Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av Lens Dysfunction Index (DLI) i tidspunktet for aldersrelatert kataraktkirurgi

13. januar 2021 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Før kataraktkirurgi brukte forsøkspersoner i observasjonsgruppen iTrace okulær aberrasjonsanalysator (itracey Technologies) og IOL-Master 700-biometer for å måle det preoperative DLI(Dysfunctional lens index) og SS-OCT-bildet av linsen, og forskerne brukte det fremre segmentet spaltelampe for å ta bilder av det fremre segmentet av motivets linse i en tilstand av utvidede pupiller. selvskåring av den preoperative visuelle kvalitetsvurderingsskalaen. Friske personer i kontrollgruppen må også gjennomføre inspeksjonene ovenfor. Deretter kombinerte tre erfarne kataraktspesialister de preoperative optometridataene til hvert individ, bildene av LOCS III fremre segment og Catquest-9SF spørreskjemascore for å avgjøre om hver enkelt individ skulle gjennomgå kataraktkirurgi. Forsøkspersonene ble delt inn i kataraktkirurgigruppe og ikke-kirurgisk gruppe. Til slutt, statistisk studer korrelasjonen mellom DLI-indeksen og graden av linseopasitet som er samlet, og bruk ROC-kurven til å beregne DLI som det beste grensepunktet for DLI for å skille om det skal utføres kataraktkirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 313000
        • Rekruttering
        • Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • zhangliang li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med enkel aldersrelatert grå stær og friske pasienter uten systemiske eller øyesykdommer som går på Eye Optometry Hospital ved Wenzhou Medical University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 40 år gammel
  • Friske frivillige uten historie med systemiske eller okulære sykdommer
  • pasienter med enkel aldersrelatert grå stær uten andre øyesykdommer
  • de som kan kommunisere med testeren på normalt nivå
  • de som kan uttrykke sine egne ideer uavhengig

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmessig hornhinneastigmatisme
  • opasitet på hornhinnen
  • hornhinnearr
  • hornhinnedystrofi
  • grunt av fremre kammer
  • retinal abnormiteter
  • historie med øyekirurgi eller laserbehandling
  • pupilldiameter mindre enn 4,00 mm i mørke omgivelser
  • fag som ikke samarbeidet godt under eksamen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe for kataraktkirurgi
Enhet: måle det preoperative DLI、 SS-OCT-bildet av linsen,、ta bilder av det fremre segmentet og selvskåre av den preoperative visuelle kvalitetsvurderingsskalaen.
forsøkspersoner i observasjonsgruppen og Healthy brukte iTrace okulær aberrasjonsanalysator (itracey Technologies) og IOL-Master 700-biometer for å måle det preoperative DLI(Dysfunctional lens index) og SS-OCT-bildet av linsen, og forskerne brukte spaltelampen for fremre segment å ta bilder av det fremre segmentet av motivets linse i en tilstand av utvidede pupiller .og selvskåring av den preoperative visuelle kvalitetsvurderingsskalaen.
Ikke-kirurgisk gruppe
Enhet: måle det preoperative DLI、 SS-OCT-bildet av linsen,、ta bilder av det fremre segmentet og selvskåre av den preoperative visuelle kvalitetsvurderingsskalaen.
forsøkspersoner i observasjonsgruppen og Healthy brukte iTrace okulær aberrasjonsanalysator (itracey Technologies) og IOL-Master 700-biometer for å måle det preoperative DLI(Dysfunctional lens index) og SS-OCT-bildet av linsen, og forskerne brukte spaltelampen for fremre segment å ta bilder av det fremre segmentet av motivets linse i en tilstand av utvidede pupiller .og selvskåring av den preoperative visuelle kvalitetsvurderingsskalaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunksjonell linseindeks
Tidsramme: 2021.01-2021.02
iTrace okulær aberrasjonsanalysator (itracey Technologies) for å måle preoperativ DLI (dysfunksjonell linseindeks)
2021.01-2021.02

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SS-OCT bilde av linsen
Tidsramme: 2021.01-2021.02
IOL-Master 700-biometer for å måle preoperativt SS-OCT-bilde av linsen
2021.01-2021.02

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bilder av det fremre segmentet
Tidsramme: 2021.01-2021.02
fremre segment spaltelampe for å ta bilder av det fremre segmentet av motivets linse i en tilstand av utvidede pupiller
2021.01-2021.02
selvskåring av den preoperative visuelle kvalitetsvurderingsskalaen
Tidsramme: 2021.01-2021.02
selvskåring av den preoperative Catquest-9SF visuell kvalitetsvurderingsskala.
2021.01-2021.02

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YZhao

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldersrelatert grå stær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere