Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

uTECH: Maskinlæring for HIV-forebygging blant stoffer som bruker GBMSM (uTECH)

15. august 2023 oppdatert av: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Dette prosjektet søker å utvikle og teste akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten til uTECH, en ny maskinlæringsintervensjon for sosiale medier «big data» for HIV-negative rusmiddelbrukende seksuelle og kjønnsminoritetspersoner som har sex med menn som har som mål å redusere HIV-overføring risiko ved å integrere biomedisinske og atferdsmessige risikoreduksjonsstrategier, inkludert pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for HIV-forebygging og medikamentassistert behandling (MAT) for skadereduksjon av rusmiddelbruk

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vil skje i to faser. I fase 1 vil vi gjennomføre kvalitative intervjuer med homofile og bifile menn som har sex med menn (GBMSM) ved å bruke en iterativ brukersentrert designprosess, som vil resultere i en raffinert versjon av uTECH-intervensjonen. I fase 2 vil vi gjennomføre en komparativ akseptabilitets-, hensiktsmessighets- og gjennomførbarhetsstudie med 330 individer, som vil bli randomisert til å (1) motta uTECH-intervensjonen og en eksisterende, evidensbasert motivasjonsforsterkende intervensjon for HIV-risiko og rusforebygging (YMHP) ) eller (2) motta YMHP alene. uTECH er nyskapende ved at det inkluderer både kjerneintervensjonsmoduler og svært personlig tilpasset intervensjonsinnhold basert på deltakernes bruk av sosiale medier. Det skreddersydde intervensjonsinnholdet kan leveres via tekstmelding eller Facebook-messenger. Dette innholdet er avhengig av vår tidligere utviklede maskinlæringsalgoritme, som hjelper deltakerne å forstå deres teknologibruksatferd i forhold til HIV-risiko og rusmiddelbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

