このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

加齢に伴う白内障手術のタイミングにおける水晶体機能不全指数（DLI）の応用

2021年1月13日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
白内障手術前に、観察グループの被験者はiTrace眼収差分析装置（itracey Technologies）とIOL-Master 700バイオメーターを使用して、術前のDLI（機能不全水晶体指数）と水晶体のSS-OCT画像を測定しました。細隙灯を使用して、瞳孔が開いた状態で被験者の水晶体前部の写真を撮影します。 術前の視覚品質評価スケールの自己採点。 対照群の健康な被験者も上記の検査を完了する必要があります。 その後、3 人の経験豊富な白内障専門医の外科医が、各被験者の術前検眼データ、LOCS III 前眼部の写真、および Catquest-9SF アンケートスコアを組み合わせて、各被験者が白内障手術を受ける必要があるかどうかを決定しました。 被験者は白内障手術群と非手術群に分けられた。 最後に、DLI 指数と収集された水晶体混濁度の相関関係を統計的に研究し、ROC 曲線を使用して、白内障手術を行うかどうかを区別するための DLI の最適なカットオフ ポイントとして DLI を計算します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、313000
        • 募集
        • Wenzhou Medical University
        • コンタクト：
          • zhangliang li

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

温州医科大学眼科病院に通う単純な加齢白内障の患者および全身疾患や眼疾患のない健康な患者

説明

包含基準:

  • 40歳以上
  • 全身疾患や眼疾患の病歴のない健康なボランティア
  • 他の眼疾患のない単純な加齢白内障の患者
  • テスターと通常レベルのコミュニケーションが取れる方
  • 自分の考えを主体的に表現できる人

除外基準:

  • 不規則な角膜乱視
  • 角膜混濁
  • 角膜の傷跡
  • 角膜ジストロフィー
  • 前房の浅いところ
  • 網膜異常
  • 目の手術またはレーザー治療の履歴
  • 暗い環境での瞳孔径が4.00mm未満
  • 試験中にうまく協力しなかった被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
白内障外科グループ
デバイス：術前のDLI、水晶体のSS-OCT画像を測定し、前眼部の写真を撮り、術前の視覚品質評価スケールの自己採点を行います。
観察グループの被験者と健康者は、iTrace眼収差分析装置（itracey Technologies）とIOL-Master 700バイオメーターを使用して術前のDLI（機能不全水晶体指数）と水晶体のSS-OCT画像を測定し、研究者は前眼部細隙灯を使用しました。瞳孔が開いた状態で被験者の水晶体前眼部の写真を撮影します。 術前の視覚品質評価スケールの自己採点。
非手術群
デバイス：術前のDLI、水晶体のSS-OCT画像を測定し、前眼部の写真を撮り、術前の視覚品質評価スケールの自己採点を行います。
観察グループの被験者と健康者は、iTrace眼収差分析装置（itracey Technologies）とIOL-Master 700バイオメーターを使用して術前のDLI（機能不全水晶体指数）と水晶体のSS-OCT画像を測定し、研究者は前眼部細隙灯を使用しました。瞳孔が開いた状態で被験者の水晶体前眼部の写真を撮影します。 術前の視覚品質評価スケールの自己採点。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レンズ機能不全指数
時間枠：2021.01-2021.02
術前のDLI（水晶体機能不全指数）を測定するためのiTrace眼収差分析装置（itracey Technologies）
2021.01-2021.02

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レンズのSS-OCT画像
時間枠：2021.01-2021.02
術前の水晶体のSS-OCT画像を測定するIOL-Master 700バイオメーター
2021.01-2021.02

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前眼部の写真
時間枠：2021.01-2021.02
瞳孔が開いた状態で被験者の水晶体前部の写真を撮影するための前眼部スリットランプ
2021.01-2021.02
術前の視覚品質評価スケールの自己採点
時間枠：2021.01-2021.02
術前の Catquest-9SF 視覚品質評価スケールの自己採点。
2021.01-2021.02

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wenzhou Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月10日

研究の完了 (予想される)

2021年2月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YZhao

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する