uTECH: Aprendizado de máquina para prevenção do HIV entre substâncias usando GBMSM (uTECH)
21 de novembro de 2024 atualizado por: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Este projeto busca desenvolver e testar a aceitabilidade, adequação e viabilidade do uTECH, uma nova intervenção de aprendizado de máquina de "big data" de mídia social para pessoas de minorias sexuais e de gênero HIV-negativas que fazem sexo com homens que visa reduzir a transmissão do HIV risco integrando estratégias biomédicas e comportamentais de redução de riscos, incluindo profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV e tratamento assistido por medicamentos (MAT) para redução de danos por uso de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto ocorrerá em duas fases.
Na Fase 1, conduziremos entrevistas qualitativas com homens gays e bissexuais que fazem sexo com homens (GBMSM) usando um processo iterativo de design centrado no usuário, que resultará em uma versão refinada da intervenção uTECH.
Na Fase 2, conduziremos um estudo comparativo de aceitabilidade, adequação e viabilidade com 330 indivíduos, que serão randomizados para (1) receber a intervenção uTECH e uma intervenção existente de aprimoramento motivacional baseada em evidências para o risco de HIV e prevenção do uso de substâncias (YMHP ) ou (2) receber YMHP sozinho.
O uTECH é inovador na medida em que inclui módulos básicos de intervenção e conteúdo de intervenção altamente personalizado com base no uso de mídia social pelos participantes.
O conteúdo da intervenção personalizada pode ser entregue por mensagem de texto ou messenger do Facebook.
Este conteúdo conta com nosso algoritmo de aprendizado de máquina desenvolvido anteriormente, que ajuda os participantes a entender seu comportamento de uso de tecnologia em relação ao risco de HIV e uso de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
388
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Identidade sexual atual como uma minoria sexual
- Identidade de gênero atual como uma minoria de gênero
- Ter feito sexo anal e/ou oral com um homem nos últimos 3 meses
- Usou uma substância ilícita (como metanfetamina, cocaína, ecstasy) OU uma substância legal (como álcool ou maconha) nos últimos 3 meses
- Teve relações sexuais enquanto usava qualquer substância nos últimos 3 meses
- Use um aplicativo de mídia social/rede/namoro específico para gays nos últimos 3 meses para procurar parceiros sexuais e usuários de drogas
- Disposto a participar de entrevistas gravadas em áudio pelo Zoom
- Confortável respondendo perguntas em inglês
- Use um smartphone Android ou iOS
- Negativo ou inseguro sobre o status de HIV
- Confortável com o download de um aplicativo que captura uma variedade de informações baseadas em texto de seu telefone ao longo de 12 meses
- Atualmente morando e/ou dormindo no Condado de Los Angeles
- Disposto a participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Atualmente não se identifica como um gênero ou minoria sexual
- Não fez sexo anal e/ou oral com um homem nos últimos 3 meses
- Não usou uma substância ilícita (como metanfetamina, cocaína, ecstasy) ou substância legal (como álcool ou maconha) nos últimos 3 meses
- Não teve relações sexuais durante o uso de qualquer substância nos últimos 3 meses
- Não ter usado um aplicativo de mídia social/networking/namoro específico para gays nos últimos 3 meses para procurar parceiros sexuais e usuários de drogas
- Não estão dispostos a participar de entrevistas gravadas em áudio pelo Zoom
- Não se sinta confortável respondendo perguntas em inglês
- Não use um smartphone Android ou iOS
- o status de HIV é positivo
- Não se sinta confortável em baixar um aplicativo que captura uma variedade de informações baseadas em texto de seu telefone ao longo de 12 meses
- Atualmente não estão morando e/ou dormindo no Condado de Los Angeles
- Não estou disposto a participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: uTECH + Projeto de Saúde dos Homens Jovens (YMHP)
Aproximadamente 165 participantes serão designados aleatoriamente para este braço e receberão a intervenção uTECH ao longo de 12 meses e a intervenção YMHP ao longo de 3 meses.
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A intervenção uTECH utiliza um algoritmo de aprendizado de máquina que aproveita dados de linha de base, padrões individuais de uso de mídia social e questões estratégicas de aprendizado oportunista para "enviar" mensagens aos participantes que oferecem conteúdo estratégico sobre prevenção biomédica e comportamental do HIV.
Além disso, os participantes deste braço também receberão a intervenção YMHP, que fornece uma intervenção de aprimoramento motivacional baseada em evidências em quatro sessões, desenvolvida como parte do Young Men's Health Project (YMHP) e entregue via Zoom.
Os participantes completam a intervenção de quatro sessões durante os primeiros três meses de sua inscrição no estudo.
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Comparador Ativo: Projeto de Saúde dos Homens Jovens (YMHP)
Aproximadamente 165 participantes serão designados aleatoriamente para este braço e receberão a intervenção do YMHP ao longo dos primeiros 3 meses.
Os meses 3 a 12 ficarão inativos e serão seguidos por um total de 12 meses.
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A intervenção YMHP fornece uma intervenção de aprimoramento motivacional baseada em evidências em quatro sessões, desenvolvida como parte do Young Men's Health Project (YMHP) e entregue via Zoom.
Os participantes completam a intervenção de quatro sessões durante os primeiros três meses de sua inscrição neste estudo.
Os meses 3-12 são inativos.
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Comparador Ativo: uTECH
Aproximadamente 60 participantes serão designados aleatoriamente para este braço e receberão a intervenção uTECH ao longo de 12 meses.
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A intervenção uTECH utiliza um algoritmo de aprendizado de máquina que aproveita dados de linha de base, padrões individuais de uso de mídia social e questões estratégicas de aprendizado oportunista para "enviar" mensagens aos participantes que oferecem conteúdo estratégico sobre prevenção biomédica e comportamental do HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de aceitabilidade da intervenção [escala de 4 itens, resposta ordinal de 5 pontos]
Prazo: 12 meses
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Com base no trabalho de Weiner et al (2017), contaremos com uma medida de ciência de implementação psicometricamente validada chamada "Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM)" que medirá a percepção entre as partes interessadas na implementação de que um determinado tratamento, serviço, prática ou inovação é agradável, palatável ou satisfatório.
Esta medida é uma escala de 5 itens com resposta ordinal de 5 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
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12 meses
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Percepção da Adequação da Intervenção [escala de 4 itens, resposta ordinal de 5 pontos]
Prazo: 12 meses
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Com base no trabalho de Weiner et al (2017), contaremos com uma medida de ciência de implementação psicometricamente validada chamada "Medida de Adequação de Intervenção (IAM)" que medirá o ajuste percebido, relevância ou compatibilidade da inovação para um determinado consumidor.
Esta medida é uma escala de 4 itens com resposta ordinal de 5 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
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12 meses
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Percepção da Viabilidade da Intervenção [escala de 4 itens, resposta ordinal de 5 pontos]
Prazo: 12 meses
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Com base no trabalho de Weiner et al (2017), contaremos com uma medida científica de implementação psicometricamente validada chamada "Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)" que medirá até que ponto a intervenção ou inovação pode ser usada com sucesso ou realizada dentro esta configuração.
Esta medida é uma escala de 4 itens com resposta ordinal de 5 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-000805
- DP2DA049296-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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