La aplicación del índice de disfunción del cristalino (DLI) en el momento de la cirugía de cataratas relacionada con la edad
13 de enero de 2021 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Antes de la cirugía de cataratas, los sujetos del grupo de observación utilizaron el analizador de aberraciones oculares iTrace (itracey Technologies) y el biómetro IOL-Master 700 para medir el DLI preoperatorio (índice disfuncional del cristalino) y la imagen SS-OCT del cristalino, y los investigadores utilizaron el segmento anterior lámpara de hendidura para tomar fotos del segmento anterior del cristalino del sujeto en un estado de pupilas dilatadas .y
autopuntuación de la escala de valoración de la calidad visual preoperatoria.
Los sujetos sanos del grupo de control también deben completar las inspecciones anteriores.
Después de eso, tres experimentados cirujanos especialistas en cataratas combinaron los datos de optometría preoperatoria de cada sujeto, las fotos del segmento anterior LOCS III y la puntuación del cuestionario Catquest-9SF para determinar si cada sujeto debería someterse a una cirugía de cataratas.
Los sujetos se dividieron en grupo de cirugía de cataratas y grupo no quirúrgico.
Por último, estudiar estadísticamente la correlación entre el índice DLI y el grado de opacidad del cristalino que se ha recogido, y utilizar la curva ROC para calcular el DLI como mejor punto de corte del DLI para distinguir si realizar una cirugía de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: zhangliang LI
- Número de teléfono: 13968832833
- Correo electrónico: lizhangliang0328@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 313000
- Reclutamiento
- Wenzhou Medical University
-
Contacto:
- zhangliang li
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cataratas simples relacionadas con la edad y pacientes sanos sin enfermedades sistémicas o oculares que asisten al Hospital de Optometría Ocular de la Universidad Médica de Wenzhou
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 40 años
- Voluntarios sanos sin antecedentes de enfermedades sistémicas u oculares
- pacientes con cataratas simples relacionadas con la edad sin otras enfermedades oculares
- aquellos que pueden comunicarse con el probador a un nivel normal
- aquellos que pueden expresar sus propias ideas de forma independiente
Criterio de exclusión:
- astigmatismo corneal irregular
- opacidad corneal
- cicatrices corneales
- distrofia corneal
- superficial de la cámara anterior
- anomalías de la retina
- antecedentes de cirugía ocular o tratamiento con láser
- diámetro de la pupila inferior a 4,00 mm en un entorno oscuro
- sujetos que no cooperaron bien durante el examen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Cirugía de Catarata
|
los sujetos del grupo de observación y Healthy usaron el analizador de aberraciones oculares iTrace (itracey Technologies) y el biómetro IOL-Master 700 para medir el DLI preoperatorio (índice de lente disfuncional) y la imagen SS-OCT de la lente, y los investigadores usaron la lámpara de hendidura del segmento anterior para tomar fotos del segmento anterior de la lente del sujeto en un estado de pupilas dilatadas .y
autopuntuación de la escala de valoración de la calidad visual preoperatoria.
|
|
Grupo no quirúrgico
|
los sujetos del grupo de observación y Healthy usaron el analizador de aberraciones oculares iTrace (itracey Technologies) y el biómetro IOL-Master 700 para medir el DLI preoperatorio (índice de lente disfuncional) y la imagen SS-OCT de la lente, y los investigadores usaron la lámpara de hendidura del segmento anterior para tomar fotos del segmento anterior de la lente del sujeto en un estado de pupilas dilatadas .y
autopuntuación de la escala de valoración de la calidad visual preoperatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de lente disfuncional
Periodo de tiempo: 2021.01-2021.02
|
Analizador de aberraciones oculares iTrace (itracey Technologies) para medir el DLI preoperatorio (índice de lente disfuncional)
|
2021.01-2021.02
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imagen SS-OCT de la lente
Periodo de tiempo: 2021.01-2021.02
|
Biómetro IOL-Master 700 para medir la imagen preoperatoria SS-OCT del cristalino
|
2021.01-2021.02
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fotos del segmento anterior
Periodo de tiempo: 2021.01-2021.02
|
lámpara de hendidura del segmento anterior para tomar fotografías del segmento anterior del cristalino del sujeto en un estado de pupilas dilatadas
|
2021.01-2021.02
|
|
autopuntuación de la escala de evaluación de la calidad visual preoperatoria
Periodo de tiempo: 2021.01-2021.02
|
autopuntuación de la escala de valoración de la calidad visual preoperatoria Catquest-9SF.
|
2021.01-2021.02
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts. J Refract Surg. 2016 Apr;32(4):244-8. doi: 10.3928/1081597X-20160209-01.
- Faria-Correia F, Ramos I, Lopes B, Monteiro T, Franqueira N, Ambrosio R Jr. Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics. J Refract Surg. 2017 Feb 1;33(2):79-83. doi: 10.3928/1081597X-20161206-05.
- Li Z, Yu L, Chen D, Chang P, Wang D, Zhao Y, Liu S, Zhao YE. Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts. Curr Eye Res. 2019 Jul;44(7):733-738. doi: 10.1080/02713683.2019.1584676. Epub 2019 Mar 1.
Enlaces Útiles
- Dysfunctional Lens Index Serves as a Novel Surgery Decision-Maker for Age-Related Nuclear Cataracts
- Comparison of Dysfunctional Lens Index and Scheimpflug Lens Densitometry in the Evaluation of Age-Related Nuclear Cataracts
- Correlations of Objective Metrics for Quantifying Dysfunctional Lens Syndrome With Visual Acuity and Phacodynamics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
10 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YZhao
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .