Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wskaźnika dysfunkcji soczewki (DLI) w czasie operacji zaćmy związanej z wiekiem

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Przed operacją zaćmy osoby z grupy obserwacyjnej używały analizatora aberracji ocznych iTrace (itracey Technologies) oraz biometru IOL-Master 700 do pomiaru przedoperacyjnego obrazu DLI (dysfunkcjonalnej soczewki) i obrazu SS-OCT soczewki. lampa szczelinowa do robienia zdjęć przedniego odcinka soczewki badanego w stanie rozszerzonych źrenic. samoocena przedoperacyjnej skali oceny jakości widzenia. Osoby zdrowe z grupy kontrolnej również muszą przejść powyższe badania. Następnie trzech doświadczonych chirurgów specjalizujących się w zaćmie połączyło przedoperacyjne dane optometrii każdego pacjenta, zdjęcia przedniego odcinka LOCS III i wynik kwestionariusza Catquest-9SF, aby ustalić, czy każdy z pacjentów powinien przejść operację usunięcia zaćmy. Badanych podzielono na grupę operowaną zaćmę i grupę niechirurgiczną. Na koniec przeanalizuj statystycznie korelację między wskaźnikiem DLI a stopniem zmętnienia soczewki, który został zebrany, i użyj krzywej ROC do obliczenia DLI jako najlepszego punktu odcięcia DLI, aby rozróżnić, czy wykonać operację usunięcia zaćmy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 313000
        • Rekrutacyjny
        • Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • zhangliang li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z prostą zaćmą związaną z wiekiem i zdrowi pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych ani chorób oczu leczeni w Szpitalu Optometrii Oka Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 40 lat
  • Zdrowi ochotnicy bez historii chorób ogólnoustrojowych lub chorób oczu
  • pacjentów z prostą zaćmą związaną z wiekiem bez innych chorób oczu
  • ci, którzy mogą komunikować się z testerem na normalnym poziomie
  • tych, którzy mogą samodzielnie wyrażać własne pomysły

Kryteria wyłączenia:

  • nieregularny astygmatyzm rogówkowy
  • zmętnienie rogówki
  • blizny rogówkowe
  • dystrofia rogówki
  • spłycenie komory przedniej
  • nieprawidłowości siatkówki
  • historia operacji oka lub leczenia laserowego
  • średnica źrenicy mniejsza niż 4,00 mm w ciemnym otoczeniu
  • badanych, którzy nie współpracowali dobrze podczas egzaminu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Chirurgii Zaćmy
Urządzenie: zmierzyć przedoperacyjny obraz DLI, SS-OCT soczewki, wykonać zdjęcia przedniego odcinka i samoocenę przedoperacyjnej skali oceny jakości widzenia.
osoby z grupy obserwacyjnej i Healthy używały analizatora aberracji ocznej iTrace (itracey Technologies) oraz biometru IOL-Master 700 do pomiaru przedoperacyjnego DLI (wskaźnik dysfunkcji soczewki) i obrazu SS-OCT soczewki, a naukowcy wykorzystali lampę szczelinową przedniego odcinka robić zdjęcia przedniego odcinka soczewki badanego w stanie rozszerzonych źrenic samoocena przedoperacyjnej skali oceny jakości widzenia.
Grupa niechirurgiczna
Urządzenie: zmierzyć przedoperacyjny obraz DLI, SS-OCT soczewki, wykonać zdjęcia przedniego odcinka i samoocenę przedoperacyjnej skali oceny jakości widzenia.
osoby z grupy obserwacyjnej i Healthy używały analizatora aberracji ocznej iTrace (itracey Technologies) oraz biometru IOL-Master 700 do pomiaru przedoperacyjnego DLI (wskaźnik dysfunkcji soczewki) i obrazu SS-OCT soczewki, a naukowcy wykorzystali lampę szczelinową przedniego odcinka robić zdjęcia przedniego odcinka soczewki badanego w stanie rozszerzonych źrenic samoocena przedoperacyjnej skali oceny jakości widzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dysfunkcji soczewki
Ramy czasowe: 2021.01-2021.02
Analizator aberracji oka iTrace (itracey Technologies) do pomiaru przedoperacyjnego DLI (wskaźnik dysfunkcji soczewki)
2021.01-2021.02

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz SS-OCT soczewki
Ramy czasowe: 2021.01-2021.02
Biometr IOL-Master 700 do pomiaru przedoperacyjnego obrazu SS-OCT soczewki
2021.01-2021.02

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdjęcia odcinka przedniego
Ramy czasowe: 2021.01-2021.02
lampa szczelinowa przedniego segmentu do robienia zdjęć przedniego odcinka soczewki badanego w stanie rozszerzonych źrenic
2021.01-2021.02
samoocena przedoperacyjnej skali oceny jakości widzenia
Ramy czasowe: 2021.01-2021.02
samoocena przedoperacyjnej skali oceny jakości wizualnej Catquest-9SF.
2021.01-2021.02

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YZhao

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj