Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение индекса дисфункции хрусталика (DLI) при выборе времени хирургического лечения возрастной катаракты

13 января 2021 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Перед операцией по удалению катаракты испытуемые в группе наблюдения использовали анализатор глазных аберраций iTrace (itracey Technologies) и биометр IOL-Master 700 для измерения дооперационного DLI (индекс дисфункции хрусталика) и изображения SS-OCT хрусталика. Исследователи использовали передний сегмент щелевая лампа для фотографирования переднего отрезка хрусталика испытуемого в состоянии расширенных зрачков. самооценка по предоперационной шкале оценки качества зрения. Здоровые испытуемые в контрольной группе также должны пройти вышеуказанные проверки. После этого три опытных катарактальных хирурга-специалиста объединили предоперационные данные оптометрии каждого субъекта, фотографии переднего сегмента LOCS III и баллы анкеты Catquest-9SF, чтобы определить, следует ли каждому субъекту пройти операцию по удалению катаракты. Субъекты были разделены на группу хирургии катаракты и группу нехирургического лечения. Наконец, статистически изучите корреляцию между индексом DLI и степенью помутнения хрусталика, которая была собрана, и используйте кривую ROC для расчета DLI как наилучшей точки отсечки DLI, чтобы определить, следует ли выполнять операцию по удалению катаракты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 313000
        • Рекрутинг
        • Wenzhou Medical University
        • Контакт:
          • zhangliang li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с простой возрастной катарактой и здоровые пациенты без системных или глазных заболеваний, посещающие Клинику офтальмологии Медицинского университета Вэньчжоу

Описание

Критерии включения:

  • старше 40 лет
  • Здоровые добровольцы без истории системных или глазных заболеваний
  • пациенты с простой возрастной катарактой без других глазных заболеваний
  • те, кто может общаться с тестировщиком на нормальном уровне
  • те, кто может самостоятельно выражать свои мысли

Критерий исключения:

  • неправильный роговичный астигматизм
  • помутнение роговицы
  • рубцы на роговице
  • дистрофия роговицы
  • мелкая передняя камера
  • аномалии сетчатки
  • история хирургии глаза или лазерного лечения
  • диаметр зрачка менее 4,00 мм в темноте
  • испытуемые, которые плохо сотрудничали во время экзамена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа хирургии катаракты
Устройство: измерить дооперационное DLI, SS-OCT изображение хрусталика, сделать фотографии переднего сегмента и самостоятельно оценить предоперационную шкалу оценки качества зрения.
испытуемые в группе наблюдения и Healthy использовали анализатор глазных аберраций iTrace (itracey Technologies) и биометр IOL-Master 700 для измерения дооперационного DLI (индекса дисфункции хрусталика) и изображения SS-OCT хрусталика, а исследователи использовали щелевую лампу переднего сегмента. сделать фотографии переднего отрезка хрусталика испытуемого в состоянии расширенных зрачков. самооценка по предоперационной шкале оценки качества зрения.
Нехирургическая группа
Устройство: измерить дооперационное DLI, SS-OCT изображение хрусталика, сделать фотографии переднего сегмента и самостоятельно оценить предоперационную шкалу оценки качества зрения.
испытуемые в группе наблюдения и Healthy использовали анализатор глазных аберраций iTrace (itracey Technologies) и биометр IOL-Master 700 для измерения дооперационного DLI (индекса дисфункции хрусталика) и изображения SS-OCT хрусталика, а исследователи использовали щелевую лампу переднего сегмента. сделать фотографии переднего отрезка хрусталика испытуемого в состоянии расширенных зрачков. самооценка по предоперационной шкале оценки качества зрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс дисфункционального хрусталика
Временное ограничение: 2021.01-2021.02
Анализатор глазных аберраций iTrace (itracey Technologies) для измерения предоперационного DLI (индекса дисфункциональной линзы)
2021.01-2021.02

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SS-OCT изображение объектива
Временное ограничение: 2021.01-2021.02
Биометр IOL-Master 700 для измерения предоперационного SS-OCT изображения хрусталика
2021.01-2021.02

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фото переднего отрезка
Временное ограничение: 2021.01-2021.02
щелевая лампа переднего сегмента для фотографирования переднего сегмента хрусталика испытуемого в состоянии расширенных зрачков
2021.01-2021.02
самооценка по предоперационной шкале оценки качества зрения
Временное ограничение: 2021.01-2021.02
самостоятельная оценка предоперационной шкалы визуальной оценки качества Catquest-9SF.
2021.01-2021.02

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YZhao

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться