Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

uTECH: Maskinlæring til HIV-forebyggelse blandt stofbrugende GBMSM (uTECH)

21. november 2024 opdateret af: Ian Holloway, University of California, Los Angeles
Dette projekt søger at udvikle og teste acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​uTECH, et nyt socialt medie "big data" maskinlæringsintervention til HIV-negative stofbrugende seksuelle og kønsminoritetspersoner, der har sex med mænd, som har til formål at reducere HIV-overførsel risiko ved at integrere biomedicinske og adfærdsmæssige risikoreduktionsstrategier, herunder præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) til HIV-forebyggelse og medicinassisteret behandling (MAT) til skadereduktion af stofbrug

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil foregå i to faser. I fase 1 vil vi gennemføre kvalitative interviews med homoseksuelle og biseksuelle mænd, der har sex med mænd (GBMSM) ved hjælp af en iterativ brugercentreret designproces, som vil resultere i en raffineret version af uTECH-interventionen. I fase 2 vil vi udføre et komparativt acceptabelt, hensigtsmæssigt og gennemførligt forsøg med 330 personer, som vil blive randomiseret til (1) at modtage uTECH-interventionen og en eksisterende, evidensbaseret motivationsforstærkende intervention til forebyggelse af HIV-risiko og stofbrug (YMHP) ) eller (2) modtage YMHP alene. uTECH er innovativ ved, at den omfatter både centrale interventionsmoduler og meget personligt tilpasset interventionsindhold baseret på deltagernes brug af sociale medier. Det skræddersyede interventionsindhold kan leveres via sms eller Facebook messenger. Dette indhold er afhængig af vores tidligere udviklede maskinlæringsalgoritme, som hjælper deltagerne med at forstå deres teknologibrugsadfærd i forhold til HIV-risiko og stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

388

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Nuværende seksuel identitet som en seksuel minoritet
  • Nuværende kønsidentitet som kønsminoritet
  • Har haft anal og/eller oralsex med en mand inden for de seneste 3 måneder
  • Brug et ulovligt stof (såsom metamfetamin, kokain, ecstasy) ELLER et lovligt stof (såsom alkohol eller marihuana) inden for de seneste 3 måneder
  • Har haft sex, mens du har brugt et stof inden for de sidste 3 måneder
  • Brug en homoseksuel specifik social medie-/netværks-/dating-app inden for de seneste 3 måneder til at søge seksuelle partnere og stofbrugere
  • Villig til at deltage i lydoptagede interviews over Zoom
  • Behagelig besvarelse af spørgsmål på engelsk
  • Brug en Android- eller iOS-smartphone
  • Negativ eller usikker på hiv-status
  • Komfortabel med at downloade en app, der fanger en række tekstbaserede oplysninger fra deres telefon i løbet af 12 måneder
  • Bor og/eller sover i øjeblikket i Los Angeles County
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Identificerer sig ikke i øjeblikket som en køn eller seksuel minoritet
  • Har ikke haft anal og/eller oralsex med en mand i de sidste 3 måneder
  • Har ikke brugt et ulovligt stof (såsom metamfetamin, kokain, ecstasy) eller lovligt stof (såsom alkohol eller marihuana) inden for de seneste 3 måneder
  • Har ikke haft sex, mens du har brugt noget stof i de sidste 3 måneder
  • Har ikke brugt en homoseksuel specifik social medie-/netværks-/dating-app inden for de seneste 3 måneder til at søge seksuelle og stofbrugende partnere
  • Er ikke villig til at deltage i lydoptagede interviews over Zoom
  • Føl dig ikke tryg ved at besvare spørgsmål på engelsk
  • Brug ikke en Android- eller iOS-smartphone
  • HIV-status er positiv
  • Føl dig ikke tryg ved at downloade en app, der fanger en række tekstbaserede oplysninger fra deres telefon i løbet af 12 måneder
  • Bor og/eller sover ikke i øjeblikket i Los Angeles County
  • Jeg er ikke villig til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: uTECH + Young Men's Health Project (YMHP)
Cirka 165 deltagere vil blive tilfældigt tildelt denne arm og vil modtage uTECH-interventionen i løbet af 12 måneder og YMHP-interventionen i løbet af 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: uTECH + YMHP
uTECH-intervention bruger en maskinlæringsalgoritme, der udnytter basisdata, individuelle sociale mediers brugsmønstre og strategiske opportunistiske læringsspørgsmål til at "skubbe" beskeder til deltagere, der tilbyder strategisk indhold om biomedicinsk og adfærdsmæssig HIV-forebyggelse. Derudover vil deltagere i denne arm også modtage YMHP-interventionen, som giver en fire-sessions, evidensbaseret Motivational Enhancement-intervention udviklet som en del af Young Men's Health Project (YMHP) og leveret via Zoom. Deltagerne gennemfører interventionen på fire sessioner i løbet af de første tre måneder af deres tilmelding til undersøgelsen.
Aktiv komparator: Young Men's Health Project (YMHP)
Ca. 165 deltagere vil blive tilfældigt tildelt denne arm og vil modtage YMHP-interventionen i løbet af de første 3 måneder. Måned 3-12 vil være inaktive, og de vil blive fulgt i i alt 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: YMHP
YMHP-intervention giver en fire-sessions evidensbaseret Motivational Enhancement-intervention udviklet som en del af Young Men's Health Project (YMHP) og leveret via Zoom. Deltagerne gennemfører interventionen med fire sessioner i løbet af de første tre måneder af deres tilmelding til denne undersøgelse. Måneder 3-12 er inaktive.
Aktiv komparator: uTECH
Cirka 60 deltagere vil blive tilfældigt tildelt denne arm og vil modtage uTECH-interventionen i løbet af 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: uTECH
uTECH-intervention bruger en maskinlæringsalgoritme, der udnytter basisdata, individuelle sociale mediers brugsmønstre og strategiske opportunistiske læringsspørgsmål til at "skubbe" beskeder til deltagere, der tilbyder strategisk indhold om biomedicinsk og adfærdsmæssig HIV-forebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af interventionsacceptabilitet [skala med 4 punkter, 5-punkts ordinær respons]
Tidsramme: 12 måneder
Ud fra arbejde fra Weiner et al (2017) vil vi stole på en psykometrisk valideret videnskabelig implementeringsmåling kaldet "Acceptability of Intervention Measure (AIM)", der vil måle opfattelsen blandt implementeringsinteressenter af, at en given behandling, service, praksis eller innovation er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende. Dette mål er en 5-punkts skala med 5-punkts ordinal respons, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig".
12 måneder
Opfattelse af passende intervention [4-punkts skala, 5-punkts ordinær respons]
Tidsramme: 12 måneder
Ud fra arbejde af Weiner et al (2017) vil vi stole på en psykometrisk valideret videnskabelig implementeringsmåling kaldet "Intervention Appropriateness Measure (IAM)", der vil måle innovationens opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet for en given forbruger. Dette mål er en 4-punkts skala med 5-punkts ordinal respons, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig".
12 måneder
Perception of Intervention Feasibility [4-punkts skala, 5-punkts ordinær respons]
Tidsramme: 12 måneder
Ud fra arbejde af Weiner et al (2017) vil vi stole på en psykometrisk valideret videnskabelig implementeringsmåling kaldet "Feasibility of Intervention Measure (FIM)", der vil måle, i hvilket omfang interventionen eller innovationen med succes kan bruges eller udføres inden for denne indstilling. Dette mål er en 4-punkts skala med 5-punkts ordinal respons, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig".
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-000805
  • DP2DA049296-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med uTECH + YMHP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner