Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van Lens Dysfunction Index (DLI) bij de timing van leeftijdsgebonden cataractchirurgie

13 januari 2021 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Vóór cataractchirurgie gebruikten proefpersonen in de observatiegroep iTrace oculaire aberratieanalysator (itracey Technologies) en IOL-Master 700 biometer om de preoperatieve DLI (Dysfunctional lens index) en SS-OCT-afbeelding van de lens te meten, en de onderzoekers gebruikten het voorste segment spleetlamp om foto's te maken van het voorste segment van de lens van het onderwerp in een toestand van verwijde pupillen. zelfscore van de preoperatieve beoordelingsschaal voor visuele kwaliteit. Gezonde proefpersonen in de controlegroep moeten ook bovenstaande inspecties uitvoeren. Daarna combineerden drie ervaren staarspecialisten de preoperatieve optometriegegevens van elke proefpersoon, de foto's van het LOCS III anterieure segment en de score van de Catquest-9SF-vragenlijst om te bepalen of elke proefpersoon een staaroperatie moest ondergaan. De proefpersonen werden verdeeld in een staaroperatiegroep en een niet-chirurgische groep. Bestudeer ten slotte statistisch de correlatie tussen de DLI-index en de mate van lensdekking die is verzameld, en gebruik de ROC-curve om de DLI te berekenen als het beste afkappunt van DLI om te onderscheiden of een cataractoperatie moet worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: zhangliang LI

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 313000
        • Werving
        • Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • zhangliang li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met eenvoudig leeftijdsgebonden staar en gezonde patiënten zonder systemische of oogziekten die het Eye Optometry Hospital van de Wenzhou Medical University bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruim 40 jaar oud
  • Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van systemische of oculaire aandoeningen
  • patiënten met eenvoudig leeftijdsgebonden cataract zonder andere oogziekten
  • degenen die op een normaal niveau met de tester kunnen communiceren
  • degenen die hun eigen ideeën onafhankelijk kunnen uiten

Uitsluitingscriteria:

  • onregelmatig hoornvliesastigmatisme
  • vertroebeling van het hoornvlies
  • hoornvlies littekens
  • hoornvliesdystrofie
  • ondiepe voorkamer
  • netvliesafwijkingen
  • voorgeschiedenis van oogchirurgie of laserbehandeling
  • pupildiameter kleiner dan 4,00 mm in een donkere omgeving
  • proefpersonen die niet goed meewerkten aan het examen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cataract Chirurgie Groep
Apparaat: meet de preoperatieve DLI, SS-OCT-afbeelding van de lens, maak foto's van het voorste segment en scoor zelf op de preoperatieve visuele kwaliteitsbeoordelingsschaal.
proefpersonen in de observatiegroep en Healthy gebruikten iTrace oculaire aberratieanalysator (itracey Technologies) en IOL-Master 700 biometer om de preoperatieve DLI (Dysfunctional lens index) en SS-OCT-afbeelding van de lens te meten, en de onderzoekers gebruikten de spleetlamp van het voorste segment om foto's te maken van het voorste segment van de lens van het onderwerp in een toestand van verwijde pupillen zelfscore van de preoperatieve beoordelingsschaal voor visuele kwaliteit.
Niet-chirurgische groep
Apparaat: meet de preoperatieve DLI, SS-OCT-afbeelding van de lens, maak foto's van het voorste segment en scoor zelf op de preoperatieve visuele kwaliteitsbeoordelingsschaal.
proefpersonen in de observatiegroep en Healthy gebruikten iTrace oculaire aberratieanalysator (itracey Technologies) en IOL-Master 700 biometer om de preoperatieve DLI (Dysfunctional lens index) en SS-OCT-afbeelding van de lens te meten, en de onderzoekers gebruikten de spleetlamp van het voorste segment om foto's te maken van het voorste segment van de lens van het onderwerp in een toestand van verwijde pupillen zelfscore van de preoperatieve beoordelingsschaal voor visuele kwaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disfunctionele lensindex
Tijdsspanne: 2021.01-2021.02
iTrace oculaire aberratieanalysator (itracey Technologies) om de preoperatieve DLI (Dysfunctional lens index) te meten
2021.01-2021.02

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SS-OCT-opname van de lens
Tijdsspanne: 2021.01-2021.02
IOL-Master 700 biometer om preoperatief SS-OCT-beeld van de lens te meten
2021.01-2021.02

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
foto's van het voorste segment
Tijdsspanne: 2021.01-2021.02
spleetlamp van het voorste segment om foto's te maken van het voorste segment van de lens van het onderwerp in een toestand van verwijde pupillen
2021.01-2021.02
zelfscore van de preoperatieve beoordelingsschaal voor visuele kwaliteit
Tijdsspanne: 2021.01-2021.02
zelfscore van de preoperatieve Catquest-9SF beoordelingsschaal voor visuele kwaliteit.
2021.01-2021.02

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YZhao

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leeftijdsgebonden cataract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren