 소셜 미디어/네트워킹/데이트 앱을 사용하여 성행위 및 약물 사용 파트너를 찾았습니다.
- Zoom을 통한 오디오 녹음 인터뷰에 기꺼이 참여
- 편안한 영어 답변
- Android 또는 iOS 스마트폰 사용
- HIV 상태에 대해 부정적이거나 확신이 없음
- 12개월 동안 휴대폰에서 다양한 텍스트 기반 정보를 캡처하는 앱을 다운로드하는 것이 편안합니다.
- 현재 로스엔젤레스 카운티에서 거주 및/또는 수면 중
- 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 현재 성별 또는 성적 소수자로 식별되지 않음
- 지난 3개월 동안 남성과 항문 및/또는 구강 성교를 한 적이 없음
- 지난 3개월 동안 불법 약물(예: 메탐페타민, 코카인, 엑스터시) 또는 합법적 약물(예: 알코올 또는 마리화나)을 사용하지 않았습니다.
- 지난 3개월 동안 어떤 물질도 사용하면서 성관계를 갖지 않았습니다.
- 지난 3개월 동안 성적 및 약물 사용 파트너를 찾기 위해 게이 전용 소셜 미디어/네트워킹/데이트 앱을 사용하지 않았습니다.
- Zoom을 통한 오디오 녹음 인터뷰에 참여하지 않습니다.
- 영어로 질문에 답하는 것이 불편하다
- Android 또는 iOS 스마트폰을 사용하지 마십시오.
- HIV 상태가 양성입니다.
- 12개월 동안 휴대폰에서 다양한 텍스트 기반 정보를 캡처하는 앱을 다운로드하는 데 불편함
- 현재 로스앤젤레스 카운티에서 거주 및/또는 주무시지 않음
- 이 연구에 참여할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: uTECH + 청년 건강 프로젝트(YMHP)
약 165명의 참가자가 이 부문에 무작위로 배정되고 12개월 동안 uTECH 개입을 받고 3개월 동안 YMHP 개입을 받게 됩니다.
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uTECH 개입은 기본 데이터, 개별 소셜 미디어 사용 패턴 및 전략적 기회 학습 질문을 활용하는 기계 학습 알고리즘을 활용하여 생의학 및 행동 HIV 예방에 대한 전략적 콘텐츠를 제공하는 참가자에게 메시지를 "푸시"합니다.
또한 이 부문의 참가자는 YMHP(Young Men's Health Project)의 일환으로 개발되고 Zoom을 통해 제공되는 4개 세션의 증거 기반 동기 강화 중재를 제공하는 YMHP 중재도 받게 됩니다.
참가자는 연구 등록 첫 3개월 동안 4회기 개입을 완료합니다.
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활성 비교기: 청년 건강 프로젝트(YMHP)
약 165명의 참가자가 이 부문에 무작위로 배정되고 처음 3개월 동안 YMHP 개입을 받게 됩니다.
3-12개월은 비활성화되며 총 12개월 동안 추적됩니다.
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YMHP 중재는 YMHP(Young Men's Health Project)의 일환으로 개발되고 Zoom을 통해 제공되는 4개 세션의 증거 기반 동기 부여 강화 중재를 제공합니다.
참가자는 이 연구에 등록한 첫 3개월 동안 4회기 개입을 완료합니다.
3-12개월은 비활성입니다.
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활성 비교기: 유테크
약 60명의 참가자가 이 팔에 무작위로 배정되고 12개월 동안 uTECH 개입을 받게 됩니다.
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uTECH 개입은 기본 데이터, 개별 소셜 미디어 사용 패턴 및 전략적 기회 학습 질문을 활용하는 기계 학습 알고리즘을 활용하여 생의학 및 행동 HIV 예방에 대한 전략적 콘텐츠를 제공하는 참가자에게 메시지를 "푸시"합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 수용성 인식 [4항목 척도, 5점 서수 응답]
기간: 12 개월
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Weiner et al(2017)의 작업을 바탕으로 우리는 "개입 측정의 수용성(AIM)"이라는 심리학적으로 검증된 구현 과학 측정에 의존할 것입니다. 만족스럽거나 맛있거나 만족스럽습니다.
이 척도는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 서수 응답을 포함하는 5개 항목 척도입니다.
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12 개월
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중재 적절성 인식 [4항목 척도, 5점 서수 응답]
기간: 12 개월
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Weiner et al(2017)의 작업을 바탕으로 우리는 주어진 소비자에 대한 혁신의 인지된 적합성, 관련성 또는 호환성을 측정할 "개입 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)"이라는 심리학적으로 검증된 구현 과학 측정에 의존할 것입니다.
이 척도는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 서수 응답을 포함하는 4개 항목 척도입니다.
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12 개월
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중재 타당성 인식 [4항목 척도, 5점 서수 응답]
기간: 12 개월
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Weiner et al(2017)의 작업을 바탕으로 우리는 개입 또는 혁신이 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도를 측정하는 "개입 가능성 측정(FIM)"이라는 심리학적으로 검증된 구현 과학 측정에 의존할 것입니다. 이 설정.
이 척도는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 서수 응답을 포함하는 4개 항목 척도입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19-000805
- DP2DA049296-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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