388

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Nåværende seksuell identitet som seksuell minoritet
  • Nåværende kjønnsidentitet som kjønnsminoritet
  • Har hatt anal og/eller oralsex med en mann de siste 3 månedene
  • Bruk et ulovlig stoff (som metamfetamin, kokain, ecstasy) ELLER et lovlig stoff (som alkohol eller marihuana) i løpet av de siste 3 månedene
  • Har hatt sex mens du har brukt noe stoff de siste 3 månedene
  • Bruk en homospesifikk app for sosiale medier/nettverk/dating de siste 3 månedene for å søke partnere for seksuell bruk og narkotikabruk
  • Villig til å delta i lydopptak av intervjuer over Zoom
  • Behagelig å svare på spørsmål på engelsk
  • Bruk en Android- eller iOS-smarttelefon
  • Negativ eller usikker på hiv-status
  • Komfortabel med å laste ned en app som fanger opp en rekke tekstbasert informasjon fra telefonen deres i løpet av 12 måneder
  • Bor og/eller sover for tiden i Los Angeles County
  • Villig til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Identifiserer seg foreløpig ikke som en kjønns- eller seksuell minoritet
  • Har ikke hatt anal og/eller oralsex med en mann de siste 3 månedene
  • Har ikke brukt et ulovlig stoff (som metamfetamin, kokain, ecstasy) eller lovlig stoff (som alkohol eller marihuana) de siste 3 månedene
  • Har ikke hatt sex mens du har brukt noe stoff de siste 3 månedene
  • Har ikke brukt en homospesifikk app for sosiale medier/nettverk/dating i løpet av de siste 3 månedene for å søke partnere for seksuell bruk og narkotikabruk
  • Er ikke villig til å delta i lydopptak av intervjuer over Zoom
  • Føl deg ikke komfortabel med å svare på spørsmål på engelsk
  • Ikke bruk en Android- eller iOS-smarttelefon
  • HIV-statusen er positiv
  • Føl deg ikke komfortabel med å laste ned en app som fanger opp en rekke tekstbasert informasjon fra telefonen deres i løpet av 12 måneder
  • Bor og/eller sover ikke i Los Angeles County for øyeblikket
  • Jeg er ikke villig til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: uTECH + Young Men's Health Project (YMHP)
Omtrent 165 deltakere vil bli tilfeldig tildelt denne armen og vil motta uTECH-intervensjonen i løpet av 12 måneder og YMHP-intervensjonen i løpet av 3 måneder.
Atferdsmessig: uTECH + YMHP
uTECH-intervensjon bruker en maskinlæringsalgoritme som utnytter basisdata, individuelle bruksmønstre for sosiale medier og strategiske opportunistiske læringsspørsmål for å "pushe" meldinger til deltakere som tilbyr strategisk innhold om biomedisinsk og atferdsmessig HIV-forebygging. I tillegg vil deltakere i denne armen også motta YMHP-intervensjonen, som gir en fire-sesjons, evidensbasert Motivational Enhancement-intervensjon utviklet som en del av Young Men's Health Project (YMHP) og levert via Zoom. Deltakerne fullfører intervensjonen på fire økter i løpet av de første tre månedene av deres påmelding i studien.
Aktiv komparator: Unge menns helseprosjekt (YMHP)
Omtrent 165 deltakere vil bli tilfeldig tildelt denne armen og vil motta YMHP-intervensjonen i løpet av de første 3 månedene. Måned 3-12 vil være inaktive, og de vil bli fulgt i totalt 12 måneder.
Atferdsmessig: YMHP
YMHP-intervensjon gir en fire-sesjoner evidensbasert Motivational Enhancement-intervensjon utviklet som en del av Young Men's Health Project (YMHP) og levert via Zoom. Deltakerne fullfører intervensjonen med fire økter i løpet av de første tre månedene av deres påmelding i denne studien. Måned 3-12 er inaktive.
Aktiv komparator: uTECH
Omtrent 60 deltakere vil bli tilfeldig tildelt denne armen og vil motta uTECH-intervensjonen i løpet av 12 måneder.
Atferdsmessig: uTECH
uTECH-intervensjon bruker en maskinlæringsalgoritme som utnytter basisdata, individuelle sosiale medier-bruksmønstre og strategiske opportunistiske læringsspørsmål for å "pushe" meldinger til deltakere som tilbyr strategisk innhold om biomedisinsk og atferdsmessig HIV-forebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av intervensjonsakseptabilitet [4-elementskala, 5-punkts ordinær respons]
Tidsramme: 12 måneder
Med utgangspunkt i arbeidet til Weiner et al (2017), vil vi stole på et psykometrisk validert vitenskapelig implementeringstiltak kalt "Acceptability of Intervention Measure (AIM)" som vil måle oppfatningen blant implementeringsinteressenter om at en gitt behandling, tjeneste, praksis eller innovasjon er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende. Dette målet er en 5-punkts skala med 5-punkts ordinær respons som spenner fra «helt uenig» til «helt enig».
12 måneder
Oppfatning av intervensjonsegnethet [4-punkts skala, 5-punkts ordinær respons]
Tidsramme: 12 måneder
Med utgangspunkt i arbeidet til Weiner et al (2017), vil vi stole på et psykometrisk validert vitenskapelig implementeringstiltak kalt "Intervention Appropriateness Measure (IAM)" som vil måle den oppfattede tilpasningen, relevansen eller kompatibiliteten til innovasjonen for en gitt forbruker. Dette målet er en 4-punkts skala med 5-punkts ordinær respons som spenner fra «helt uenig» til «helt enig».
12 måneder
Perception of Intervention Feasibility [4-elementskala, 5-punkts ordinær respons]
Tidsramme: 12 måneder
Med utgangspunkt i arbeidet til Weiner et al (2017), vil vi stole på et psykometrisk validert vitenskapelig implementeringstiltak kalt "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" som vil måle i hvilken grad intervensjonen eller innovasjonen kan brukes eller utføres med hell denne innstillingen. Dette målet er en 4-punkts skala med 5-punkts ordinær respons som spenner fra «helt uenig» til «helt enig».
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-000805
  • DP2DA049296-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på uTECH + YMHP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere