Linssin toimintahäiriöindeksin (DLI) soveltaminen ikään liittyvän kaihileikkauksen ajoitukseen
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Ennen kaihileikkausta havainnointiryhmän koehenkilöt käyttivät iTrace-silmäpoikkeama-analysaattoria (itracey Technologies) ja IOL-Master 700 -biometriä mittaamaan ennen leikkausta DLI:n (Dysfunctional lens index) ja SS-OCT-kuvan linssistä, ja tutkijat käyttivät anteriorista segmenttiä. rakolamppu ottamaan kuvia kohteen linssin etuosasta laajentuneiden pupillien tilassa.
preoperatiivisen visuaalisen laadun arviointiasteikon itsepisteytys.
Myös kontrolliryhmän terveiden koehenkilöiden on suoritettava edellä mainitut tarkastukset.
Sen jälkeen kolme kokenutta kaihispesialistia yhdisti kunkin koehenkilön ennen leikkausta optometriatiedot, LOCS III:n etuosan kuvat ja Catquest-9SF-kyselylomakkeen pistemäärän määrittääkseen, pitäisikö kullekin koehenkilölle tehdä kaihileikkaus.
Koehenkilöt jaettiin kaihileikkausryhmään ja ei-kirurgiseen ryhmään.
Tutki lopuksi tilastollisesti korrelaatiota DLI-indeksin ja kerätyn linssin opasiteettiasteen välillä ja käytä ROC-käyrää laskeaksesi DLI:n parhaana DLI:n raja-arvona erottaaksesi, tehdäänkö kaihileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 313000
- Rekrytointi
- Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- zhangliang li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yksinkertainen ikään liittyvä kaihi ja terveet potilaat, joilla ei ole systeemisiä tai silmäsairauksia, jotka ovat Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäoptometrian sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40 vuotta vanha
- Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut systeemisiä tai silmäsairauksia
- potilaille, joilla on yksinkertainen ikään liittyvä kaihi ilman muita silmäsairauksia
- ne, jotka voivat kommunikoida testaajan kanssa normaalilla tasolla
- jotka voivat ilmaista omia ajatuksiaan itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvon epäsäännöllinen astigmatismi
- sarveiskalvon sameus
- sarveiskalvon arvet
- sarveiskalvon dystrofia
- matala etukammio
- verkkokalvon poikkeavuudet
- silmäleikkauksen tai laserhoidon historia
- pupillien halkaisija alle 4,00 mm pimeässä ympäristössä
- koehenkilöt, jotka eivät tehneet hyvää yhteistyötä kokeen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaihikirurgiaryhmä
|
Tarkkailuryhmän koehenkilöt ja Healthy käyttivät iTrace-silmäpoikkeama-analysaattoria (itracey Technologies) ja IOL-Master 700 -biometriä mittaamaan ennen leikkausta linssin DLI- (dysfunctional lens index) ja SS-OCT-kuvaa, ja tutkijat käyttivät etuosan rakolamppua. ottaa kuvia kohteen linssin etuosasta laajentuneiden pupillien tilassa .ja
preoperatiivisen visuaalisen laadun arviointiasteikon itsepisteytys.
|
|
Ei-kirurginen ryhmä
|
Tarkkailuryhmän koehenkilöt ja Healthy käyttivät iTrace-silmäpoikkeama-analysaattoria (itracey Technologies) ja IOL-Master 700 -biometriä mittaamaan ennen leikkausta linssin DLI- (dysfunctional lens index) ja SS-OCT-kuvaa, ja tutkijat käyttivät etuosan rakolamppua. ottaa kuvia kohteen linssin etuosasta laajentuneiden pupillien tilassa .ja
preoperatiivisen visuaalisen laadun arviointiasteikon itsepisteytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimimaton linssiindeksi
Aikaikkuna: 2021.01.-2021.02
|
iTrace-silmäpoikkeama-analysaattori (itracey Technologies) mittaamaan ennen leikkausta DLI (Dysfunctional lins index)
|
2021.01.-2021.02
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SS-OCT-kuva objektiivista
Aikaikkuna: 2021.01.-2021.02
|
IOL-Master 700 -biometri mittaamaan ennen leikkausta SS-OCT-kuvaa linssistä
|
2021.01.-2021.02
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvia etuosasta
Aikaikkuna: 2021.01.-2021.02
|
etuosan rakolamppu, joka ottaa kuvia kohteen linssin etuosasta laajentuneiden pupillien tilassa
|
2021.01.-2021.02
|
|
preoperatiivisen visuaalisen laadun arviointiasteikon itsepisteytys
Aikaikkuna: 2021.01.-2021.02
|
preoperatiivisen Catquest-9SF visuaalisen laadun arviointiasteikon itsepisteytys.
|
2021.01.-2021.02
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):244-8. doi: 10.3928/1081597X-20160209-01.
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics. J Refract Surg. 2017 Feb 1;33(2):79-83. doi: 10.3928/1081597X-20161206-05.
- Li Z, Yu L, Chen D, Chang P, Wang D, Zhao Y, Liu S, Zhao YE. Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):733-738. doi: 10.1080/02713683.2019.1584676. Epub 2019 Mar 1.
Hyödyllisiä linkkejä
- Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts
- Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts
- Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YZhao
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .